新品获批上市，迈入麻精药新领域

中心思想

新药获批开启麻精药市场新篇章

亿帆医药通过其全资子公司自主研发的氢溴酸依他佐辛注射液于2025年4月8日获批上市，标志着公司首次成功进入高壁垒的麻精类药品市场。该产品作为中枢性镇痛药，将受益于国内广阔的镇痛药物市场（2023年规模约190亿元），并凭借公司作为首家通过仿制药一致性评价企业的优势，为公司发展注入新的增长动能。

业绩增长潜力显著

公司预计在2024年至2026年间，归属于母公司股东的净利润将实现显著增长，从2024年的扭亏为盈（4.03亿元）到2025年同比增长54.09%（6.21亿元），再到2026年同比增长26.28%（7.84亿元）。这一增长主要得益于医药自有产品（包括生物药放量、中药加速及境外药品稳健发展）的强劲表现，以及整体营业收入的持续增长。

主要内容

新品获批上市，迈入麻精药新领域

亿帆医药于2025年4月8日宣布，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发的氢溴酸依他佐辛注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该产品以化学药品3类获批上市，并视同通过一致性评价。

从市场竞争格局来看，目前中国境内除亿帆医药外，仅有1家企业获批上市氢溴酸依他佐辛注射液，另有1家企业处于仿制药报产审评阶段。亿帆医药是首家通过仿制药一致性评价的企业，这为其在市场中奠定了先发优势。

氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药，主要用于癌痛及手术后疼痛。国内镇痛药物市场空间广阔，2023年国内重点样本医院中镇痛药物（包含麻醉用镇痛药物与止痛药）销售规模约190亿元。由于严格的管制，麻精类药物市场具有较高的进入壁垒。此次获批不仅标志着亿帆医药成功进入麻精类药品领域，也实现了公司首个管制类药品从研发到生产再到销售的全链条打通，为公司带来了新的市场机遇和增长点。

盈利预测与关键假设

基于对公司各项业务的分析，西南证券对亿帆医药的盈利能力进行了预测。

收入预测： 预计公司2024-2026年营业收入将持续增长，分别为50.3亿元（同比增长23.74%）、61.9亿元（同比增长23.03%）和72.2亿元（同比增长16.52%）。其中，医药自有产品（含进口）是主要增长引擎，预计2024-2026年收入增速分别为45.2%、32.2%、20.8%，主要得益于生物药产品的逐步放量、中药创新药及基药品种的加速增长以及境外药品的稳健发展。原料药板块预计在2024年收入增速为0%，2025-2026年增速为10%。

利润预测： 预计公司归属于母公司股东的净利润将实现显著改善和增长。2024年预计将扭亏为盈至4.03亿元（同比增长173.15%），2025年进一步增长至6.21亿元（同比增长54.09%），2026年达到7.84亿元（同比增长26.28%）。对应的每股收益（EPS）分别为0.33元、0.51元和0.64元。

盈利能力指标： 毛利率方面，医药自有产品预计稳中有升，2024-2026年分别为61.0%、61.8%、61.9%。公司整体毛利率预计从2023年的47.84%提升至2026年的56.17%。净资产收益率（ROE）预计从2024年的4.74%逐步提升至2026年的7.91%。

营运能力与资本结构： 总资产周转率预计从2023年的0.34提升至2026年的0.54，显示资产利用效率的提高。资产负债率预计保持在30%左右的健康水平，2026年预计为29.54%。经营活动现金流净额预计持续增长，2024-2026年分别为5.80亿元、7.31亿元和9.48亿元，显示公司经营现金创造能力良好。

风险提示

报告提示了公司面临的主要风险，包括创新产品进度不及预期风险和海外经营风险。这些风险可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响。

总结

亿帆医药凭借氢溴酸依他佐辛注射液的成功获批，正式进军具有高壁垒和广阔市场潜力的麻精类药品领域，为公司开辟了新的增长极。结合其核心医药自有产品线的强劲增长势头，公司预计在未来三年内实现营收和净利润的持续且显著增长，财务状况稳健，盈利能力逐步提升。然而，投资者仍需密切关注创新产品研发进度及海外市场运营可能带来的不确定性风险。