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公司首次覆盖报告:肝素原料药制剂一体化龙头,业绩有望企稳修复

公司首次覆盖报告:肝素原料药制剂一体化龙头,业绩有望企稳修复

研报

公司首次覆盖报告:肝素原料药制剂一体化龙头,业绩有望企稳修复

  海普瑞(002399)   海普瑞成立于 1998 年, 主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子药物 CDMO 服务。公司的营业收入从 2015年的 22.92 亿增至 2023 年的 54.46 亿, 2023 年因肝素原料药下游降库存价格下降而成本高位,叠加投资的创新药公司资产减值等亏损,我们认为因 2024 年上游原材料成本回落,下游去库存尾声推动市场订单修复,公司肝素制剂稳健增长,大分子 CDMO 业务趋势向好,公司 2024 年业绩有望企稳显著修复。   肝素原料药业务下游客户降库存尾声, 2024 有望企稳修复: 肝素原料药价格自 2016 年见底后因上游原材料成本抬升和疫情拉动需求持续涨价,根据海关总署出口数据,国内肝素原料药,从 2017 年因疫情期间拉动需求及客户备库存,价格从 2026 年 1 月 3380 美金/公斤的底部持续涨价至2021 年 7 月的 1.5 万美金/公斤,之后进入跌势, 2023 年量价双杀, 2023年下半年价格从 8000-12000 美金/公斤价格跌至 4000-6000 美金/公斤,2024 年 5 月底价格降为 4181 美金/公斤,但出口量有所修复。海普瑞肝素API 业务营收 2023 年同比下降 51%,毛利率下降 7 个百分点至 20.7%,2024 年因客户降库存结束,且上游原材料成本回落,销量及毛利率水平有望显著修复。   肝素制剂业务欧美市场表现靓丽,国内集采助力上量: 2023 年公司肝素制剂业务收入 29.79 亿,毛利率提升 8.25 个百分点至 43.58%,这得益于肝素钠全产业链布局及供应链管理的比较优势,有效管控成本。 2024 年公司在欧洲及美国等海外市场持续发力,国内市场 2023 年集采降价带动销量大幅提升,集采模式下销售费用降低,有望带动量的增长。我们预计2024-2026 年公司制剂业务有望实现复合 10%的稳健增长。   大分子 CDMO 业务: 公司两家全资子公司赛湾生物及 SPL 两个平台,开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗以及 mRNA 生物制品所需原料等系列产品。 2023 年因盈利水平较高的为 mRNA 疫苗提供所需关键酶的服务合同完结,而新服务合同需要更长时间才能在开发的各个里程碑阶段实现收入确认,使得 2023 年CDMO 业务增长承压; 2023 年第四季度开始回暖, 我们预计 2024-2026年公司 CDMO 业务有望实现复合超 10%的较快增长。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 9.3亿(考虑子公司君圣泰的股权处置投资收益 2.5 亿) 、 8.76 亿、 9.84 亿;对应 2024-2026 年的 PE 分别为 16、 17、 15 倍。 鉴于公司为肝素原料药制剂领域的龙头,以及海外市场制剂业务稳定增长,美国 CDMO 业务亮点突出,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险因素: 市场竞争风险;产品和业务集中风险;原材料价格大幅波动的风险; CDMO 业务风险;新药研发失败、不达预期的风险;汇率变动风险;投资公允价值波动的风险;宏观环境风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-09

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  海普瑞(002399)

  海普瑞成立于 1998 年, 主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子药物 CDMO 服务。公司的营业收入从 2015年的 22.92 亿增至 2023 年的 54.46 亿, 2023 年因肝素原料药下游降库存价格下降而成本高位,叠加投资的创新药公司资产减值等亏损,我们认为因 2024 年上游原材料成本回落,下游去库存尾声推动市场订单修复,公司肝素制剂稳健增长,大分子 CDMO 业务趋势向好,公司 2024 年业绩有望企稳显著修复。

  肝素原料药业务下游客户降库存尾声, 2024 有望企稳修复: 肝素原料药价格自 2016 年见底后因上游原材料成本抬升和疫情拉动需求持续涨价,根据海关总署出口数据,国内肝素原料药,从 2017 年因疫情期间拉动需求及客户备库存,价格从 2026 年 1 月 3380 美金/公斤的底部持续涨价至2021 年 7 月的 1.5 万美金/公斤,之后进入跌势, 2023 年量价双杀, 2023年下半年价格从 8000-12000 美金/公斤价格跌至 4000-6000 美金/公斤,2024 年 5 月底价格降为 4181 美金/公斤,但出口量有所修复。海普瑞肝素API 业务营收 2023 年同比下降 51%,毛利率下降 7 个百分点至 20.7%,2024 年因客户降库存结束,且上游原材料成本回落,销量及毛利率水平有望显著修复。

  肝素制剂业务欧美市场表现靓丽,国内集采助力上量: 2023 年公司肝素制剂业务收入 29.79 亿,毛利率提升 8.25 个百分点至 43.58%,这得益于肝素钠全产业链布局及供应链管理的比较优势,有效管控成本。 2024 年公司在欧洲及美国等海外市场持续发力,国内市场 2023 年集采降价带动销量大幅提升,集采模式下销售费用降低,有望带动量的增长。我们预计2024-2026 年公司制剂业务有望实现复合 10%的稳健增长。

  大分子 CDMO 业务: 公司两家全资子公司赛湾生物及 SPL 两个平台,开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗以及 mRNA 生物制品所需原料等系列产品。 2023 年因盈利水平较高的为 mRNA 疫苗提供所需关键酶的服务合同完结,而新服务合同需要更长时间才能在开发的各个里程碑阶段实现收入确认,使得 2023 年CDMO 业务增长承压; 2023 年第四季度开始回暖, 我们预计 2024-2026年公司 CDMO 业务有望实现复合超 10%的较快增长。

  盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 9.3亿(考虑子公司君圣泰的股权处置投资收益 2.5 亿) 、 8.76 亿、 9.84 亿;对应 2024-2026 年的 PE 分别为 16、 17、 15 倍。 鉴于公司为肝素原料药制剂领域的龙头,以及海外市场制剂业务稳定增长,美国 CDMO 业务亮点突出,首次覆盖,给予“增持”评级。

  风险因素: 市场竞争风险;产品和业务集中风险;原材料价格大幅波动的风险; CDMO 业务风险;新药研发失败、不达预期的风险;汇率变动风险;投资公允价值波动的风险;宏观环境风险。

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海普瑞(002399)公司首次覆盖报告:肝素原料药制剂一体化龙头,业绩有望企稳修复

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 业绩修复潜力: 随着上游原材料成本回落和下游去库存接近尾声,海普瑞2024年业绩有望企稳并显著修复。
  • 业务稳健增长: 肝素制剂业务保持稳健增长,大分子CDMO业务趋势向好,为公司业绩提供支撑。

主要内容

1. 海普瑞:肝素原料药制剂一体化龙头,延伸生物药CDMO

  • 龙头地位: 海普瑞是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业,业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物。
  • 营收与利润: 公司营收规模整体稳定,但利润端受盈利能力变化及减值影响波动较大。2024年一季度营收同比增长5.55%,归母净利润同比增长133.00%。
  • 业务占比: 肝素业务占营收近八成,生物药CDMO业务占比近二成。

2. 肝素业务:肝素原料药制剂一体化,全产业链优势突出

  • 全产业链优势: 公司在肝素产业链领域拥有依诺肝素钠制剂、肝素原料药、依诺肝素钠原料药和肝素钠注射液等主要产品。
  • 原料药市场修复: 肝素原料药下游客户去库存接近尾声,预计2024年有望企稳修复。
    • 量价齐跌: 肝素原料药因下游降库存,2023年量价齐跌。
    • 出口量修复: 根据出口数据,2024年价格依然在低位,但出口量有所修复。
  • 制剂业务稳健: 肝素制剂欧美市场表现靓丽,国内集采带动上量。
    • 毛利率修复: 肝素制剂经过2021年超高速增长后,2023年增长承压,但毛利率企稳修复。
    • 市场分布: 公司肝素钠制剂主要市场为欧洲、美国及中国市场。

3. 大分子CDMO:两大平台结合,业务收入回归常态

  • CDMO业务: 公司为领先的生物制剂CDMO服务提供商,提供全面、综合且高度可定制的端到端CMC服务。
  • 业绩回暖: CDMO业务在2023年第四季度开始回暖,收入回升,部分抵消2023年上半年的新冠疫苗项目订单结束的影响。

4. 创新药:多种模式同步研发,3款药物处于全球III期临床阶段

  • 研发模式: 针对新药开发的特点,公司采用自主研发、外部合作研发以及项目引进的研发模式。
  • 临床进展: 通过产业投资及股权投资在不同权益程度下共持有超过 20个同类首创(First-in-class)新药品种,覆盖超过30种适应症;多个适应症开发进入全球II期临床阶段;所有持有品种中,海普瑞直接及间接通过控股合资子公司拥有其中10个品种的大中华区域(包括香港、澳门、台湾)全部权益,包括已处于全球III期临床阶段的3款 药物。

5. 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司2024-2026年归母净利润分别为9.3亿、8.76亿、9.84亿,对应PE分别为16、17、15倍。
  • 投资建议: 鉴于公司为肝素原料药制剂领域的龙头,以及海外市场制剂业务稳定增长,美国CDMO业务亮点突出,首次覆盖,给予“增持”评级。

6. 风险提示

  • 风险因素: 市场竞争风险、产品和业务集中风险、原材料价格大幅波动的风险、CDMO业务风险、新药研发失败风险、汇率变动风险、投资公允价值波动的风险、宏观环境风险。

总结

海普瑞作为肝素原料药制剂一体化龙头,凭借其全产业链优势和全球化布局,有望在2024年实现业绩企稳修复。肝素制剂业务的稳健增长和大分子CDMO业务的良好发展态势,将为公司业绩提供有力支撑。首次覆盖,给予“增持”评级。

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