2025中国医药研发创新与营销创新峰会
深度报告:国内分析色谱领域标杆企业

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研报

深度报告:国内分析色谱领域标杆企业

  赛分科技(688758)   投资要点:   公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料。公司于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。为满足高速发展的中国生物制药下游分离纯化需求,公司于2017年在扬州成立赛分科技扬州有限公司,专注色谱层析介质的生产。其中一期工程已于2021年正式投产,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线二期工程正在建设中,总产能将超二十万升。历经二十年在色谱层析领域的深耕,公司已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。   全球色谱介质市场规模稳步保持提升趋势。近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展,全球色谱介质市场规模稳步提升,根据前瞻产业研究院数据,2023年全球色谱介质市场规模预计达到69亿美元,预计于2026年达到90亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.26%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域,随着全球生物药研发投入不断增加,抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量,全球生物药色谱介质市场需求快速扩张,根据前瞻产业研究院数据,2023年全球生物药色谱介质市场规模预计为54亿美元,预计于2026年达到70亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.04%。   公司具备技术和研发优势。公司坚持以技术创新为发展驱动力,在多年持续研发和生产应用中不断优化和再创新,围绕色谱介质制备环节形成了微球合成、表面修饰和功能化修饰三大先进的核心技术平台,在行业内处于发展的前沿,拥有较高的技术壁垒。依托核心技术平台,结合自身对色谱技术在药物研发生产过程中应用的深刻理解及对下游新药研发市场方向的前瞻性判断,公司以实际应用需求优化研发设计,积极布局下游新兴领域,在核壳复合层析介质制备、功能生物大分子合成等领域形成显著技术创新性优势,成功研发出核壳复合层析介质、ProteinA亲和层析等高质量标准产品并具备规模化生产能力,为mRNA药物、抗体药物等新兴药物的大规模生产提供高效的关键原料保障和纯化工艺开发技术支持。   投资建议:预计公司2024年和2025年每股收益分别为0.2元和0.24元,对应估值分别为75倍和63倍。公司作为国内分析色谱领域标杆企业,具备技术和研发优势。首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示。市场竞争风险、新品研发风险、毛利率波动的风险和产能大幅扩张的风险等。
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    东莞证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-14

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    16页

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  赛分科技(688758)

  投资要点:

  公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料。公司于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。为满足高速发展的中国生物制药下游分离纯化需求,公司于2017年在扬州成立赛分科技扬州有限公司,专注色谱层析介质的生产。其中一期工程已于2021年正式投产,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线二期工程正在建设中,总产能将超二十万升。历经二十年在色谱层析领域的深耕,公司已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。

  全球色谱介质市场规模稳步保持提升趋势。近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展,全球色谱介质市场规模稳步提升,根据前瞻产业研究院数据,2023年全球色谱介质市场规模预计达到69亿美元,预计于2026年达到90亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.26%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域,随着全球生物药研发投入不断增加,抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量,全球生物药色谱介质市场需求快速扩张,根据前瞻产业研究院数据,2023年全球生物药色谱介质市场规模预计为54亿美元,预计于2026年达到70亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.04%。

  公司具备技术和研发优势。公司坚持以技术创新为发展驱动力,在多年持续研发和生产应用中不断优化和再创新,围绕色谱介质制备环节形成了微球合成、表面修饰和功能化修饰三大先进的核心技术平台,在行业内处于发展的前沿,拥有较高的技术壁垒。依托核心技术平台,结合自身对色谱技术在药物研发生产过程中应用的深刻理解及对下游新药研发市场方向的前瞻性判断,公司以实际应用需求优化研发设计,积极布局下游新兴领域,在核壳复合层析介质制备、功能生物大分子合成等领域形成显著技术创新性优势,成功研发出核壳复合层析介质、ProteinA亲和层析等高质量标准产品并具备规模化生产能力,为mRNA药物、抗体药物等新兴药物的大规模生产提供高效的关键原料保障和纯化工艺开发技术支持。

  投资建议:预计公司2024年和2025年每股收益分别为0.2元和0.24元,对应估值分别为75倍和63倍。公司作为国内分析色谱领域标杆企业,具备技术和研发优势。首次覆盖,给予公司“增持”评级。

  风险提示。市场竞争风险、新品研发风险、毛利率波动的风险和产能大幅扩张的风险等。

中心思想

赛分科技:色谱领域标杆与市场增长机遇

赛分科技作为国内分析色谱领域的标杆企业,凭借其在液相色谱材料研发、生产及全球销售方面的深厚积累,已形成集微球合成、表面修饰和功能化修饰于一体的核心技术平台。公司产品线全面覆盖分析色谱和工业纯化两大领域,为生物制药全流程提供关键耗材和解决方案。

生物制药驱动下的色谱市场前景广阔

全球及中国色谱介质市场,特别是生物药色谱介质市场,正经历稳健且高速的增长。在下游生物制药行业需求提升、新兴应用场景涌现以及国产替代加速等多重因素驱动下,色谱行业展现出巨大的发展潜力。赛分科技凭借其技术优势、全面的产品布局和良好的市场口碑,有望持续受益于这一市场趋势。

主要内容

1、公司是国内分析色谱领域标杆企业

公司概况与发展

赛分科技成立于2002年,专注于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料研发与生产。为满足中国生物制药分离纯化需求,公司于2017年在扬州成立生产基地,一期工程已于2021年投产,拥有八条生产线,二期工程在建,总产能将超二十万升。公司已发展成为集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,拥有超过5000家全球客户,并与罗氏、辉瑞、Agilent等国际巨头建立了合作关系。公司实际控制人为黄学英先生,拥有美国赛分、扬州赛分等子公司,各司其职,共同支撑全球业务。

核心产品体系

公司核心产品包括分析色谱产品和工业纯化产品,贯穿药物开发生产全过程。

  • 分析色谱产品:主要用于药物研发及质检环节的分析检测,微球粒径通常为10微米及以下。产品以色谱柱形态存在,细分产品超过1000种,涵盖体积排阻、离子交换、亲和、疏水、常规色谱等多种分离模式,满足多样化的分析分离需求。
  • 工业纯化产品:主要在药物临床研究及工业化生产阶段用于分离纯化,微球粒径通常为10微米以上。产品形态多为散装层析介质,亦有预装柱。公司已自主开发覆盖不同分离模式的层析介质产品体系,产品种类超过100种,包括亲和层析、复合层析、离子交换、体积排阻、疏水、聚合物反相、硅胶基质填料等,覆盖多种生物药纯化分离需求,并积极布局mRNA核酸药物等前沿领域。

财务表现与盈利能力

公司营收和归母净利润保持快速增长。2019年至2023年,公司营收从0.74亿元增长至2.45亿元,年均复合增长率(CAGR)为35.04%。归母净利润在2020-2023年间从0.09亿元增长至0.52亿元,CAGR为82.97%。主营业务收入主要来源于分析色谱产品和工业纯化产品,其中工业纯化产品收入占比从2021年的37.69%快速提升至2024年前三季度的56.65%,成为公司收入的重要增长点。公司盈利能力显著提高,2019-2023年毛利率在67.88%至76.33%之间波动,净利率从-14.44%提升至22.09%,得益于营收规模增长和期间费用率的逐年降低。

2.全球色谱行业市场规模稳步提升

色谱技术概览与应用

色谱技术根据应用场景分为分析色谱和工业纯化两大领域。分析色谱技术是一种超高效、高精细度的分析技术,广泛应用于药物分析检测、质量控制、医疗诊断等。工业纯化色谱技术旨在从原料中提取有效物质、除去杂质,是药品生产的核心环节。色谱技术在生物药的研发、生产及质控等全周期全流程中发挥关键作用,尤其在下游纯化环节,其先进性直接决定药品质量、生产效率和成本,例如单抗下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上。

市场规模与增长趋势

全球色谱介质市场规模稳步提升。根据前瞻产业研究院数据,2023年全球色谱介质市场规模预计达到69亿美元,预计2026年将达到90亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.26%。生物制药是色谱介质最重要的应用领域,全球生物药色谱介质市场规模预计从2023年的54亿美元增长至2026年的70亿美元,CAGR为9.04%。 中国色谱介质行业呈现高速增长趋势。2023年中国色谱介质市场规模为112亿元,预计2026年达到203亿元,CAGR为21.92%。中国生物药色谱介质市场规模预计从2023年的73亿元增长至2026年的132亿元,CAGR为21.83%,增速尤为明显。

市场发展驱动因素

多重因素促进色谱市场发展:

  • 下游生物制药行业的需求提升:全球生物药市场规模从2016年的2202亿美元增长至2020年的2979亿美元,预计2025年将达到5301亿美元,CAGR为12.2%。中国生物药市场规模预计2025年将达到8116亿元,2020年至2025年CAGR为18.6%。生物制药的快速发展直接带动了色谱技术的需求增长。
  • 新的应用场景催生新需求:ADC、双抗、mRNA、核酸、基因细胞治疗等新兴生物医药技术不断涌现,其复杂性和多样性对色谱分离纯化技术提出了更高要求,催生了新的市场需求。
  • 进口替代趋势加速:国家药品集采政策促使制药企业重视成本控制,国内色谱产品在价格上具备优势。同时,出于供应链安全和原材料供货稳定性考虑,国内药企对国产色谱供应商的需求强烈。国内色谱企业通过持续研发投入,技术和生产质控能力不断提升,加速了进口替代进程。

3、公司拥有多项核心技术,产品种类布局全面

技术创新与研发优势

赛分科技坚持技术创新驱动,围绕色谱介质制备形成了微球合成、表面修饰和功能化修饰三大先进核心技术平台,处于行业前沿并拥有较高技术壁垒。公司以实际应用需求优化研发设计,积极布局下游新兴领域,在核壳复合层析介质制备、功能生物大分子合成等领域形成显著技术创新优势,成功研发出核壳复合层析介质、ProteinA亲和层析等高质量标准产品,并具备规模化生产能力,为mRNA药物、抗体药物等新兴药物的大规模生产提供高效的关键原料保障和纯化工艺开发技术支持。

全面产品布局

基于自主研发的核心技术平台和技术诀窍,公司能够制备出粒径孔径高度可控、表面涂层稳定性良好、非特异性吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面,微球涵盖硅胶、聚合物和琼脂糖三大基质类型,填料粒径和孔径规格多样。基于多样的表面涂层和功能基团,制备的色谱填料覆盖亲和、离子交换、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。公司层析介质种类超过100种,分析色谱柱细分规格超过1000种,形成了对抗体、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景的全面覆盖。

全球市场与品牌影响力

公司业务面向全球市场,凭借技术研发、产品性能、质量控制、规模化生产和销售渠道等多方面优势,在全球分析色谱领域拥有超过5000家客户。公司的分析色谱柱产品广泛应用于生物大分子领域的前沿研究,全球范围内有超过1000余篇论文引用了公司的相关产品,形成了良好的市场口碑。公司与罗氏、辉瑞、礼来、Agilent、Sigma-Aldrich等国际大型医药集团和行业巨头建立了良好的业务合作关系,全球化的业务布局和丰富的客户资源不仅为公司发展提供持续动力,也使其能紧跟全球医药领域前沿趋势,及时开展创新研发,快速响应客户需求,巩固并提升核心竞争力。

4、投资建议

投资评级与盈利预测

报告首次覆盖赛分科技,给予“增持”评级。预计公司2024年和2025年每股收益分别为0.2元和0.24元,对应估值分别为75倍和63倍。公司作为国内分析色谱领域的标杆企业,具备显著的技术和研发优势,未来发展潜力较大。

5、风险提示

主要风险因素

公司面临的主要风险包括:市场竞争风险,与国际巨头在经营规模、市场占有率和产品类型上存在差距;新品研发风险,色谱行业技术密集,需持续创新以满足下游医药市场不断变化的需求;毛利率波动的风险,受产品种类、工艺稳定性及客户议价能力影响;以及产能大幅扩张的风险,若下游生物制药领域政策或市场环境不利,或国产替代进程放缓,可能导致产能消化不及预期。

总结

赛分科技作为国内分析色谱领域的领先企业,凭借其在液相色谱材料研发、生产及全球销售方面的深厚积累,构建了强大的核心技术平台和全面的产品体系。公司在分析色谱和工业纯化两大核心业务领域均表现出强劲增长势头,尤其工业纯化业务已成为主要增长引擎。在全球生物制药行业蓬勃发展、新兴应用场景不断涌现以及国内市场进口替代加速的背景下,色谱介质市场展现出广阔前景。赛分科技凭借其技术优势、广泛的客户基础和良好的市场口碑,有望持续受益于行业增长。尽管面临市场竞争、新品研发、毛利率波动和产能扩张等风险,但公司作为行业标杆,其投资价值值得关注,首次覆盖给予“增持”评级。

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