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北交所信息更新:仿制药糖尿病、高血压类稳增,DYX116(降糖)I期完成在即

北交所信息更新:仿制药糖尿病、高血压类稳增,DYX116(降糖)I期完成在即

研报

北交所信息更新:仿制药糖尿病、高血压类稳增,DYX116(降糖)I期完成在即

  德源药业(920735)   年报:2025年营收10.58亿元,同比+22%;归母净利润2.37亿元,同比+34%公司发布2025年度报告:2025年,公司实现营收10.58亿元,同比增长21.80%;归母净利润2.37亿元,同比增长33.87%。考虑到公司产品未来进入集采对毛利率或有一定压力,以及创新药DYX116后续研发费用投入,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润为2.38/2.52(原2.56/2.81)/2.64亿元,对应EPS为2.03/2.15/2.25元/股,对应当前股价PE为16.9/16.0/15.3倍,下调至“增持”评级。   糖尿病、高血压类营收稳增,第十批集采供货+1-8批接续采购中标带来潜力2025年,糖尿病类营收同比+18.20%,其中复瑞彤销量稳健增长;卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)等产品销售规模增长较快;第十批集采中标产品2025年3月开始发货。2025年,公司高血压类销售规模稳定增长,营收同比+28.26%。此外,安立生坦片(罕见病类)、琥珀酸索利那新片(泌尿系统类)及非布司他片(风湿免疫类)销售取得较好进展。新产品依折麦布片(高血脂类)、甲巯咪唑片(甲状腺类)上市销售进一步丰富产品线。2026年2月9日,国家集采1-8批接续采购开标,德源药业13个慢病治疗品种拟中选,涵盖降糖、调脂、降尿酸、神经营养、肺动脉高压等领域,有望带来业绩增长潜力。   截至2025年末公司共获专利21项,DYX116降糖适应症I期临床完成在即2025年,公司投入研发费用1.20亿元,不断拓展慢性病、代谢综合征等治疗领域产品管线,持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、甲状腺等细分领域产品,目前在研品种30余个。截至2025年末,公司共获得国内授权专利21项。新药研发方面,DYX116减重适应症2025年7月获得药物临床试验批准通知书,降糖适应症2024年12月获得临床审批,正在进行I期临床试验;DYX216处于PCC确认阶段;GLP-1受体口服小分子激动剂项目上,上海药物所提交了专利申请并进入PCT阶段,公司与其签订了该专利的实施许可合同。   风险提示:国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-03-11

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  德源药业(920735)

  年报:2025年营收10.58亿元,同比+22%;归母净利润2.37亿元,同比+34%公司发布2025年度报告:2025年,公司实现营收10.58亿元,同比增长21.80%;归母净利润2.37亿元,同比增长33.87%。考虑到公司产品未来进入集采对毛利率或有一定压力,以及创新药DYX116后续研发费用投入,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润为2.38/2.52(原2.56/2.81)/2.64亿元,对应EPS为2.03/2.15/2.25元/股,对应当前股价PE为16.9/16.0/15.3倍,下调至“增持”评级。

  糖尿病、高血压类营收稳增,第十批集采供货+1-8批接续采购中标带来潜力2025年,糖尿病类营收同比+18.20%,其中复瑞彤销量稳健增长;卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)等产品销售规模增长较快;第十批集采中标产品2025年3月开始发货。2025年,公司高血压类销售规模稳定增长,营收同比+28.26%。此外,安立生坦片(罕见病类)、琥珀酸索利那新片(泌尿系统类)及非布司他片(风湿免疫类)销售取得较好进展。新产品依折麦布片(高血脂类)、甲巯咪唑片(甲状腺类)上市销售进一步丰富产品线。2026年2月9日,国家集采1-8批接续采购开标,德源药业13个慢病治疗品种拟中选,涵盖降糖、调脂、降尿酸、神经营养、肺动脉高压等领域,有望带来业绩增长潜力。

  截至2025年末公司共获专利21项,DYX116降糖适应症I期临床完成在即2025年,公司投入研发费用1.20亿元,不断拓展慢性病、代谢综合征等治疗领域产品管线,持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、甲状腺等细分领域产品,目前在研品种30余个。截至2025年末,公司共获得国内授权专利21项。新药研发方面,DYX116减重适应症2025年7月获得药物临床试验批准通知书,降糖适应症2024年12月获得临床审批,正在进行I期临床试验;DYX216处于PCC确认阶段;GLP-1受体口服小分子激动剂项目上,上海药物所提交了专利申请并进入PCT阶段,公司与其签订了该专利的实施许可合同。

  风险提示:国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

中心思想

业绩增长与集采压力并存,创新药管线稳步推进

德源药业2025年实现营收10.58亿元(同比+21.80%)、归母净利润2.37亿元(同比+33.87%),核心驱动力来自糖尿病/高血压类仿制药的稳定增长及第十批集采供货。但考虑到后续集采对毛利率的潜在压制、创新药DYX116后续研发费用投入,预计2026-2028年归母净利润增速放缓至0.6%、5.8%、4.6%,评级由之前上调下调至“增持”。公司已获专利21项,DYX116降糖适应症I期临床完成在即,GLP-1口服小分子进入PCT阶段,长期研发管线具备价值。

集采中标带来增量,创新药进入关键临床期

2025年第十批集采中标产品已开始供货,叠加1-8批接续采购中13个慢病品种拟中选,有望贡献业绩增量。同时DYX116减重适应症已获批临床,降糖适应症I期推进中,DYX216处于PCC确认阶段,GLP-1口服小分子已签订专利许可合同。但毛利率从84.1%预计逐年下滑至81.8%,主要受集采降价影响。

主要内容

2025年业绩概况:营收与利润双增,但增速预期放缓

  • 年报核心数据:2025年营收10.58亿元(同比+21.80%),归母净利润2.37亿元(同比+33.87%)。
  • 盈利预测调整:受集采及研发费用影响,预计2026-2028年归母净利润分别为2.38/2.52/2.64亿元,对应PE为16.9/16.0/15.3倍,评级下调至“增持”。
  • 财务比率:毛利率84.1%(较2024年84.6%微降),净利率22.4%,ROE 18.1%。

仿制药业务分析:慢病领域稳增,集采中标提供弹性

糖尿病类产品

  • 2025年营收同比+18.20%,其中复瑞彤销量稳健增长,卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)等产品销售规模较快增长。
  • 第十批集采中标产品2025年3月开始发货,短期放量可期。

高血压类产品

  • 销售规模稳定增长,营收同比+28.26%。

其他慢病品种

  • 安立生坦片(罕见病类)、琥珀酸索利那新片(泌尿系统类)、非布司他片(风湿免疫类)销售取得较好进展。
  • 新产品依折麦布片(高血脂类)、甲巯咪唑片(甲状腺类)上市,丰富产品线。

集采接续采购中标

  • 2026年2月9日,国家集采1-8批接续采购开标,公司13个慢病治疗品种拟中选,涵盖降糖、调脂、降尿酸、神经营养、肺动脉高压等领域,有望带来业绩增长潜力。

研发与创新药进展:研发投入持续,DYX116临床关键期

  • 研发费用:2025年投入1.20亿元,重点布局慢性病、代谢综合征、糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、甲状腺等细分领域,在研品种30余个。
  • 专利数量:截至2025年末,共获国内授权专利21项。
  • DYX116:减重适应症2025年7月获批临床;降糖适应症2024年12月获批临床,正在进行I期临床试验,即将完成。
  • DYX216:处于PCC确认阶段。
  • GLP-1口服小分子:上海药物所已提交专利申请并进入PCT阶段,公司已签订该专利的实施许可合同。

总结

德源药业2025年实现营收10.58亿元(+21.8%)、归母净利润2.37亿元(+33.9%),核心动力来自糖尿病(+18.2%)、高血压(+28.3%)等慢病领域仿制药的稳定增长,以及第十批集采供货的贡献。同时,1-8批接续采购13个品种拟中选为未来2-3年业绩提供增量。研发端,DYX116降糖适应症I期临床即将完成,GLP-1口服小分子项目进入PCT阶段,创新药管线逐步成形。但集采推进对毛利率形成持续压力(预计毛利率从84.1%降至81.8%),叠加创新药研发投入,预计归母净利润增速放缓至0.6%~4.6%。公司评级下调至“增持”,当前股价对应2026年PE约16.9倍,估值处于相对合理区间。风险提示包括国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

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