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2023年三季报点评:制剂收入稳健增长,创新管线未来可期

2023年三季报点评:制剂收入稳健增长,创新管线未来可期

研报

2023年三季报点评:制剂收入稳健增长,创新管线未来可期

  博瑞医药(688166)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营业收入9.1亿元,同比增长18.5%,归母净利润1.9亿元,同比减少3%,扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长3.6%;2023Q3公司实现营业收入3.3亿元,同比增长20.4%,实现归母净利润0.8亿元,同比减少3.8%;扣非后归母净利润0.8亿元,同比减少4.1%。   制剂端快速放量,原料药端收入结构调整。公司主营业务分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入,分业务看,2023Q1-3公司实现产品销售收入7.8亿元(+12.3%),其中,原料药产品实现收入6.7亿元(+9.7%),制剂产品实现收入1亿元(+33.3%),制剂产品占产品销售收入的13.2%(+2.1pp);权益分成收入0.4亿元(+75%);技术收入0.8亿元(+59.8%)。原料药端由于疫情反复及流感爆发,客户对抗病毒产品奥司他韦原料药需求提升,同时抗真菌与免疫抑制类在下游需求影响下收入减少;2022年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,叠加流感需求带动制剂销售增长;权益分成收入受益于合作伙伴销售增长。   创新研发聚焦肿瘤免疫及内分泌领域,吸入制剂领域提升竞争力。2023Q1-3公司研发费用1.6亿元(+17.8%),主要研发项目持续推进:1)噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;2)注射用BGC0228处于临床I期试验阶段,目前正在125mg/m 2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;3)BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获II期临床试验伦理批件,2型糖尿病及减重适应症II期临床已开始入组。   原料药制剂新品国内外注册申报有序推进。国内注册:2023Q3溴夫定原料药取得上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报;国际注册:2023Q3磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为0.67/0.83/1.03元,对应PE分别为62/50/40倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切业绩增长来源,近几年有望维持较高速增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持“持有”评级。   风险提示:仿制药降价风险,国际医药政策变动风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-30

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    7页

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  博瑞医药(688166)

  投资要点

  事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营业收入9.1亿元,同比增长18.5%,归母净利润1.9亿元,同比减少3%,扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长3.6%;2023Q3公司实现营业收入3.3亿元,同比增长20.4%,实现归母净利润0.8亿元,同比减少3.8%;扣非后归母净利润0.8亿元,同比减少4.1%。

  制剂端快速放量,原料药端收入结构调整。公司主营业务分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入,分业务看,2023Q1-3公司实现产品销售收入7.8亿元(+12.3%),其中,原料药产品实现收入6.7亿元(+9.7%),制剂产品实现收入1亿元(+33.3%),制剂产品占产品销售收入的13.2%(+2.1pp);权益分成收入0.4亿元(+75%);技术收入0.8亿元(+59.8%)。原料药端由于疫情反复及流感爆发,客户对抗病毒产品奥司他韦原料药需求提升,同时抗真菌与免疫抑制类在下游需求影响下收入减少;2022年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,叠加流感需求带动制剂销售增长;权益分成收入受益于合作伙伴销售增长。

  创新研发聚焦肿瘤免疫及内分泌领域,吸入制剂领域提升竞争力。2023Q1-3公司研发费用1.6亿元(+17.8%),主要研发项目持续推进:1)噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;2)注射用BGC0228处于临床I期试验阶段,目前正在125mg/m 2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;3)BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获II期临床试验伦理批件,2型糖尿病及减重适应症II期临床已开始入组。

  原料药制剂新品国内外注册申报有序推进。国内注册:2023Q3溴夫定原料药取得上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报;国际注册:2023Q3磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。

  盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为0.67/0.83/1.03元,对应PE分别为62/50/40倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切业绩增长来源,近几年有望维持较高速增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持“持有”评级。

  风险提示:仿制药降价风险,国际医药政策变动风险。

# 中心思想

本报告对博瑞医药(688166)2023年三季报进行了深入分析,核心观点如下:

*   **制剂业务稳健增长,驱动业绩提升:** 公司制剂产品收入快速增长,成为公司业绩增长的重要驱动力。
*   **创新管线研发持续推进,未来潜力可期:** 公司在肿瘤免疫及内分泌等领域积极布局创新药研发,有望为公司带来新的增长点。
*   **维持“持有”评级:** 考虑到公司在高技术壁垒领域具备优势,且国内外市场均有增长潜力,维持“持有”评级。

# 主要内容

## 公司业绩概况

*   **营收增长,利润小幅下滑:** 2023年前三季度,公司实现营业收入9.1亿元,同比增长18.5%,归母净利润1.9亿元,同比减少3%。第三季度,公司实现营业收入3.3亿元,同比增长20.4%,归母净利润0.8亿元,同比减少3.8%。

## 分业务板块分析

*   **制剂业务快速放量,原料药业务结构调整:** 产品销售收入中,原料药产品实现收入6.7亿元,同比增长9.7%,制剂产品实现收入1亿元,同比增长33.3%,制剂产品占比提升。原料药业务受疫情及下游需求影响,收入结构有所调整。权益分成收入和技术收入也实现显著增长。

## 研发进展

*   **创新研发聚焦重点领域,吸入制剂提升竞争力:** 研发费用投入持续增加,主要研发项目稳步推进,包括吸入制剂和创新药的临床试验。

## 产品注册申报

*   **国内外注册申报有序推进:** 多项原料药和制剂产品在国内和国际市场进行注册申报,为未来业绩增长奠定基础。

## 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测:** 预计公司2023-2025年EPS分别为0.67/0.83/1.03元,对应PE分别为62/50/40倍。
*   **投资建议:** 维持“持有”评级,看好公司在高技术壁垒领域的发展前景和创新研发实力。

# 总结

本报告通过对博瑞医药2023年三季报的详细解读,分析了公司在制剂业务、原料药业务、研发创新和产品注册等方面取得的进展。报告认为,公司制剂业务稳健增长,创新管线研发持续推进,未来发展潜力可期。维持“持有”评级,建议投资者关注公司未来的业绩表现和研发进展。
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