BGM0504催化持续，24H1业绩稳健增长-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　博瑞医药(688166)

　　投资要点

　　事件：公司披露BGM0504注射液治疗2型糖尿病的II期临床试验数据，初步结果显示，BGM0504注射液目标剂量5mg、10mg、15mg剂量组受试者每周给药1次、给药14~18周后的整体耐受性、安全性良好，各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标等均较基线有显著改善，明显优于安慰剂组，且与阳性对照药物司美格鲁肽注射液相比展现出较好的可比性。

　　BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异，具备BIC潜力。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂。1）糖化血红蛋白（HbA1c）：目标剂量给药第12周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液HbA1c较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%；在控糖达标率方面，BGM0504注射液10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到了糖化正常水平（HbA1c<5.7%）；2）体重及复合达标率：目标剂量给药第12周时，在体重方面，BGM0504各剂量组与基线相比均有不同程度的降低，10mg组、15mg组、司美格鲁肽注射液组体重分别下降4.8kg、7.9kg和2.7kg；且分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可以达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平；3）空腹血糖及餐后2h血糖：目标剂量给药第12周时，BGM0504各剂量组空腹血糖及餐后2h血糖较基线平均降幅（扣除安慰剂）明显，与司美格鲁肽注射液组略优；4）安全性及耐受性：基本均为与同作用靶点药物类似且相关的不良事件，绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件，各剂量组均未发生低血糖事件、与治疗相关的严重不良事件，同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。疗效数据上可以初步观察到BGM0504注射液的BIC潜力。

　　原料药端稳健增长，制剂端快速放量。分业务看，2024H1公司实现产品销售收入6.1亿元（+16.7%），其中，原料药产品实现收入5亿元（+14%），制剂产品实现收入1.1亿元（+30.4%），占产品销售收入的17.9%（+1.9pp）。原料药端，抗病毒类主要受流感趋势变化影响，奥司他韦原料药需求及价格有所波动；抗真菌类产品商业化需求放量增长明显；免疫抑制类产品受商业化需求拉动，收入较去年同期增长显著。制剂端增速稳健，主要得益于磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品的增量。

　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为0.52/0.60/0.70元，对应PE分别为49/42/36倍，维持“持有”评级。

　　风险提示：仿制药降价风险，产品销量或不及预期风险，国际医药政策变动风险等。

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# 中心思想

*   **BGM0504潜力巨大：** 博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504注射液II期临床数据表现优异，在降糖效果、体重控制以及安全性方面均显示出BIC潜力，有望成为公司新的增长点。
*   **业绩稳健增长：** 公司2024年上半年业绩稳健增长，原料药业务稳定，制剂业务快速放量，为公司整体业绩增长提供支撑。

# 主要内容

## BGM0504注射液II期临床数据分析

*   **降糖效果显著：** BGM0504注射液在降低HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标方面表现显著，且与司美格鲁肽相比具有较好的可比性。
*   **体重控制效果明显：** BGM0504注射液在降低体重方面表现突出，部分受试者达到HbA1c<6.5%且体重降低≥10%的水平。
*   **安全性良好：** BGM0504注射液的安全性及耐受性良好，不良事件多为轻度一过性的胃肠道反应，未发生严重不良事件。

## 业务板块分析

*   **原料药业务稳健增长：** 2024H1原料药产品实现收入5亿元，同比增长14%，其中抗真菌类和免疫抑制类产品增长显著，抗病毒类产品受流感趋势影响有所波动。
*   **制剂业务快速放量：** 2024H1制剂产品实现收入1.1亿元，同比增长30.4%，主要得益于磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品的增量。

## 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测：** 预计公司2024-2026年EPS分别为0.52/0.60/0.70元，对应PE分别为49/42/36倍。
*   **投资建议：** 维持“持有”评级，考虑到公司在高技术壁垒领域和创新药领域的优势，以及业绩增长的确定性，公司有望维持较高速度增长。

## 盈利预测关键假设

*   **原料药产品收入假设：** 抗真菌类药物销量增速预计分别为14%、11%、8%；抗病毒药物销量增速预计为-24%、-19%、-7%；免疫抑制类产品销量维持在5%。
*   **制剂产品收入假设：** 存量品种销量维持13%、10%、8%增长；艾立布林注射液等销量增速预计分别为350%、33%、28%。
*   **技术服务及权益分成收入假设：** 技术服务收入增速预计为5%、5%、5%，权益分成收入增速预计为20%、23%、28%。

# 总结

本报告对博瑞医药的最新动态进行了跟踪分析。BGM0504注射液II期临床数据优异，显示出BIC潜力，有望成为公司新的增长引擎。公司2024年上半年业绩稳健增长，原料药业务稳定，制剂业务快速放量。维持“持有”评级，看好公司在高技术壁垒领域和创新药领域的发展前景。

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