2022年业绩预告点评：业绩略超预期，ADC+MSD兑现确定性强、催化剂丰富-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　科伦药业(002422)

　　投资要点

　　事件：2022年度业绩预告发布，公司归母净利润预计16–17亿元，同增45%-56%，主要系：1）2022年，全力拓展制剂市场，加大销售力度，产品结构优化；2）川宁生物主要产品价格同比上涨；3）创新研发项目A、项目B与MSD合作，确认多笔付款。

　　ADC+MSD催化剂丰富。2022年，公司项目A、项目B、7个ADC授权给MSD，协议金额为14、9、95亿美金。2023年，公司确认付款总额有望超2022年，包括：1）7个临床前ADC部分进入临床，触发里程碑；2）项目A、B协议生效、研发资助、技术转移付款；3）项目A（TROP2）有望单药、联合K药开展多项MRCT。

　　创新成果获MSD认可，仿制药批件数量增厚。创新药方面：2022年9月，项目B收到MSD3,500万美元付款；2022年8月，SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究方案；仿制药方面：2022年9、10月，奥硝唑注射液、泊沙康唑肠溶片、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液获批上市；原料药方面：2022年8月，川宁生物IPO申请过会。

　　输液、制剂、原料药稳中有进。1）输液：疫情放开后，重症增加+就诊量恢复，促进输液使用，短期发货量显著增加；结构优化，利润持续增长；2）制剂：利空出清，超4亿元单品已集采，每年大概15个批文，首仿众多，增长动力强；3）川宁：抗生素中间体基本盘稳定，合成生物学红没药醇等项目将落地，业绩弹性释放。

　　盈利预测与投资评级：我们将2022-2024年归母净利润由16.2/18.2/20.8亿元上调为16.3/20.7/21.0亿元，当前市值对应2022-2024年PE分别为24/19/18倍。由于：研发费用趋稳，业绩进入稳定期，创新重塑价值，催化剂丰富，维持“买入”评级。

　　风险提示：原料药、中间体价格下降，新药研发失败，竞争恶化，新冠疫情

中心思想

业绩超预期与创新驱动

科伦药业2022年业绩预告显示，归母净利润预计同比增长45%-56%，略超市场预期。这一增长主要得益于公司在制剂市场的积极拓展、产品结构的持续优化、子公司川宁生物主要产品价格的上涨，以及与默沙东（MSD）创新研发合作项目确认的多笔付款。公司正通过创新药研发和主营业务的稳健发展，逐步实现企业价值的重塑和提升。

ADC+MSD合作前景广阔

公司与默沙东（MSD）在ADC（抗体偶联药物）领域的深度合作是未来业绩增长的核心驱动力。2022年已有多项ADC项目成功授权，涉及协议金额巨大，为公司带来了显著的创新收入。展望2023年，随着更多临床前ADC项目进入临床阶段以及项目协议的进一步生效，预计将触发更多里程碑付款和研发资助，为公司提供持续且确定性的业绩催化剂。

主要内容

2022年度业绩预告分析

科伦药业发布的2022年度业绩预告显示，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为16亿元至17亿元，同比增长区间为45%至56%。这一业绩增长主要由以下几个方面驱动：

制剂市场拓展与结构优化： 公司在2022年全力拓展制剂市场，加大销售力度，并通过优化产品结构，有效提升了整体盈利能力。
川宁生物产品价格上涨： 子公司川宁生物的主要产品价格同比上涨，为公司贡献了重要的业绩增量。
创新研发合作付款： 创新研发项目A、项目B以及与MSD的合作确认了多笔付款，标志着公司创新药价值的初步兑现。

ADC+MSD合作进展与未来催化剂

科伦药业与默沙东（MSD）的合作是公司未来发展的重要亮点。

2022年合作成果： 公司在2022年已将项目A、项目B以及7个ADC项目授权给MSD，协议金额分别为14亿美元、9亿美元和95亿美元。
2023年催化剂展望： 预计2023年公司确认的付款总额有望超过2022年，主要催化剂包括：
- 7个临床前ADC项目中的部分有望进入临床阶段，从而触发相应的里程碑付款。
- 项目A和项目B的协议将进一步生效，带来研发资助和技术转移付款。
- 项目A（TROP2）有望开展单药及联合K药（帕博利珠单抗）的多项全球多中心临床研究（MRCT），进一步验证其临床价值和市场潜力。

创新药与仿制药研发成果

公司在创新药和仿制药领域均取得了显著进展：

创新药方面：
- 2022年9月，项目B收到MSD支付的3500万美元款项。
- 2022年8月，SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究方案获得进展。
仿制药方面：
- 2022年9月和10月，奥硝唑注射液、泊沙康唑肠溶片、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液等多个仿制药获批上市，进一步丰富了公司的产品管线。
原料药方面：
- 2022年8月，子公司川宁生物的IPO申请获得通过，预示着其独立发展和价值释放的潜力。

输液、制剂及原料药业务发展

公司三大核心业务板块均呈现稳中有进的态势：

输液业务： 随着疫情政策的放开，重症患者数量增加和就诊量恢复，促进了输液产品的使用，短期发货量显著增加。同时，产品结构的持续优化也推动了利润的稳步增长。
制剂业务： 市场利空因素逐步出清，公司已有超过4亿元的单品进入集采，每年约有15个批文获批，其中首仿药众多，为制剂业务提供了强劲的增长动力。
川宁生物（原料药）： 抗生素中间体业务基本盘稳定，合成生物学领域的红没药醇等新项目即将落地，有望释放业绩弹性。

盈利预测与投资评级调整

基于公司2022年业绩预告的积极表现以及未来创新药业务的确定性，东吴证券对科伦药业的盈利预测进行了调整：

盈利预测上调： 将2022-2024年归母净利润预测由原先的16.2/18.2/20.8亿元上调至16.3/20.7/21.0亿元。
估值分析： 当前市值对应2022-2024年的PE分别为24倍、19倍和18倍。
投资评级： 鉴于研发费用趋于稳定、业绩进入稳定增长期、创新业务重塑公司价值以及丰富的催化剂，报告维持对科伦药业的“买入”评级。
风险提示： 报告同时提示了原料药及中间体价格下降、新药研发失败、市场竞争恶化以及新冠疫情等潜在风险。

总结

科伦药业2022年业绩预告表现亮眼，超出市场预期，主要得益于主营业务的稳健增长和创新药业务的初步兑现。公司与默沙东（MSD）在ADC领域的深度合作是未来业绩增长的核心驱动力，预计2023年将有更多里程碑付款和临床进展，为公司带来持续且确定的收入。同时，输液、制剂和原料药三大业务板块均呈现稳中有进的态势，尤其在疫情放开后输液需求回升，仿制药批文持续获批，以及川宁生物IPO获批等利好因素的推动下，公司整体发展前景积极。分析师上调了盈利预测并维持“买入”评级，但同时提示了原料药价格波动、新药研发风险及市场竞争等潜在风险。

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