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科伦药业:创新药临床快速推进进入收获期,三大板块稳健增长

科伦药业:创新药临床快速推进进入收获期,三大板块稳健增长

研报

科伦药业:创新药临床快速推进进入收获期,三大板块稳健增长

  科伦药业(002422)   事件:公司发布2023半年报,2023年上半年实现营收107.34亿元(yoy+17.64%),归母净利润14.02亿元(yoy+61.53%),扣非归母净利润13.49亿元(yoy+66.53%)。Q2单季度实现营收51.32亿元(yoy+10.54%),归母净利润5.92亿元(yoy+2.63%),扣非归母净利润5.60亿元(yoy+2.43%)。   点评:   科伦博泰成功登陆港股,SKB264用于TNBC患者III期临床达主要终点   控股子公司科伦博泰(6990.HK)于2023年7月在香港联交所主板成功上市,2023H1实现收入10.46亿元,主要是于3月收到默沙东支付的1.75亿美元预付款(7项ADC资产许可)。研发费用4.9亿元,亏损0.31亿元。   SKB264(TROP2ADC)用于三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的EGFR-NSCLC以及2L及以上HR+/HER2乳腺癌患者3项适应症均获得突破性疗法的认定。2023年8月,用于二线及以上TNBC患者的III期临床已达到主要终点。   输液领域肠外营养产品高增长,非输液药品受集采影响营收承压   2023H1输液产品实现营收50.27亿元(yoy+14.27%),输液产品的销售结构得到进一步优化,密闭式输液量占比提升3.70pp。公司肠外营养产品在销品种达到十余个,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(多特,第五批集采中报)销售同比增长33.08%,丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液(多蒙捷,非医保品种)销量同比增长33.56%。左氧氟沙星(第五批集采中标)实现收入2.34亿元(yoy+2.83%)。   2023H1非输液药品受集采等因素影响实现营收18.34亿元(yoy-8.02%)。男科领域3个产品销量端同比增长28.80%,收入端实现1455万元(yoy-89.98%)。受集采影响,康复新液收入为1.05亿元(yoy-39.4%),草酸艾司西酞普兰销售收入同比下降49.85%,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售收入同比下降34.81%。恩格列净实现收入9112万元(yoy+97.15%)。   2023年全年仿制药(含一致性评价)预计将获批30-35项,计划申报35-40项。   川宁生物利润高速增长,合成生物学稳步推进   抗生素中间体及原料药:2023H1实现营收23.70亿元(同比+14.54%),实现毛利6.73亿元(同比+19.46%)。川宁生物及其子公司实现营业收入24.17亿元(yoy+21.84%),实现归属于川宁生物母公司净利润3.91亿元(yoy+64.82%),得益于青霉素市场恢复快于预期、7ADCA销量大幅增加以及良好的成本控制。合成生物学方面:首个产品红没药醇已完成生产技术的开发并顺利完成中试,五羟色氨酸项目进行了发酵工艺的优化。   盈利预测:根据公司业务经营增长情况,我们预计2023-2025年总营收分别为210.07亿、226.15亿和251.62亿;归母净利润分别为21.48亿、23.1亿和26.47亿;对应PE分别为18倍、17倍、15倍。   风险因素:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;集采等政策的风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-07

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  科伦药业(002422)

  事件:公司发布2023半年报,2023年上半年实现营收107.34亿元(yoy+17.64%),归母净利润14.02亿元(yoy+61.53%),扣非归母净利润13.49亿元(yoy+66.53%)。Q2单季度实现营收51.32亿元(yoy+10.54%),归母净利润5.92亿元(yoy+2.63%),扣非归母净利润5.60亿元(yoy+2.43%)。

  点评:

  科伦博泰成功登陆港股,SKB264用于TNBC患者III期临床达主要终点

  控股子公司科伦博泰(6990.HK)于2023年7月在香港联交所主板成功上市,2023H1实现收入10.46亿元,主要是于3月收到默沙东支付的1.75亿美元预付款(7项ADC资产许可)。研发费用4.9亿元,亏损0.31亿元。

  SKB264(TROP2ADC)用于三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的EGFR-NSCLC以及2L及以上HR+/HER2乳腺癌患者3项适应症均获得突破性疗法的认定。2023年8月,用于二线及以上TNBC患者的III期临床已达到主要终点。

  输液领域肠外营养产品高增长,非输液药品受集采影响营收承压

  2023H1输液产品实现营收50.27亿元(yoy+14.27%),输液产品的销售结构得到进一步优化,密闭式输液量占比提升3.70pp。公司肠外营养产品在销品种达到十余个,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(多特,第五批集采中报)销售同比增长33.08%,丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液(多蒙捷,非医保品种)销量同比增长33.56%。左氧氟沙星(第五批集采中标)实现收入2.34亿元(yoy+2.83%)。

  2023H1非输液药品受集采等因素影响实现营收18.34亿元(yoy-8.02%)。男科领域3个产品销量端同比增长28.80%,收入端实现1455万元(yoy-89.98%)。受集采影响,康复新液收入为1.05亿元(yoy-39.4%),草酸艾司西酞普兰销售收入同比下降49.85%,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售收入同比下降34.81%。恩格列净实现收入9112万元(yoy+97.15%)。

  2023年全年仿制药(含一致性评价)预计将获批30-35项,计划申报35-40项。

  川宁生物利润高速增长,合成生物学稳步推进

  抗生素中间体及原料药:2023H1实现营收23.70亿元(同比+14.54%),实现毛利6.73亿元(同比+19.46%)。川宁生物及其子公司实现营业收入24.17亿元(yoy+21.84%),实现归属于川宁生物母公司净利润3.91亿元(yoy+64.82%),得益于青霉素市场恢复快于预期、7ADCA销量大幅增加以及良好的成本控制。合成生物学方面:首个产品红没药醇已完成生产技术的开发并顺利完成中试,五羟色氨酸项目进行了发酵工艺的优化。

  盈利预测:根据公司业务经营增长情况,我们预计2023-2025年总营收分别为210.07亿、226.15亿和251.62亿;归母净利润分别为21.48亿、23.1亿和26.47亿;对应PE分别为18倍、17倍、15倍。

  风险因素:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;集采等政策的风险。

# 中心思想

本报告对科伦药业2023年半年度报告进行了深入分析,核心观点如下:

*   **创新药进入收获期:** 科伦博泰成功登陆港股,SKB264在多项适应症的III期临床中取得积极进展,预示着公司在创新药领域即将迎来收获期。
*   **三大板块稳健增长:** 输液业务优化产品结构,肠外营养产品实现高增长;川宁生物受益于市场恢复和成本控制,利润高速增长;仿制药获批和申报数量可观。
*   **业绩预测与投资评级:** 预计公司2023-2025年营收和归母净利润将保持增长,维持盈利预测,但需关注产品竞争、研发进度和集采政策等风险。

# 主要内容

## 公司业绩概况

*   **营收与利润双增长:** 2023年上半年,科伦药业实现营收107.34亿元,同比增长17.64%;归母净利润14.02亿元,同比增长61.53%。

## 科伦博泰登陆港股及SKB264临床进展

*   **科伦博泰成功上市:** 科伦药业控股子公司科伦博泰成功在香港联交所主板上市,H1实现收入10.46亿元,主要来自默沙东的预付款。
*   **SKB264临床突破:** SKB264(TROP2 ADC)在三阴性乳腺癌(TNBC)等适应症的III期临床中达到主要终点,并获得突破性疗法认定。

## 输液与非输液药品业务分析

*   **输液业务结构优化:** 输液产品实现营收50.27亿元,同比增长14.27%,密闭式输液量占比提升。肠外营养产品销售额显著增长。
*   **非输液药品受集采影响:** 非输液药品受集采等因素影响,营收同比下降8.02%。部分产品如康复新液、草酸艾司西酞普兰、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售收入下降,但恩格列净实现收入9112万元,同比增长97.15%。

## 川宁生物及合成生物学业务进展

*   **川宁生物利润增长:** 川宁生物及其子公司实现营业收入24.17亿元,同比增长21.84%,归属于川宁生物母公司净利润3.91亿元,同比增长64.82%。
*   **合成生物学稳步推进:** 首个产品红没药醇已完成生产技术的开发并顺利完成中试,五羟色氨酸项目进行了发酵工艺的优化。

## 盈利预测

*   **未来业绩预测:** 预计公司2023-2025年总营收分别为210.07亿、226.15亿和251.62亿;归母净利润分别为21.48亿、23.1亿和26.47亿。

## 风险因素

*   **主要风险提示:** 产品竞争加剧、研发进度不及预期、集采等政策是公司面临的主要风险。

# 总结

科伦药业2023年上半年业绩表现亮眼,创新药临床快速推进,科伦博泰成功上市,输液、川宁生物等业务板块稳健增长。SKB264在TNBC等适应症的临床突破预示着公司在创新药领域具有广阔前景。然而,公司也面临着产品竞争、研发风险和集采政策等多重挑战。投资者应关注这些风险因素,并结合公司基本面进行综合评估。
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