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新产业首次覆盖:海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升

新产业首次覆盖:海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升

研报

新产业首次覆盖:海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升

  新产业(300832)   高毛利试剂是公司主要的利润来源,X8贡献主要测试量   新产业是我国化学发光体外诊断龙头公司,也是我国稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。公司依靠封闭式仪器带动高毛利试剂盈利,因此存量高速机数量是影响公司利润的主要因素,2019年推出MAGLUMI X系列仪器后公司发展进入新阶段,高速机X8产品力业内领先,是目前公司的主要测试量来源。2024年前三季度公司X8装机量已达到2023年全年水平,存量X8数量稳定增长,试剂消耗量和利润增长确定性强。   我国院内检测向三级医院集中发展,X8和T8有望占据国产替代份额   2023年三级医院约占70%的院内检测市场,其占比呈持续提升趋势;三级医院化学发光体外诊断的国产化率仍处于较低水平,因此三级医院市场的国产替代是目前国内企业的重要增长来源。我国院内诊断呈集中化发展,三级医院检测量大,尤其适合检测效率高的高速机和体外诊断流水线;因此研发和推广高速机和流水线是目前国内企业国产替代的关键。新产业的高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市为公司占据高端市场份额奠定了基础。2024H1按新装机数量计算,新产业市占率约为10%排名第二,其中高速机X8和流水线T8占66%的销售额,公司在国内三级医院的仪器存量持续提升,有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。   我国化学发光体外诊断集采价格基本落地完毕,有望加速国产替代进程   我国化学发光体外诊断已经经历两次集采,终端价格降价约50%,集采范围涉及全国大部分地区和主流项目中的传染病项目。2024年第三次化学发光集采覆盖全国二十七给省(区、兵团),覆盖项目包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测;预计本次集采落地后,国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内,集采对行业的降价影响基本出清。国内化学发光体外诊断竞争格局较好,集采政策温和,预计本次集采降价约为50%,进口品牌经销商的利润空间被压缩,国产企业拿到入院资格,有望复制前两次集采加速国产替代的进程,国内龙头公司有望从中受益。   公司在海外的市场地位持续提升,中高速仪器装机占比提升明显   新兴市场具有高人口基数和落后的医疗基建,是全球体外诊断行业的增长点,新产业是稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商,在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升,公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主,海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024年前三季度大中型仪器占比已经达到66%,大中型仪器装机量已经超过2023年全年,海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强,驱动试剂收入增长。   首次覆盖,给予推荐评级   预计2024E-2026E新产业收入为46.2亿元,55.3亿元,66.0亿元;归母净利润为19.2亿元,23.2亿元,28.1亿元,归母净利润年复合增长率为19.5%;首次覆盖,给予推荐评级。   风险提示:国内招标采购恢复不及预期风险,医保支付政策风险,集采降价超预期风险,国际关系风险
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    诚通证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-05

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    39页

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  新产业(300832)

  高毛利试剂是公司主要的利润来源,X8贡献主要测试量

  新产业是我国化学发光体外诊断龙头公司,也是我国稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。公司依靠封闭式仪器带动高毛利试剂盈利,因此存量高速机数量是影响公司利润的主要因素,2019年推出MAGLUMI X系列仪器后公司发展进入新阶段,高速机X8产品力业内领先,是目前公司的主要测试量来源。2024年前三季度公司X8装机量已达到2023年全年水平,存量X8数量稳定增长,试剂消耗量和利润增长确定性强。

  我国院内检测向三级医院集中发展,X8和T8有望占据国产替代份额

  2023年三级医院约占70%的院内检测市场,其占比呈持续提升趋势;三级医院化学发光体外诊断的国产化率仍处于较低水平,因此三级医院市场的国产替代是目前国内企业的重要增长来源。我国院内诊断呈集中化发展,三级医院检测量大,尤其适合检测效率高的高速机和体外诊断流水线;因此研发和推广高速机和流水线是目前国内企业国产替代的关键。新产业的高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市为公司占据高端市场份额奠定了基础。2024H1按新装机数量计算,新产业市占率约为10%排名第二,其中高速机X8和流水线T8占66%的销售额,公司在国内三级医院的仪器存量持续提升,有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。

  我国化学发光体外诊断集采价格基本落地完毕,有望加速国产替代进程

  我国化学发光体外诊断已经经历两次集采,终端价格降价约50%,集采范围涉及全国大部分地区和主流项目中的传染病项目。2024年第三次化学发光集采覆盖全国二十七给省(区、兵团),覆盖项目包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测;预计本次集采落地后,国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内,集采对行业的降价影响基本出清。国内化学发光体外诊断竞争格局较好,集采政策温和,预计本次集采降价约为50%,进口品牌经销商的利润空间被压缩,国产企业拿到入院资格,有望复制前两次集采加速国产替代的进程,国内龙头公司有望从中受益。

  公司在海外的市场地位持续提升,中高速仪器装机占比提升明显

  新兴市场具有高人口基数和落后的医疗基建,是全球体外诊断行业的增长点,新产业是稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商,在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升,公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主,海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024年前三季度大中型仪器占比已经达到66%,大中型仪器装机量已经超过2023年全年,海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强,驱动试剂收入增长。

  首次覆盖,给予推荐评级

  预计2024E-2026E新产业收入为46.2亿元,55.3亿元,66.0亿元;归母净利润为19.2亿元,23.2亿元,28.1亿元,归母净利润年复合增长率为19.5%;首次覆盖,给予推荐评级。

  风险提示:国内招标采购恢复不及预期风险,医保支付政策风险,集采降价超预期风险,国际关系风险

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 国产替代与海外扩张双轮驱动: 新产业作为中国化学发光体外诊断领域的龙头企业,凭借国产替代和海外市场拓展实现增长。
  • 高速机X8是增长引擎: 高速化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8是公司目前主要的测试量来源,其装机量的稳定增长是试剂消耗量和利润增长的保证。
  • 受益于集采政策和三级医院国产替代: 化学发光体外诊断集采价格基本落地,叠加国内院内检测向三级医院集中,新产业有望加速国产替代进程,占据高端市场份额。
  • 维持推荐评级: 预计未来三年公司归母净利润年复合增长率有望达到19.5%,首次覆盖,给予推荐评级。

主要内容

1、新产业——海内外双轮驱动的化学发光龙头公司

  • 行业地位: 新产业是国内化学发光体外诊断领域的龙头公司,也是国内稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。
  • 股权结构: 公司股权结构稳定,行业专家掌控公司经营,董事长及总经理饶微博士是公司发展的核心人物。
  • 发展历程: 新产业率先打破了化学发光仪器的进口垄断,产品获得了海内外市场的广泛认可,是国内首家FDA获批的化学发光厂家。
  • 业绩增长: 海内外双重增长驱动,过去6年净利润年复合增长率达到20.5%,海外市场已经成为公司重要收入来源。

2、化学发光免疫诊断——国产替代加速进行的高景气赛道

  • 行业现状: 我国院内检测向三级医院倾斜,三级医院约占70%的院内检测市场,其占比呈持续提升趋势。
  • 市场规模: 化学发光免疫诊断是国内体外诊断最大的市场,2023年市场占比约为37.59%。
  • 集采影响: 集采范围逐渐扩大,2024年第三次集采后降价影响有望出清,有望加速国产替代进程。
  • 国产化率: 我国化学发光国产化率约为30%,三级医院仍处于进口垄断阶段,国产替代空间广阔。
  • 新装机占比: 按新装机仪器拆分,国产品牌新装机占比明显提升,市场份额逐步扩大。

3、新产业:国产替代与IVD出海双轮驱动增长

  • 试剂优势: 新产业试剂品类齐全,小分子夹心法的技术突破提升了竞争力,原料自产率不断提升,优化试剂性能。
  • 仪器优势: MAGLUMI X系列产品力全球领先,提升单机产出,SATLARS T8流水线进一步提升三级医院的竞争力。
  • 市场策略: 国内市场以三级医院为主的高端市场是主要的增长驱动力,海外市场地位逐渐提升,中高速仪器装机提升单机产出。
  • X8装机量: MAGLUMI X系列成为主力机,装机量及单机产出双重增长,X8装机数量持续提升。

4、预计未来三年归母净利润年复合增长率有望达到19.5%

  • 业绩预测: 预计2024E-2026E新产业收入为46.2亿元,55.3亿元,66.0亿元;归母净利润为19.2亿元,23.2亿元,28.1亿元,归母净利润年复合增长率为19.5%。

5、首次覆盖,给予推荐评级

  • 估值分析: 公司估值走势稳定,目前估值水平处于低位,与可比公司相比,估值合理,给予推荐评级。

总结

本报告对新产业进行了深度分析,认为公司作为国内化学发光体外诊断领域的龙头企业,具备国产替代和海外扩张的双重增长动力。高速机X8是公司增长的主要引擎,受益于集采政策和国内院内检测向三级医院集中,新产业有望加速国产替代进程,占据高端市场份额。预计未来三年公司归母净利润年复合增长率有望达到19.5%,首次覆盖,给予推荐评级。

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