医药日报：安进Inebilizumab获欧盟批准

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月13日，医药板块涨跌幅-1.08%，跑赢沪深300指数0.17pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，体外诊断(-0.66%)、血液制品（-0.71%)、医药流通(-0.71%)表现居前，医疗研发外包（-2.77%）、线下药店(-1.33%)、医院（-1.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为博拓生物(+7.36%)、美好医疗（+6.57%)、三友医疗(+5.25%)；跌幅榜前3位为海翔药业（-9.77%)、万泽股份（-5.62%）、泰格医药(-4.90%)。 　　行业要闻： 　　近日，安进（Amgen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗体Uplizna（Inebilizumab）作为标准治疗基础上的附加疗法，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者。此次批准主要基于MINT研究数据支持，研究显示：在第26周，Uplizna组患者在重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分上较安慰剂显示1.9分的改善差异（-4.2vs.-2.2；p<0.0001）。Uplizna是一种CD19靶向人源化单克隆抗体，能够针对性且持续性地清除与疾病相关的关键细胞（产生自身抗体的CD19阳性B细胞，包括浆母细胞及部分浆细胞）。 　　（来源：安进，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　华纳药厂（688799）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现营业收入15.16亿元，同比增长7.26%，归母净利润为2.41亿元，同比增长46.95%，扣非后归母净利润为1.30亿元，同比下降6.01%。 　　奇正藏药（002287）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现营业收入24.16亿元，同比增长3.34%，归母净利润为6.46亿元，同比增长10.98%，扣非后归母净利润为4.77亿元，同比增长12.03%。 　　三生国健（688336）：公司发布公告，公司的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 　　赛托生物（300583）：公司发布公告，子公司山东斯瑞药业有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的原料药欧洲药典适用性证书（CEP），此次获批将进一步丰富公司的产品线并提升市场竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。