医药日报：默沙东Keytruda获FDA批准新适应症

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月12日，医药板块涨跌幅-0.60%，跑输沪深300指数0.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.27%)、其他生物制品（-0.25%)、医疗设备(-0.54%)表现居前，医疗耗材（-1.22%）、医药流通(-0.98%)、体外诊断（-0.85%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾迪特(+15.44%)、万泽股份（+8.25%)、卫光生物(+7.49%)；跌幅榜前3位为振德医疗（-6.76%)、常山药业（-6.11%）、力诺药包(-4.60%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准Keytruda（Pembrolizumab）与紫杉醇联用，联合或不联合bevacizumab，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分［CPS］≥1）的成人铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往已接受过一线或两线全身治疗方案。Keytruda是一种抗PD-1抗体疗法，该药可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，这一过程可能同时影响肿瘤细胞和正常细胞。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监管局下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书，此次获批将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司在美国的药品市场。 　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到欧洲药品管理局签发的关于Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）上市批准通知，此次获批将进一步拓展公司国际化市场，提升公司产品的国际影响力。 　　广济药业（000952）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司近日向香港联交所递交了发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行并上市的申请资料。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。