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原料药+CXO业务稳健增长,制剂打造第三增长曲线

原料药+CXO业务稳健增长,制剂打造第三增长曲线

研报

原料药+CXO业务稳健增长,制剂打造第三增长曲线

  奥翔药业(603229)   报告摘要   以特色原料药为基石,持续拓展CDMO、制剂业务。公司成立于2010年4月,于2017年上市,成立初期主要从事特色原料药研发、生产及销售;2018年布局CRO/CDMO/CMO业务;2021年开始布局制剂业务,制剂业务将于2025年开始贡献收入。目前,公司产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大类,手性结构多,研发难度较大。2019-2023年,公司营收及利润持续增长,盈利能力快速提升,期间营收复合增速为27.62%,利润复合增速为45.95%,毛利率增加3.27pct,净利率增加12.78pct。   原料药及CXO业务稳健增长,产品矩阵持续丰富。公司产品种类丰富,研发驱动产品梯队迭代放量,2019-2023年,公司研发投入的复合增速约为13%,2023年达到7,805.79万元,研发费用率近10%,助力公司产品梯队日益完善。第一梯队产品能够贡献稳定的收入和利润,包括双环醇、恩替卡韦、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、西他沙星等,其中恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑等在国际市场占有率位居前列;第二梯队是有望快速放量的产品,这些产品将支撑未来3年收入及利润的增长,如舒更葡糖钠、毛果芸香碱等;第三梯队是当前处于研发阶段,3年后有望开始放量的产品。   制剂将迎来收获期,打造第三增长曲线。公司与STADA深度合作,推进制剂国际化进程,2021年11月,公司与STADA签订了《合作开发和商业化战略合作协议》,进一步拓宽公司产品线,第一个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2024年H2在欧洲获批,于2025年H1在中国获批,并将于2025年开始贡献销售收入。制剂产能“高端制剂国际化项目(一期)”项目建设稳步推进,有望于2025年投产。此外,公司积极布局创新药业务,一方面投资新药公司,另一方面引进、开发新药,公司正在开发的用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠处于临床Ⅱ期阶段。   盈利预测   我们预测公司2024/25/26年收入为9.63/11.64/15.81亿元,净利润为3.17/3.84/5.06亿元,对应当前PE为18/15/11X,考虑原料药及CXO业务增长稳定,且制剂业务有望于2025年开始贡献增量收入,估值应具备溢价,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;产品研发失败风险;
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-05

  • 页数:

    39页

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报告摘要

  奥翔药业(603229)

  报告摘要

  以特色原料药为基石,持续拓展CDMO、制剂业务。公司成立于2010年4月,于2017年上市,成立初期主要从事特色原料药研发、生产及销售;2018年布局CRO/CDMO/CMO业务;2021年开始布局制剂业务,制剂业务将于2025年开始贡献收入。目前,公司产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大类,手性结构多,研发难度较大。2019-2023年,公司营收及利润持续增长,盈利能力快速提升,期间营收复合增速为27.62%,利润复合增速为45.95%,毛利率增加3.27pct,净利率增加12.78pct。

  原料药及CXO业务稳健增长,产品矩阵持续丰富。公司产品种类丰富,研发驱动产品梯队迭代放量,2019-2023年,公司研发投入的复合增速约为13%,2023年达到7,805.79万元,研发费用率近10%,助力公司产品梯队日益完善。第一梯队产品能够贡献稳定的收入和利润,包括双环醇、恩替卡韦、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、西他沙星等,其中恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑等在国际市场占有率位居前列;第二梯队是有望快速放量的产品,这些产品将支撑未来3年收入及利润的增长,如舒更葡糖钠、毛果芸香碱等;第三梯队是当前处于研发阶段,3年后有望开始放量的产品。

  制剂将迎来收获期,打造第三增长曲线。公司与STADA深度合作,推进制剂国际化进程,2021年11月,公司与STADA签订了《合作开发和商业化战略合作协议》,进一步拓宽公司产品线,第一个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2024年H2在欧洲获批,于2025年H1在中国获批,并将于2025年开始贡献销售收入。制剂产能“高端制剂国际化项目(一期)”项目建设稳步推进,有望于2025年投产。此外,公司积极布局创新药业务,一方面投资新药公司,另一方面引进、开发新药,公司正在开发的用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠处于临床Ⅱ期阶段。

  盈利预测

  我们预测公司2024/25/26年收入为9.63/11.64/15.81亿元,净利润为3.17/3.84/5.06亿元,对应当前PE为18/15/11X,考虑原料药及CXO业务增长稳定,且制剂业务有望于2025年开始贡献增量收入,估值应具备溢价,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示

  行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;产品研发失败风险;

# 中心思想

## 原料药+CXO业务稳健增长,制剂业务蓄势待发
本报告深入分析了奥翔药业的发展战略和业务模式,揭示了其以特色原料药为基石,稳健拓展CDMO和制剂业务的增长路径。
*   **原料药和CXO业务是公司稳健增长的基石**,通过不断丰富产品矩阵和提升技术水平,保持市场竞争力。
*   **制剂业务将成为公司未来发展的重要引擎**,与STADA的深度合作以及创新药业务的积极布局,有望打造公司第三增长曲线。

## 盈利能力持续提升,投资价值凸显
通过对公司财务数据的分析,本报告认为奥翔药业盈利能力持续提升,期间费用率显著下降,具备较强的投资价值。
*   **公司营收和利润持续增长**,盈利能力快速提升,期间费用率显著下降。
*   **首次覆盖给予“买入”评级**,考虑到原料药及CXO业务增长稳定,且制剂业务有望于2025年开始贡献增量收入,估值应具备溢价。

# 主要内容

## 一、公司概况
*   **(一)以特色原料药为基石,持续拓展CDMO、制剂业务**
    *   奥翔药业以特色原料药为基石,持续拓展CDMO和制剂业务,产品线涵盖九大类,手性结构多,研发难度较大。
*   **(二)股权结构清晰,创始人持股比例高**
    *   公司创始人郑志国先生持股比例高达50.64%,股权结构清晰,有利于公司长期稳定发展。
*   **(三)产能利用率较高,新产能将有序释放**
    *   公司现有产能利用率较高,新建合成车间和制剂车间将有效缓解产能紧张问题,为未来增长提供保障。
*   **(四)营收及利润持续增长,盈利能力快速提升**
    *   公司营收和利润持续增长,盈利能力快速提升,期间费用率下降明显,显示出良好的经营效率。

## 二、原料药及CXO业务稳健增长,产品矩阵持续丰富
*   **(一)特色原料药及中间体:产品种类丰富,研发驱动产品梯队迭代放量**
    *   公司产品种类丰富,主要产品市占率较高,核心产品恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布司他等在国际市场占有率位居前列。
    *   公司研发投入持续增长,研发驱动产品梯队迭代放量,在研项目储备充足。
*   **(二)CRO/CDMO/CMO:定增扩充产品矩阵,商业化项目占比提升**
    *   公司自2018年开始布局CXO业务,现已成为公司基石业务之一,销售收入高速增长。
    *   公司主要客户为欧美跨国药企及小型创新药企业,商业化项目个数也实现了翻倍,商业化项目数量的增多有助于产品放量,助力业务收入增长。

## 三、制剂将迎来收获期,打造第三增长曲线
*   **(一)与STADA深度合作,推进制剂国际化进程**
    *   公司与STADA深度合作,丰富产品矩阵,推进制剂国际化进程,首个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2024年H2在欧洲获批,于2025年H1在中国获批。
*   **(二)积极布局创新药业务,布罗佐喷钠具备竞争优势**
    *   公司积极布局创新药业务,正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠处于临床Ⅱ期阶段,具备竞争优势。

## 四、盈利预测与估值
*   **(一)关键假设**
    *   本报告对公司各类产品分别进行关键假设,包括肝病类、心脑血管类、抗菌类、其他类、痛风类、神经系统类、制剂等。
*   **(二)收入拆分与盈利预测**
    *   预计2024-2026年营业收入分别为9.63亿元、11.64亿元和15.81亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.17亿元、3.84亿元和5.06亿元。
*   **(三)PE估值及投资建议**
    *   选取行业中与奥翔药业业务最为相近的奥锐特、同和药业和普洛药业三家公司进行估值对比,考虑到原料药及CXO业务增长稳定,且制剂业务有望于2025年开始贡献增量收入,估值应具备溢价。首次覆盖,给予“买入”评级。

## 五、风险提示
*   **行业政策风险**
    *   医药行业受国家及行业政策变化的影响较大,相关政策法规体系的进一步修订和完善可能不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。
*   **市场竞争加剧风险**
    *   近年来,国外愈发重视原料药的生产,以减轻对我国原料药的依赖,未来有可能挤压国内原料药的发展空间,公司部分产品当前竞争格局较好,可能存在竞争加剧的情况。
*   **产品价格下滑风险**
    *   近年来,原材料价格波动较大,直接影响生产成本,对企业盈利增长空间构成压力,原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。
*   **产品研发失败风险**
    *   公司有多个原料药及制剂产品处于研发阶段,存在着在研产品投资高,周期长,研发成果具有不确定性的风险。

# 总结

## 多元业务驱动增长,未来发展可期
奥翔药业以特色原料药为基石,通过拓展CDMO和制剂业务,构建了多元化的业务体系。公司在原料药领域拥有较强的市场地位,CXO业务高速增长,制剂业务蓄势待发,创新药业务积极布局,为未来发展奠定了坚实基础。

## 盈利能力持续提升,投资价值凸显
通过对公司财务数据的分析,本报告认为奥翔药业盈利能力持续提升,期间费用率显著下降,具备较强的投资价值。考虑到原料药及CXO业务增长稳定,且制剂业务有望于2025年开始贡献增量收入,首次覆盖给予“买入”评级。
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