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医药日报:Pharvaris在研新药Deucrictibant三期临床成功

医药日报:Pharvaris在研新药Deucrictibant三期临床成功

研报

医药日报:Pharvaris在研新药Deucrictibant三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年12月8日,医药板块涨跌幅+0.12%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医药流通(+0.89%)、医疗研发外包(+0.73%)、医疗耗材(+0.38%)表现居前,线下药店(-0.90%)、医疗设备(-0.47%)、血液制品(-0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞康医药(+10.09%)、合富中国(+9.99%)、振德医疗(+6.95%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-9.79%)、维康药业(-8.00%)、康华生物(-3.83%)。   行业要闻:   近日,Pharvaris宣布,公司在研疗法Deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中,用于缓解遗传性血管性水肿(HAE)发作获得积极结果。此次试验达到了主要终点,数据显示:Deucrictibant组患者的中位症状缓解起效时间为1.28小时,显著快于安慰剂组(中位起效时间超过12小时,p<0.0001)。Deucrictibant是一种强效、选择性的口服缓激肽B2受体拮抗剂。通过抑制缓激肽信号传导,该药有望改善HAE发作的临床体征,并预防发作的发生。   公司要闻:   太龙药业(600222):公司发布公告,公司拟向江药控股发行公司A股股票,发行数量不超过74,605,216股,约占公司总股本的13.00%,发行价格为6.09元/股,预计募集资金总额不超过454,345,765.44元,将用于补充流动资金和偿还有息负债。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥欣竹于近日收到国家药监局核准签发的N-3C01注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验。   同仁堂(600085):公司发布公告,公司分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,公司产品参苓白术散获得加拿大产品注册。   甘李药业(603087):公司发布公告,子公司甘李药业山东近日收到国家药监局核准签发的GLR1044注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为成人中重度特应性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-10

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年12月8日,医药板块涨跌幅+0.12%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医药流通(+0.89%)、医疗研发外包(+0.73%)、医疗耗材(+0.38%)表现居前,线下药店(-0.90%)、医疗设备(-0.47%)、血液制品(-0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞康医药(+10.09%)、合富中国(+9.99%)、振德医疗(+6.95%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-9.79%)、维康药业(-8.00%)、康华生物(-3.83%)。

  行业要闻:

  近日,Pharvaris宣布,公司在研疗法Deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中,用于缓解遗传性血管性水肿(HAE)发作获得积极结果。此次试验达到了主要终点,数据显示:Deucrictibant组患者的中位症状缓解起效时间为1.28小时,显著快于安慰剂组(中位起效时间超过12小时,p<0.0001)。Deucrictibant是一种强效、选择性的口服缓激肽B2受体拮抗剂。通过抑制缓激肽信号传导,该药有望改善HAE发作的临床体征,并预防发作的发生。

  公司要闻:

  太龙药业(600222):公司发布公告,公司拟向江药控股发行公司A股股票,发行数量不超过74,605,216股,约占公司总股本的13.00%,发行价格为6.09元/股,预计募集资金总额不超过454,345,765.44元,将用于补充流动资金和偿还有息负债。

  亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥欣竹于近日收到国家药监局核准签发的N-3C01注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验。

  同仁堂(600085):公司发布公告,公司分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,公司产品参苓白术散获得加拿大产品注册。

  甘李药业(603087):公司发布公告,子公司甘李药业山东近日收到国家药监局核准签发的GLR1044注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为成人中重度特应性皮炎的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块表现疲弱,个股分化显著

2025年12月8日,医药板块整体涨幅仅为+0.12%,跑输沪深300指数0.69个百分点,在申万31个子行业中排名第23位,显示出板块相对弱势。各子行业中,医药流通(+0.89%)、医疗研发外包(+0.73%)和医疗耗材(+0.38%)录得正收益,而线下药店(-0.90%)、医疗设备(-0.47%)和血液制品(-0.29%)表现居后,表明资金向流通及外包服务领域集中,传统零售与设备端承压。个股方面,瑞康医药(+10.09%)、合富中国(+9.99%)领涨,荣昌生物(-9.79%)跌幅最大,市场分化明显。

临床突破与融资事件驱动局部热点

行业层面,Pharvaris宣布其口服缓激肽B2受体拮抗剂Deucrictibant在HAE发作缓解三期关键研究中取得积极结果,中位症状缓解起效时间1.28小时,显著优于安慰剂(>12小时),为口服靶向治疗提供新证据。公司层面,太龙药业拟向江药控股定增募资约4.54亿元用于补流偿债;亿帆医药、甘李药业分别获N-3C01注射液、GLR1044注射液临床试验批准,同仁堂参苓白术散获加拿大产品注册,显示国内企业研发与国际化注册持续推进。

主要内容

市场表现

  • 整体指数:医药板块涨跌幅+0.12%,跑输沪深300指数0.69pct,位列申万31个行业第23名。
  • 子行业分化:医药流通(+0.89%)、医疗研发外包(+0.73%)、医疗耗材(+0.38%)涨幅居前;线下药店(-0.90%)、医疗设备(-0.47%)、血液制品(-0.29%)跌幅居前。
  • 个股涨跌:涨幅前三为瑞康医药(+10.09%)、合富中国(+9.99%)、振德医疗(+6.95%);跌幅前三为荣昌生物(-9.79%)、维康药业(-8.00%)、康华生物(-3.83%)。

行业要闻

  • Pharvaris Deucrictibant三期临床成功:RAPIDe-3关键研究显示,Deucrictibant组患者中位症状缓解起效时间为1.28小时,安慰剂组超过12小时(p<0.0001)。该药为口服缓激肽B2受体拮抗剂,有望改善HAE发作的临床体征并预防发作。

公司要闻

  • 太龙药业(600222):拟向江药控股发行不超过74,605,216股(约占总股本13.00%),发行价6.09元/股,募集资金总额不超过4.54亿元,用于补充流动资金和偿还有息负债。
  • 亿帆医药(002019):子公司合肥欣竹获N-3C01注射液《药物临床试验批准通知书》,适应症为晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。
  • 同仁堂(600085):分支机构同仁堂制药厂获加拿大卫生部《产品许可证(三类)》,产品参苓白术散获得加拿大产品注册。
  • 甘李药业(603087):子公司甘李药业山东获GLR1044注射液《药物临床试验批准通知书》,适应症为成人中重度特应性皮炎。

风险提示

  • 新药研发及上市不及预期风险;市场竞争加剧风险等。

总结

短期市场承压,长期关注研发转化与国际化

本日医药板块整体表现弱于大盘,子行业间轮动明显,流通与外包服务板块相对强势,而药店与设备板块下行。个股层面,消息面驱动的上涨(瑞康医药、合富中国)与基本面压力下的下跌(荣昌生物)并存,市场对研发进展与资本运作高度敏感。行业层面,Pharvaris的HAE口服药三期成功凸显缓激肽靶点治疗潜力,为后续同类药物开发提供验证。公司层面,多家企业临床试验获批及国际注册落地,反映国内医药企业持续加大研发投入并拓展海外市场。未来需持续关注临床试验数据读出、融资节奏及行业政策变化对板块的影响。

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