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业绩符合预期,研发加速推进
下载次数:
502 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-04-07
页数:
4页
荣昌生物(688331)
投资要点
事件:公司发布2022年度报告,实现营业收入7.7亿元(-45.87%),收入的下滑主要是由于2021年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到西雅图基因公司支付的2亿美元首付款并确认收入,本年度公司没有此部分收入,业绩符合预期。
核心产品销售显著放量,商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗2022年放量显著,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022年12月31日,自身免疫商业化团队达639人,已准入495家医院。肿瘤科商业化团队达520人,已准入472家医院。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。
核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,治疗IgAN的美国Ⅲ期临床试验于2022年11月获FDA批准。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌患者的Ⅱ/Ⅲ期IND申请已递交CDE。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。
早期管线持续推进,创新靶点推陈出新。RC28治疗wAMD已完成Ⅰb计量扩大试验,治疗DME完成Ⅱ期患者招募。RC118(MSLNADC)正在进行对多种晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。RC108(c-METADC)Ⅰ期已招募18名患者。RC118(Claudin18.2ADC)正在澳洲开展Ⅰ期试验,完成三个剂量组爬坡,在中国的Ⅰ期临床已招募12名患者。
盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
# 中心思想
本报告对荣昌生物(688331)2022年年报进行了点评,核心观点如下:
* **业绩符合预期,商业化提速:** 2022年公司业绩下滑主要受2021年授权西雅图基因影响,但核心产品销售显著放量,商业化进程提速,纳入医保后以量换价明显。
* **研发加速推进,进入收获期:** 核心品种临床进展顺利,多项适应症进入临床Ⅲ期,早期管线持续推进,创新靶点推陈出新。
* **盈利预测及风险提示:** 预计公司2023-2025年营业收入将显著增长,但需关注研发和商业化进展不及预期以及政策风险。
# 主要内容
## 2022年度业绩回顾
2022年,荣昌生物实现营业收入7.7亿元,同比下降45.87%。收入下滑主要由于2021年公司授权西雅图基因公司维迪西妥单抗的海外权益,确认了2亿美元的首付款收入,而本年度没有此部分收入。
## 核心产品商业化进展
泰它西普和维迪西妥单抗在2022年销售显著放量,纳入医保后以量换价效果明显。截至2022年12月31日,自身免疫商业化团队达639人,已准入495家医院;肿瘤科商业化团队达520人,已准入472家医院。
## 核心品种临床进展
泰它西普治疗IgAN的国内和美国Ⅲ期临床试验均获得批准,干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验也分别获得CDE和FDA同意。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌患者的Ⅱ/Ⅲ期IND申请已递交CDE。
## 早期管线及创新靶点
RC28治疗wAMD已完成Ⅰb计量扩大试验,治疗DME完成Ⅱ期患者招募。RC118(MSLN ADC)、RC108(c-MET ADC)和RC118(Claudin18.2 ADC)等多个早期管线项目正在进行Ⅰ期临床试验。
## 盈利预测
预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5亿元、21.3亿元和29.9亿元。
## 风险提示
报告提示了研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险等风险。
# 总结
本报告分析了荣昌生物2022年年报,指出公司业绩符合预期,核心产品商业化提速,临床研发进展顺利。虽然2022年营收有所下滑,但核心产品销售放量,多项临床试验进入后期阶段,为未来业绩增长奠定基础。同时,报告也提示了相关风险,为投资者提供了参考。
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