业绩符合预期，适应症持续拓展-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　荣昌生物(688331)

　　事件：公司发布2023年第三季度报告，2023年第三季度收入达3.5亿元（+58.3%），年初至报告期末收入达7.7亿元（+35.1%），业绩符合预期。

　　核心产品放量显著，前三季度收入达7.7亿元。泰它西普和维迪西妥单抗2023年放量显著，纳入医保后以量换价明显。2023年前三季度收入达7.7亿元（+35.1%），我们认为，公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高，目前正在快速放量。

　　核心品种临床进展顺利，渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意，并于2023年上半年在国内开展临床研究，并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征（pSS）适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期，渐入收获期。

　　管线持续推进，探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于2023年1月启动RC28治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLNADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108（c-METADC）联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准，针对MET表达的EGFRTKI治疗失败的NSCLC患者。我们认为，公司早期管线快速推进，持续探索ADC联合PD-1的组合疗法。

　　盈利预测：随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地，泰它西普和维迪西妥单抗的放量，公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。

　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

中心思想

核心产品驱动业绩增长

荣昌生物2023年第三季度业绩符合预期，主要得益于其核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在纳入医保后市场可及性大幅提升，实现了显著的销售放量。公司前三季度收入达到7.7亿元，同比增长35.1%，显示出强劲的增长势头。

创新管线持续拓展未来空间

公司在研管线进展顺利，多个核心品种适应症已进入临床Ⅲ期，预示着未来产品上市和商业化前景广阔。同时，早期创新管线如RC28、RC88和RC108的快速推进，以及对“ADC+PD-1”组合疗法的积极探索，为公司提供了持续的创新动力和长期的增长潜力。

主要内容

财务表现与核心产品市场渗透

荣昌生物发布的2023年第三季度报告显示，公司当季实现收入3.5亿元，同比增长58.3%。年初至报告期末，公司累计收入达到7.7亿元，同比增长35.1%，整体业绩表现符合市场预期。这一增长主要归因于公司两大核心产品——泰它西普和维迪西妥单抗——在成功纳入医保后，其市场覆盖率和患者可及性显著提高，从而带动了销售额的快速增长和市场渗透率的提升。

研发管线深度与广度并进

公司在研发方面持续投入并取得重要进展。

核心品种临床进展顺利： 泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验已于2023年上半年启动并完成首例患者入组；其干燥综合征（pSS）适应症的Ⅲ期临床试验也已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请亦获CDE批准。这些进展表明公司核心产品正逐步进入收获期。
早期管线持续推进与创新疗法探索： 荣昌生物积极推进早期研发管线，RC28治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验已于2023年1月启动。此外，RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究以及RC108（c-MET ADC）联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗治疗MET表达的EGFR TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究均获得批准。公司持续探索“ADC+PD-1”的组合疗法，展现了其在创新药物研发领域的战略布局和前瞻性。
盈利预测与风险提示： 随着研发投入的提升和创新品种的持续落地，以及核心产品的放量，公司业绩增长动力充足。预计公司2023年至2025年营业收入将分别达到13.5亿元、21.3亿元和29.9亿元。同时，报告提示了研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险等潜在风险。

总结

荣昌生物2023年三季报显示，公司业绩表现符合预期，主要得益于核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在医保政策支持下的强劲市场表现。公司在研管线进展顺利，多个核心品种适应症进入临床Ⅲ期，同时早期创新管线，特别是“ADC+PD-1”组合疗法的探索，为公司未来业绩增长提供了坚实基础和广阔空间。尽管面临研发、商业化和政策等风险，但公司整体发展态势积极，预计未来几年营业收入将持续增长，盈利能力有望逐步提升。

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