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新药研发不缺biotech,但缺优质临床CRO

新药研发不缺biotech,但缺优质临床CRO

研报

新药研发不缺biotech,但缺优质临床CRO

  诺思格(301333)   临床CRO优质标的,业务链条齐全,疫后恢复下基本面有望迎来改善:公司深耕临床CRO细分赛道,经过15年的经营临床试验相关业务覆盖齐全为后续发展夯实了基础。新冠疫情期间公司业务受到一定影响,主要表现为业绩增速放缓和利润率下滑,业绩同比增速由2019年的30.34%下降到2022年的4.78%,毛利率由2019年的43.50%下降到2022年的36.85%,扣非后销售净利率由2019年的18.59%下降到15.96%。随着疫后放开,公司业务利润率水平有望触底回升。   国内临床CRO仍充满朝气,创新药研发需求饱满带动临床CRO行业持续扩容:国内新药研发仍存在较大需求,主要因为1)人口老龄化、城镇化推动下医疗需求持续增长,2)国内新药研发基础相对薄弱,存在较大未被满足的临床需求,3)国内患者群体大,提供了新药研发有利的土壤。在此背景下,临床CRO显著受益,根据Frost&Sullivan数据,2021年国内临床CRO市场规模约为327亿元,预计2030年将达到1864亿元,2021-2030ECAGR为21.34%,临床CRO行业朝气蓬勃。   国内临床CRO市场集中度低,行业头部标的大有可为:新药研发周期长、风险高,头部临床CRO标的凭借其完成项目的质量、时效更佳和资源赋能等优势,更容易获得药企青睐。海外成熟临床CRO市场集中度高,全球头部前5家临床CRO全球市占率合计约为65.4%,在北美市场更是高达73.3%,而国内临床CRO仍处于发展早期,行业集中度低,行业头部标的未来将会有较大市占率提升空间。   公司临床运营服务能力突出,SMO业务增长迅速,数统与临床药理学是特色业务,有望助力公司脱颖而出:公司凭借多年行业运营经验,建立了完善的临床试验全流程核心技术体系,助力客户新药研发降本增效。公司临床运营服务为业务主线,带动其他业务协同发展,其中SMO业务在疫情期间仍具有良好表现,2021年和2022年业务同比增速均在38%以上。公司数统与临床药理学业务是特色业务,具有出色的专家团队,用于打造公司品牌。随着后续业务进一步扩张,公司有望在临床CRO行业中脱颖而出。   盈利预测与投资评级:公司为临床CRO头部标的,行业增长空间大,我们预计公司2023-2025年营收分别为8.12/10.69/13.81亿元,归母净利润分别为1.60/2.18/3.00亿元,当前股价对应估值分别为36/27/19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争风险,生物医药投融资景气度下滑风险
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-05-10

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    19页

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  诺思格(301333)

  临床CRO优质标的,业务链条齐全,疫后恢复下基本面有望迎来改善:公司深耕临床CRO细分赛道,经过15年的经营临床试验相关业务覆盖齐全为后续发展夯实了基础。新冠疫情期间公司业务受到一定影响,主要表现为业绩增速放缓和利润率下滑,业绩同比增速由2019年的30.34%下降到2022年的4.78%,毛利率由2019年的43.50%下降到2022年的36.85%,扣非后销售净利率由2019年的18.59%下降到15.96%。随着疫后放开,公司业务利润率水平有望触底回升。

  国内临床CRO仍充满朝气,创新药研发需求饱满带动临床CRO行业持续扩容:国内新药研发仍存在较大需求,主要因为1)人口老龄化、城镇化推动下医疗需求持续增长,2)国内新药研发基础相对薄弱,存在较大未被满足的临床需求,3)国内患者群体大,提供了新药研发有利的土壤。在此背景下,临床CRO显著受益,根据Frost&Sullivan数据,2021年国内临床CRO市场规模约为327亿元,预计2030年将达到1864亿元,2021-2030ECAGR为21.34%,临床CRO行业朝气蓬勃。

  国内临床CRO市场集中度低,行业头部标的大有可为:新药研发周期长、风险高,头部临床CRO标的凭借其完成项目的质量、时效更佳和资源赋能等优势,更容易获得药企青睐。海外成熟临床CRO市场集中度高,全球头部前5家临床CRO全球市占率合计约为65.4%,在北美市场更是高达73.3%,而国内临床CRO仍处于发展早期,行业集中度低,行业头部标的未来将会有较大市占率提升空间。

  公司临床运营服务能力突出,SMO业务增长迅速,数统与临床药理学是特色业务,有望助力公司脱颖而出:公司凭借多年行业运营经验,建立了完善的临床试验全流程核心技术体系,助力客户新药研发降本增效。公司临床运营服务为业务主线,带动其他业务协同发展,其中SMO业务在疫情期间仍具有良好表现,2021年和2022年业务同比增速均在38%以上。公司数统与临床药理学业务是特色业务,具有出色的专家团队,用于打造公司品牌。随着后续业务进一步扩张,公司有望在临床CRO行业中脱颖而出。

  盈利预测与投资评级:公司为临床CRO头部标的,行业增长空间大,我们预计公司2023-2025年营收分别为8.12/10.69/13.81亿元,归母净利润分别为1.60/2.18/3.00亿元,当前股价对应估值分别为36/27/19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争风险,生物医药投融资景气度下滑风险

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 临床 CRO 行业优质标的,疫后恢复基本面有望改善: 诺思格深耕临床 CRO 细分赛道,业务链条齐全,新冠疫情期间业绩受到一定影响,但随着疫后放开,业务利润率水平有望触底回升。
  • 国内临床 CRO 行业前景广阔,集中度提升空间大: 国内新药研发需求持续增长,临床 CRO 行业规模不断扩大。同时,国内临床 CRO 市场集中度较低,头部标的未来市占率提升空间大。
  • 公司特色业务突出,有望在行业中脱颖而出: 诺思格临床运营服务能力突出,SMO 业务增长迅速,数统与临床药理学是特色业务,有望助力公司脱颖而出。

主要内容

1. 临床 CRO 优质标的,能力链条齐全,为新药研发保驾护航

  • 全方位全链条服务

    诺思格深耕临床 CRO 细分赛道 15 年,业务布局逐步完善,提供临床研发全方位、全链条服务,已与国内外约 850 家医疗机构建立长期合作关系,积累了超过 3,600 个各类项目经验。
  • 管理层与激励

    公司管理层均具有多年临床研发经验,具备从药企角度看新药研发的视角,多种激励方式结合调动员工积极性。
  • 项目经验与人员规模

    公司项目经验积累、人员规模扩大,为后续业绩增长提供强有力支撑。

2. 本土医药创新从量变到质变,临床 CRO 行业迎来发展机遇

  • 行业规模扩大

    中国 CRO 行业蓬勃发展,创新药研发需求增长带动行业规模扩大。
  • 转型与监管

    制药行业逐步转型,药物审批监管严格,扩大医疗服务外包需求。
  • 行业集中度提升

    从制药大国向制药强国转变,临床 CRO 将发挥更大作用,行业集中度有望提升。
  • 成本与效率优势

    成本优势与效率优势兼具,承接跨国研发外包服务转移。

3. 疫情短期影响业绩表现,不扰长期产业逻辑,公司全流程临床研究服务模式有望持续发力

  • 全流程服务模式

    全流程服务模式赋能业务扩张,夯实业务基础,推动业绩增长。
  • 核心与特色业务

    核心业务持续发力,新兴特色业务成为亮点,助力公司长期发展。
    • 临床试验运营服务
    • 临床试验现场管理服务
    • 数据管理与统计分析服务
    • 临床药理学服务

4. 盈利预测与投资评级

  • 关键假设和收入拆分

    报告对公司未来几年的收入进行了拆分和预测,并基于此进行了盈利预测。
  • 盈利预测与估值

    公司为临床 CRO 头部标的,行业增长空间大,首次覆盖,给予“买入”评级。

5. 风险提示

报告提示了新药研发不及预期风险、行业竞争风险、生物医药投融资景气度下滑风险等。

总结

本报告对诺思格(301333)进行了深度研究,认为公司作为临床 CRO 优质标的,在行业发展机遇下,凭借其全方位、全链条的服务能力和特色业务,有望在市场中脱颖而出。报告分析了国内临床 CRO 行业的发展趋势和市场集中度提升空间,并对公司未来的盈利能力进行了预测,首次覆盖,给予“买入”评级。同时,报告也提示了新药研发风险、行业竞争风险等。

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