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财务指标持续向好,临床研究推进顺利
下载次数:
469 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2024-11-01
页数:
5页
荣昌生物(688331)
投资要点
事件:公司发布2024年第三季度业绩报告,2024年第三季度营业收入4.7亿元(+34.6%)。
财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。公司1-9月营业总收入12.1亿元较上年同期增长+57.1%;1-9月产品销售费率51.5%,较上年同期下降18.6个百分点;1-9月毛利率79.8%,较上年同期提高2.9个百分点;第三季度研发投入3.5亿元,较二季度环比下降26.9%;第三季度净利润亏损2.9亿元,较第二季度环比减少亏损32.6%。
泰它西普重症肌无力上市申请获正式受理。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点,于10月上市申请获得正式受理,基于三期突出疗效及突破性疗法认定,被纳入优先审评审批程序。美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。
维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+UC于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点,10月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序。
盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
# 中心思想
* **财务指标持续向好,商业化进程稳步推进**
* 荣昌生物2024年第三季度业绩报告显示,公司营业收入同比增长,产品销售费率下降,毛利率提高,净利润亏损环比减少,表明公司财务状况持续改善,商业化进程效果显著。
* **核心产品临床研究进展顺利,适应症拓展值得期待**
* 泰它西普重症肌无力上市申请获受理并纳入优先审评审批程序,维迪西妥单抗多个适应症的临床试验也在积极推进中,预示着公司未来业绩增长潜力巨大。
# 主要内容
* **公司发布2024年第三季度业绩报告**
* 2024年第三季度营业收入4.7亿元,同比增长34.6%。
* **财务指标持续向好,商业化进程强劲推进**
* 1-9月营业总收入12.1亿元,同比增长57.1%;产品销售费率同比下降18.6个百分点;毛利率同比提高2.9个百分点;净利润亏损环比减少32.6%。
* **泰它西普重症肌无力上市申请获正式受理**
* 泰它西普治疗重症肌无力上市申请获正式受理,并被纳入优先审评审批程序。美国也已实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国获得快速通道资格认定。免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组。SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究正在美国进行中。
* **维迪西妥单抗持续探索 UC、GC、BC 等适应症**
* 维迪西妥单抗在美国进行的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+ UC完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2 表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND 获得CDE批准。维迪西妥单抗治疗 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床达到主要研究终点,10月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序。
* **盈利预测**
* 预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。
* **风险提示**
* 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
# 总结
* **财务状况改善,核心产品临床进展积极**
* 荣昌生物发布的三季报显示,公司财务指标持续向好,商业化进程稳步推进。泰它西普和维迪西妥单抗的多个适应症临床试验进展顺利,上市申请获受理,为公司未来业绩增长奠定基础。
* **关注风险因素,期待未来发展**
* 报告同时提示了研发进展、商业化以及政策等方面的风险,投资者应关注相关风险因素。随着核心产品的放量,公司有望实现收入的快速增长。
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