业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

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业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

  荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2024年度报告,2024年实现营业收入达17.2亿元(+58.5%),归属于上市公司股东的净亏损14.7亿元,业绩符合预期。   核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2024年持续放量。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过1000家医院。   泰它西普多项适应症有望落地。泰它西普中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究达到主要终点,并向CDE递交上市申请。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。类风湿性关节炎于2024年7月获NMPA的完全批准。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC于2024年8月完成患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床取得阳性结果,上市申请于10月获CDE受理。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和46.5亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2025-03-31

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  荣昌生物(688331)

  投资要点

  事件:公司发布2024年度报告,2024年实现营业收入达17.2亿元(+58.5%),归属于上市公司股东的净亏损14.7亿元,业绩符合预期。

  核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2024年持续放量。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过1000家医院。

  泰它西普多项适应症有望落地。泰它西普中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究达到主要终点,并向CDE递交上市申请。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。类风湿性关节炎于2024年7月获NMPA的完全批准。

  维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC于2024年8月完成患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床取得阳性结果,上市申请于10月获CDE受理。

  盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和46.5亿元。

  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

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