2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

研报

业绩符合预期,泰它西普多项适应症有望落地

  荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2024年度报告,2024年实现营业收入达17.2亿元(+58.5%),归属于上市公司股东的净亏损14.7亿元,业绩符合预期。   核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2024年持续放量。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过1000家医院。   泰它西普多项适应症有望落地。泰它西普中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究达到主要终点,并向CDE递交上市申请。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。类风湿性关节炎于2024年7月获NMPA的完全批准。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC于2024年8月完成患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床取得阳性结果,上市申请于10月获CDE受理。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和46.5亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2025-03-31

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  荣昌生物(688331)

  投资要点

  事件:公司发布2024年度报告,2024年实现营业收入达17.2亿元(+58.5%),归属于上市公司股东的净亏损14.7亿元,业绩符合预期。

  核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2024年持续放量。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过1000家医院。

  泰它西普多项适应症有望落地。泰它西普中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究达到主要终点,并向CDE递交上市申请。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。类风湿性关节炎于2024年7月获NMPA的完全批准。

  维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC于2024年8月完成患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床取得阳性结果,上市申请于10月获CDE受理。

  盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和46.5亿元。

  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

中心思想

业绩稳健增长与市场拓展

荣昌生物2024年营业收入实现显著增长,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗持续放量,市场准入医院数量大幅增加,显示出公司在医药生物领域的强劲商业化能力和市场渗透力。尽管公司仍处于亏损状态,但业绩表现符合市场预期,为未来的盈利转化奠定了基础。

创新研发驱动未来发展

公司在研管线持续取得突破性进展,泰它西普多项适应症(如重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病、类风湿性关节炎)有望陆续落地,维迪西妥单抗也在尿路上皮癌、乳腺癌等领域深化探索,预示着公司未来产品组合的丰富和市场空间的进一步扩大,为长期增长提供核心驱动力。

主要内容

2024年度业绩概览

荣昌生物于2024年发布年度报告,实现营业收入17.2亿元,同比增长58.5%,表现出强劲的增长势头。同期,归属于上市公司股东的净亏损为14.7亿元,但这一业绩符合市场预期。这表明公司在高速发展阶段,持续投入研发和市场拓展,虽然短期内仍处于亏损,但营收增长显著。

核心产品商业化进展

公司两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在2024年持续放量,市场准入工作取得显著成效。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队规模超过800人,已成功准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队也接近600人,同样准入超过1000家医院。这充分展示了公司在两大治疗领域的广泛市场覆盖和商业化执行力。

泰它西普研发管线拓展

泰它西普在多项适应症的临床研究中取得重要进展:

  • 重症肌无力(MG):中国Ⅲ期临床研究达到主要终点,并已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请。海外治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究于2024年8月完成首例患者入组,标志着国际化进程的推进。
  • 干燥综合征:中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部患者入组。
  • 免疫球蛋白A肾病(IgAN):国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。
  • 类风湿性关节炎(RA):于2024年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的完全批准,进一步拓宽了其市场应用范围。

维迪西妥单抗适应症深化

维迪西妥单抗的研发管线也在持续探索和深化:

  • 尿路上皮癌(UC):联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC的临床研究于2024年8月完成患者入组。
  • HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌:Ⅲ期临床研究取得阳性结果,其上市申请已于2024年10月获得CDE受理。
  • 其他适应症:公司持续探索维迪西妥单抗在胃癌(GC)、乳腺癌(BC)及妇科肿瘤等领域的应用潜力。

未来盈利预测与潜在风险

基于泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量及新适应症的落地,分析师预计荣昌生物2025年至2027年的营业收入将分别达到22.1亿元、29.5亿元和46.5亿元。其中,泰它西普预计在2025-2027年贡献收入13.6亿元、19.8亿元和27.9亿元,维迪西妥单抗预计贡献8.5亿元、9.7亿元和18.6亿元。 然而,公司面临的风险包括研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险,这些因素可能影响未来的业绩表现。

总结

荣昌生物2024年实现了58.5%的营业收入增长,达到17.2亿元,尽管仍处于14.7亿元的净亏损状态,但业绩符合预期。公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗通过强大的商业化团队,已成功准入超过1000家医院,市场渗透率显著提升。在研发方面,泰它西普在重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等多个适应症的临床研究中取得关键进展,并已获批类风湿性关节炎适应症;维迪西妥单抗在尿路上皮癌和HER2阳性晚期乳腺癌等领域也展现出积极的临床成果和上市潜力。展望未来,随着两大核心产品的持续放量和新适应症的逐步落地,公司预计2025-2027年营业收入将分别达到22.1亿元、29.5亿元和46.5亿元,显示出强劲的增长潜力。同时,投资者需关注研发进展、商业化执行及政策环境可能带来的风险。

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