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CDMO-及自主选择产品齐发力,发展驶入快车道

CDMO-及自主选择产品齐发力,发展驶入快车道

研报

CDMO-及自主选择产品齐发力,发展驶入快车道

  诺泰生物(688076)   投资要点   业绩增长迅速,公司发展驶入快车道:诺泰生物是一家聚焦小分子化药CDMO业务及多肽自主选择产品业务的公司。公司近年来CDMO及自主选择产品业务迅速增长。2020年,公司的定制类产品与技术服务收入同比增长40.6%,自主选择产品收入同比增长97.1%,公司发展驶入快车道。   占据CDMO及多肽药物黄金赛道,行业前景广阔:中国的CDMO行业占据天时、地利、人和,在接下来十年将持续高景气。而多肽类药物相比小分子化药及蛋白质类药物拥有活性更强、选择性更强、毒副作用小等优势,现已逐步应用于糖尿病、罕见病、肿瘤、心血管疾病等领域,未来随着一系列专利药物到期、多肽研发技术及制剂技术成熟,多肽药物行业拥有广阔的增长空间。   掌握核心科技,客户粘性较强,产能迅速增长,CDMO业务将迎来持续增长:公司注重技术创新,研发费用率常年保持在10%以上。公司已经在小分子化药CDMO相关领域已经搭建起基于精准控制的手性药物技术平台和基于本质安全的绿色工艺技术平台,使得公司常年能够承接技术难度较大的CDMO项目。公司的技术水平体现在它的毛利率上,2020年公司定制类产品及技术服务毛利率达到61.09%,处于业内极高水平。公司客户拥有较高粘性,2020年有49.3%的收入为公司独家供应产品的收入。2020年,公司CDMO产能扩张了159.42%,且产能再次迅速达到饱和,预示未来产能进一步增长的空间。公司的CDMO业务将继续增长。   十年磨一剑,产品研发及获批进度形成良好梯度,自主选择产品业务迎来快速增长:公司过去约十年时间一直致力于多肽药物自主选择产品的研发与生产,并于2019年开始迎来快速增长。截至2021年4月,公司已取得药品注册批件2项,8个原料药品种获得境内原料药登记,8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号,另有多个原料药及制剂项目处于审批的各个阶段,形成了很好的产品梯度。未来随着公司项目依次获批,及利拉鲁肽等项目可能发展为重磅产品,公司自主选择产品业务将进一步迎来快速增长。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年收入为8.31/12.92/18.98亿元,对应增速为47%/55%/47%;归母净利润为1.84亿元/2.85亿元/4.28亿元,增速为49%/55%/50%,对应EPS为0.86元/1.34/2.01元,以当前收盘价对应P/E为94/61/41倍。公司目前规模较小,未来拥有广阔的成长空间,公司预计未来的增速较快,理应享有较高的估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、CDMO客户及订单风险、产品放量不及预期风险、汇率波动风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-06-08

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  诺泰生物(688076)

  投资要点

  业绩增长迅速,公司发展驶入快车道:诺泰生物是一家聚焦小分子化药CDMO业务及多肽自主选择产品业务的公司。公司近年来CDMO及自主选择产品业务迅速增长。2020年,公司的定制类产品与技术服务收入同比增长40.6%,自主选择产品收入同比增长97.1%,公司发展驶入快车道。

  占据CDMO及多肽药物黄金赛道,行业前景广阔:中国的CDMO行业占据天时、地利、人和,在接下来十年将持续高景气。而多肽类药物相比小分子化药及蛋白质类药物拥有活性更强、选择性更强、毒副作用小等优势,现已逐步应用于糖尿病、罕见病、肿瘤、心血管疾病等领域,未来随着一系列专利药物到期、多肽研发技术及制剂技术成熟,多肽药物行业拥有广阔的增长空间。

  掌握核心科技,客户粘性较强,产能迅速增长,CDMO业务将迎来持续增长:公司注重技术创新,研发费用率常年保持在10%以上。公司已经在小分子化药CDMO相关领域已经搭建起基于精准控制的手性药物技术平台和基于本质安全的绿色工艺技术平台,使得公司常年能够承接技术难度较大的CDMO项目。公司的技术水平体现在它的毛利率上,2020年公司定制类产品及技术服务毛利率达到61.09%,处于业内极高水平。公司客户拥有较高粘性,2020年有49.3%的收入为公司独家供应产品的收入。2020年,公司CDMO产能扩张了159.42%,且产能再次迅速达到饱和,预示未来产能进一步增长的空间。公司的CDMO业务将继续增长。

  十年磨一剑,产品研发及获批进度形成良好梯度,自主选择产品业务迎来快速增长:公司过去约十年时间一直致力于多肽药物自主选择产品的研发与生产,并于2019年开始迎来快速增长。截至2021年4月,公司已取得药品注册批件2项,8个原料药品种获得境内原料药登记,8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号,另有多个原料药及制剂项目处于审批的各个阶段,形成了很好的产品梯度。未来随着公司项目依次获批,及利拉鲁肽等项目可能发展为重磅产品,公司自主选择产品业务将进一步迎来快速增长。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年收入为8.31/12.92/18.98亿元,对应增速为47%/55%/47%;归母净利润为1.84亿元/2.85亿元/4.28亿元,增速为49%/55%/50%,对应EPS为0.86元/1.34/2.01元,以当前收盘价对应P/E为94/61/41倍。公司目前规模较小,未来拥有广阔的成长空间,公司预计未来的增速较快,理应享有较高的估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:研发失败风险、CDMO客户及订单风险、产品放量不及预期风险、汇率波动风险。

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中心思想

  • 业绩增长与行业机遇: 诺泰生物凭借CDMO和自主选择产品业务的快速增长,正驶入发展快车道,尤其是在中国CDMO行业蓬勃发展和多肽药物市场前景广阔的背景下,公司有望持续受益。
  • 技术驱动与产品梯度: 公司通过技术创新和产品研发,在CDMO领域建立了核心竞争力,同时自主选择产品业务也形成了良好的产品梯度,为未来的快速增长奠定了基础。

主要内容

1. CDMO 及自主产品业绩增长迅速,发展驶入快车道

  • 诺泰生物通过收购杭州澳赛诺生物,成功切入CDMO业务,并使其成为公司主要的收入和利润来源。
  • 公司自主研发生产业务近年来快速增长,占比越来越高,为公司带来回报。
  • 公司业绩快速增长,2020年收入同比增长52.6%,归母净利润同比增长153.9%。
  • 公司ROE稳步上升,盈利水平表现出色,毛利率和销售净利率均处于业内较高水平。

2. 占据黄金赛道,行业前景广阔

2.1. CDMO:中国 CDMO 行业将迎来迅速发展

  • 中国CDMO行业具备天时、地利、人和的土壤,未来十年将持续高景气。
  • 中国小分子CDMO市场规模预计2023年将增长至41亿美元。

2.2. 多肽药物:优势明显、前景广阔的药物品种

  • 多肽药物相比小分子化药及蛋白质类药物具有活性更强、选择性更强、毒副作用小等优势。
  • 多肽药物主要应用于罕见病、肿瘤、糖尿病等领域,市场空间广阔。
  • 全球多肽药物制剂市场规模持续扩张,2017年已增至340.5亿美元。
  • 多肽药物的研发具有较高的壁垒,包括生产工艺和剂型研发。

3. CDMO:小而精的新起之秀,产能迅速扩张

  • 公司CDMO业务是主要收入来源,小分子化药创新药占据大部分收入。
  • 公司重视研发创新,研发费用率常年保持在10%以上,拥有多项专利。
  • 公司技术水平和质量管理水平获得客户认可,与国内外知名创新药企建立长期合作关系。
  • 公司CDMO产能快速扩张,但仍较为紧张,未来有进一步增长空间。
  • 公司拟通过募投项目新建GMP生产车间,提升服务能力和议价能力。
  • 公司CDMO业务收入及毛利润近年来迅速增长,但规模相比同行仍然较小,未来增长空间较大。

4. 自主选择产品:十年磨一剑,自主选择产品迎来快速增长

  • 公司自主选择产品收入及毛利润迅速增长,2020年收入同比增长310.0%。
  • 公司自主选择产品以多肽药物为主,完成了18种仿制药原料药及制剂的研发布局。
  • 公司在多肽领域拥有较长时间的积累,拥有较高的技术水平,包括多肽规模化生产技术平台、多肽类新药研发技术平台和制剂给药技术平台。
  • 公司多个自主选择产品获得了重要进展,如利拉鲁肽原料药已取得DMF编号,制剂计划于今年3月完成工艺验证。
  • 公司自主选择产品研发进度形成了良好的梯度,预计未来业务将继续迅速增长。

5. 盈利预测

  • 预计公司2021-2023年收入为8.31/12.92/18.98亿元,对应增速为47%/55%/47%。
  • 预计公司归母净利润为1.84亿元/2.85亿元/4.28亿元,对应增速为49%/55%/50%。
  • 首次覆盖,给予“买入”评级。

6. 风险提示

  • 研发失败风险
  • CDMO客户及订单风险
  • 产品放量不及预期风险
  • 汇率波动风险

总结

本报告分析了诺泰生物的发展现状和未来前景。公司在CDMO和自主选择产品业务上均表现出强劲的增长势头,尤其是在行业机遇和技术驱动的双重作用下,公司有望实现快速发展。CDMO业务方面,公司通过技术创新和客户积累,建立了核心竞争力,并积极扩张产能以满足市场需求。自主选择产品方面,公司在多肽药物领域拥有深厚的技术积累和产品梯度,为未来的增长奠定了基础。综合来看,诺泰生物作为一家“小而精”的CDMO企业,具有较大的发展潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。但同时也需关注研发风险、客户风险、产品放量风险和汇率风险。

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