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小分子+多肽双轮驱动,长期发展值得期待

小分子+多肽双轮驱动,长期发展值得期待

研报

小分子+多肽双轮驱动,长期发展值得期待

  诺泰生物(688076)   推荐逻辑:1)CDMO在我国处于起步阶段,未来三年增速有望保持在20%;2)小分子CDMO产能加速拓展,业绩有望持续快速增长;3)多肽领域技术领先,在研品种有十余个,且目前有1个品种实现上市,并且已经纳入集采,未来有望成为公司新增长点。   CDMO在我国处于起步阶段,未来三年增速有望保持在20%。在研发难度增大以及生产成本压力较高的背景下,CDMO逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移。近几年我国医药行业创新研发火热,上市医药企业研发投入占收入比重不断提升,同时小型创新药企业融资额快速增加,也进一步推动了我国CDMO行业发展,预计未来三年我国CDMO行业增速有望保持在20%以上。   小分子CDMO产能加速拓展,业绩有望持续快速增长。公司在连云港(公司本部)和建德(澳赛诺)拥有两大生产基地,其中建德基地以CDMO业务为主,截至2021年6月,建德基地产能为107.5万L,产能利用率也在较高水平,目前公司在建德基地进行医药中间体建设项目,未来建德基地产能有望大幅提升。公司在连云港基地主要进行多肽药物和小分子药物生产,目前公司对106车间进行技改,未来产能和产能利用率仍有一定提升空间,为业绩增长奠定基础。   多肽领域技术领先,有望成为公司新增长点。2017年我国多肽制剂的市场规模约为17.4亿美元,占我国整体医药市场的1.4%,未来仍有很大提升空间,公司在多肽领域布局较久,其中基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,公司长链多肽药物的规划化大生产的收率大幅度提高,单批次产量突破5公斤,产品成本大幅降低,具备较强的竞争优势。目前公司多肽原料药和制剂主要以自己研发为主,并于2020年开始进入到商业化阶段,目前进入商业化阶段的多肽类制剂品种有1个,公司在研品种较多,预计随着未来上市品种的增加,公司多肽业务有望成为新的增长点。   盈利预测与投资建议。公司小分子CDMO业务产能持续加速拓展,多肽业务技术实力领先,且处于起步阶段,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司制剂业务上市品种数量有望逐步增加,开始贡献业绩,看好公司长期发展。给予公司2021年90倍估值,对应目标价73.80元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险,竞争加剧风险,产品降价风险,汇率波动风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-07-19

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    16页

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  诺泰生物(688076)

  推荐逻辑:1)CDMO在我国处于起步阶段,未来三年增速有望保持在20%;2)小分子CDMO产能加速拓展,业绩有望持续快速增长;3)多肽领域技术领先,在研品种有十余个,且目前有1个品种实现上市,并且已经纳入集采,未来有望成为公司新增长点。

  CDMO在我国处于起步阶段,未来三年增速有望保持在20%。在研发难度增大以及生产成本压力较高的背景下,CDMO逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移。近几年我国医药行业创新研发火热,上市医药企业研发投入占收入比重不断提升,同时小型创新药企业融资额快速增加,也进一步推动了我国CDMO行业发展,预计未来三年我国CDMO行业增速有望保持在20%以上。

  小分子CDMO产能加速拓展,业绩有望持续快速增长。公司在连云港(公司本部)和建德(澳赛诺)拥有两大生产基地,其中建德基地以CDMO业务为主,截至2021年6月,建德基地产能为107.5万L,产能利用率也在较高水平,目前公司在建德基地进行医药中间体建设项目,未来建德基地产能有望大幅提升。公司在连云港基地主要进行多肽药物和小分子药物生产,目前公司对106车间进行技改,未来产能和产能利用率仍有一定提升空间,为业绩增长奠定基础。

  多肽领域技术领先,有望成为公司新增长点。2017年我国多肽制剂的市场规模约为17.4亿美元,占我国整体医药市场的1.4%,未来仍有很大提升空间,公司在多肽领域布局较久,其中基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,公司长链多肽药物的规划化大生产的收率大幅度提高,单批次产量突破5公斤,产品成本大幅降低,具备较强的竞争优势。目前公司多肽原料药和制剂主要以自己研发为主,并于2020年开始进入到商业化阶段,目前进入商业化阶段的多肽类制剂品种有1个,公司在研品种较多,预计随着未来上市品种的增加,公司多肽业务有望成为新的增长点。

  盈利预测与投资建议。公司小分子CDMO业务产能持续加速拓展,多肽业务技术实力领先,且处于起步阶段,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司制剂业务上市品种数量有望逐步增加,开始贡献业绩,看好公司长期发展。给予公司2021年90倍估值,对应目标价73.80元,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:研发不及预期风险,竞争加剧风险,产品降价风险,汇率波动风险。

好的,我已阅读您的要求,将根据您提供的报告内容,按照您指定的格式、语言、语气和角色进行总结和分析。

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • CDMO行业前景广阔: 我国CDMO行业正处于快速发展阶段,未来三年有望保持20%以上的增速。
  • 诺泰生物双轮驱动: 诺泰生物以小分子CDMO和多肽技术为双轮驱动,长期发展潜力巨大。
  • 业绩增长可期: 公司小分子CDMO产能扩张,多肽业务技术领先,自主生产业务逐步贡献业绩,未来增长值得期待。

主要内容

诺泰生物:特色CDMO企业,长期发展值得期待

  • 双轮驱动,前景广阔: 诺泰生物聚焦多肽药物及小分子化药,具备全产业链规模化生产能力,在连云港和建德建立了两个现代化生产基地。公司实际控制人为赵德毅、赵德中兄弟。
  • 业绩增长,盈利提升: 公司业绩加速增长,收入和归母净利润大幅提升,主要受益于CDMO/CMO业务的快速发展。公司整体毛利率和净利率均处于较高水平,费用管控良好。IPO募资将用于产能和研发能力的提升。

定制类业务持续快速增长,多肽业务值得期待

  • 定制业务增长强劲: 公司定制类业务收入快速增长,毛利率保持在较高水平。CDMO业务占比超过90%,是主要收入来源。目前处于临床I-III期或商业化阶段的新药研发项目有30余个,累计服务200余个项目。
  • 多肽药物潜力巨大: 多肽药物市场空间广阔,公司在多肽领域布局较久,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备较强的竞争优势。多肽药物CDMO收入正处于起步阶段,未来有望成为公司新的业绩增长点。

自主生产业务处于起步阶段,有望成为新增长点

公司自主选择产品包括原料药、中间体和制剂,其中原料药和中间体收入占比较高,制剂业务处于起步阶段,预计未来收入占比有望快速提升。原料药业务方面,公司主要在糖尿病、心血管疾病和肿瘤等几大疾病种类布局,品种总计有十几个。制剂业务方面,公司自主研发的注射用胸腺法新于2019年11月取得了药品注册批件,并于2021年1月通过了一致性评价同时实现了上市销售。

盈利预测与估值

预计公司2021-2023年营业收入分别为8亿元、11.3亿元和15.5亿元,归母净利润分别为1.7亿元、2.4亿元和3.4亿元,EPS分别为0.82元、1.13元和1.58元,对应PE分别为75倍、54倍和39倍。给予公司2021年90倍估值,对应目标价73.80元,首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

本报告分析了诺泰生物所处的CDMO行业背景,以及公司在小分子和多肽领域的竞争优势。公司CDMO业务快速增长,多肽技术领先,自主生产业务逐步贡献业绩,未来发展值得期待。基于盈利预测和相对估值,给予公司“买入”评级,目标价73.80元。同时,报告也提示了研发不及预期、竞争加剧和产品降价等风险。

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