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收入与业绩恢复增长,创新研发将进入收获期

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研报

收入与业绩恢复增长,创新研发将进入收获期

  恩华药业(002262)   业绩总结:公司2021H1实现营业收入18.7亿元,同比增长25.8%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长16.5%。   工业业务恢复增长,麻醉类增长突出。2021Q2实现收入与归母利润分别为9.6亿、2.4亿元,同比增速为29%、13.1%。2020H1,工业与商业收入分别为16.1亿、2.2亿元,同比增速为24.5%、27.9%,工业收入恢复快速增长。从工业产品分类看,麻醉类收入为8.7亿元,同比增长63.4%,是工业业务中收入增长最快板块,疫情影响基本消除。精神类与神经类板块表现一般,收入同比增速分别为-4.8%和1.4%。2020H1,工业毛利率84.2%,略有增长;费用率保持稳定,商业毛利率14.5%,下降1.1pp。2020H1销售费用率为35.2%,同比下降0.6pp;管理费用率为4.1%,同比下降0.1pp。   研发投入大比例增长,各项目有序进行。2021H1公司研发投入1.6亿元,同比增长53.9%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进。公司在研科研项目70多项。开展一致性评价项目19个,仿制药重点在研项目38个。一致性评价项目:盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片(2mg)、注射用盐酸瑞芬太尼等产品通过仿制药一致性评价,舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。仿制药项目:盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。创新药项目:CY150112目前处于临床1期,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片获批临床,全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)已在国内开展III期桥接临床试验,与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆(阿尔茨海默病,AD)新药Protollin已获得FDA临床批准,其余10多个创新产品处于研发的不同阶段。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,部分创新药研发也已进入中后期。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为15、12、10倍。公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-09-02

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  恩华药业(002262)

  业绩总结:公司2021H1实现营业收入18.7亿元,同比增长25.8%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长16.5%。

  工业业务恢复增长,麻醉类增长突出。2021Q2实现收入与归母利润分别为9.6亿、2.4亿元,同比增速为29%、13.1%。2020H1,工业与商业收入分别为16.1亿、2.2亿元,同比增速为24.5%、27.9%,工业收入恢复快速增长。从工业产品分类看,麻醉类收入为8.7亿元,同比增长63.4%,是工业业务中收入增长最快板块,疫情影响基本消除。精神类与神经类板块表现一般,收入同比增速分别为-4.8%和1.4%。2020H1,工业毛利率84.2%,略有增长;费用率保持稳定,商业毛利率14.5%,下降1.1pp。2020H1销售费用率为35.2%,同比下降0.6pp;管理费用率为4.1%,同比下降0.1pp。

  研发投入大比例增长,各项目有序进行。2021H1公司研发投入1.6亿元,同比增长53.9%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进。公司在研科研项目70多项。开展一致性评价项目19个,仿制药重点在研项目38个。一致性评价项目:盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片(2mg)、注射用盐酸瑞芬太尼等产品通过仿制药一致性评价,舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。仿制药项目:盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。创新药项目:CY150112目前处于临床1期,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片获批临床,全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)已在国内开展III期桥接临床试验,与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆(阿尔茨海默病,AD)新药Protollin已获得FDA临床批准,其余10多个创新产品处于研发的不同阶段。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,部分创新药研发也已进入中后期。

  盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为15、12、10倍。公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。

  风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

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中心思想

  • 业绩增长与创新研发双驱动
    • 恩华药业2021年上半年业绩恢复增长,主要得益于工业业务的复苏,尤其是麻醉类产品的突出表现。
    • 公司持续加大研发投入,仿制药一致性评价和创新药研发均取得重要进展,预示着未来业绩增长的潜力。
  • 维持“买入”评级
    • 考虑到公司新产品研发进入收获期,以及现有精神类和神经类药物的稳定增长,维持对恩华药业的“买入”评级。

主要内容

公司业绩

  • 营收与净利润双增长
    • 2021年上半年,公司实现营业收入18.7亿元,同比增长25.8%;归母净利润4.1亿元,同比增长16.5%。
    • 二季度收入与归母利润分别为9.6亿元、2.4亿元,同比增速为29%、13.1%。
  • 工业业务增长突出
    • 工业收入同比增长24.5%,麻醉类收入同比增长63.4%,是工业业务中增长最快的板块,表明疫情影响基本消除。
    • 精神类与神经类板块表现一般,收入同比增速分别为-4.8%和1.4%。
  • 毛利率与费用率保持稳定
    • 工业毛利率略有增长,商业毛利率有所下降。销售费用率和管理费用率同比下降。

研发投入与项目进展

  • 研发投入大幅增长
    • 2021年上半年,公司研发投入1.6亿元,同比增长53.9%,主要围绕中枢神经类药物布局新品种研发。
    • 在研科研项目70多项,涵盖一致性评价项目、仿制药项目和创新药项目。
  • 一致性评价取得进展
    • 盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片(2mg)、注射用盐酸瑞芬太尼等产品通过仿制药一致性评价。
    • 舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。
  • 仿制药项目陆续获批
    • 盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,多个项目处于在评审或申报生产批件阶段。
  • 创新药项目稳步推进
    • 多个创新药项目处于临床不同阶段,其中TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)已在国内开展III期桥接临床试验。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测
    • 预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为15、12、10倍。
  • 投资建议
    • 维持“买入”评级,理由是公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长。

风险提示

  • 仿制药集中采购降价风险
  • 药品研发进度不达预期风险

总结

  • 业绩恢复增长,研发投入加大
    • 恩华药业2021年上半年业绩实现恢复性增长,其中麻醉类产品表现突出。公司加大研发投入,多个仿制药和创新药项目取得重要进展。
  • 维持买入评级,关注风险因素
    • 维持“买入”评级,但需关注仿制药降价和研发进度不达预期等风险。
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