收入与业绩恢复增长，创新研发将进入收获期

中心思想

业绩强劲复苏与增长驱动

恩华药业在2021年上半年实现了显著的业绩复苏和增长，营业收入和归母净利润均实现两位数增长。工业业务，特别是麻醉类产品，成为核心增长引擎，其收入同比大幅增长63.4%，显示出疫情影响的有效消除和市场需求的强劲恢复。

创新研发进入收获期

公司持续加大研发投入，2021年上半年研发费用同比增长53.9%，在中枢神经类药物领域积极布局仿制药和创新药。多项仿制药已通过一致性评价或获得生产批件，创新药项目也进入临床中后期阶段，预示着公司未来产品管线将不断丰富，有望进入创新研发的收获期，为长期增长提供坚实基础。

主要内容

业绩总结

2021年上半年，恩华药业实现营业收入18.7亿元，同比增长25.8%；实现归属于母公司股东的净利润4.1亿元，同比增长16.5%。其中，2021年第二季度收入和归母净利润分别为9.6亿元和2.4亿元，同比增速分别为29%和13.1%。

工业业务恢复增长，麻醉类增长突出

2021年上半年，公司工业收入达16.1亿元，同比增长24.5%；商业收入2.2亿元，同比增长27.9%，工业收入恢复快速增长。从工业产品分类来看，麻醉类产品表现尤为突出，收入达到8.7亿元，同比增长63.4%，是工业业务中增长最快的板块，表明疫情对其影响已基本消除。精神类和神经类板块表现相对平稳，收入同比增速分别为-4.8%和1.4%。 在盈利能力方面，2021年上半年工业毛利率为84.2%，略有增长；商业毛利率为14.5%，下降1.1个百分点。费用率保持稳定，销售费用率为35.2%，同比下降0.6个百分点；管理费用率为4.1%，同比下降0.1个百分点。

研发投入大比例增长，各项目有序进行

2021年上半年，公司研发投入达到1.6亿元，同比大幅增长53.9%。公司围绕中枢神经类药物积极布局新品种研发，仿制药与创新药研发同步推进，在研科研项目超过70项。

• 一致性评价项目： 19个项目正在开展，其中盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片(2mg)、注射用盐酸瑞芬太尼等产品已通过仿制药一致性评价；舒必利片的一致性评价资料已申报；另有14个产品处于不同研发阶段。
• 仿制药项目： 38个重点在研项目，盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊已获得生产批件；地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段；普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。
• 创新药项目： CY150112处于临床1期，DP-VPA已完成临床1期，NH102盐酸盐片获批临床。全新机制麻醉镇痛药TRV-130（Oliceridine富马酸盐注射液）已在国内开展III期桥接临床试验。与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆（阿尔茨海默病，AD）新药Protollin已获得FDA临床批准。此外，还有10多个创新产品处于研发的不同阶段。短期来看，仿制药研发和一致性评价是公司研发的首要任务，部分创新药研发也已进入中后期。

盈利预测与投资建议

预计公司2021-2023年每股收益（EPS）分别为0.89元、1.09元和1.31元，对应的市盈率（PE）分别为15倍、12倍和10倍。鉴于公司新产品研发不断推进，即将进入收获期，且现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长，维持“买入”评级。

风险提示

主要风险包括仿制药集中采购降价以及药品研发进度不达预期等。

总结

恩华药业2021年上半年业绩表现强劲，营业收入和归母净利润均实现快速增长，显示出公司在疫情后的强劲复苏态势。工业业务是主要增长动力，特别是麻醉类产品收入大幅增长63.4%。公司持续高比例投入研发，仿制药和创新药项目均取得显著进展，多款产品进入收获期或临床中后期，为公司未来发展奠定坚实基础。基于对公司新产品管线和现有业务的持续增长预期，分析师维持“买入”评级，并提示了集中采购降价和研发进度风险。