PD-1/TIGIT双抗更新临床数据，大分子抗体药物有望成为公司新的增长点-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　泽璟制药(688266)

　　事件：公司更新在研PD-1/TIGIT双抗ZG005临床数据

　　点评：

　　ZG005针对一线标准治疗失败的宫颈癌患者临床数据具有同类最佳竞争优势，公司抗体研发能力初步得到验证。公司发布一线标准治疗失败的可评估疗效的21例宫颈癌患者的临床数据，截止2024年4月16日，有效性方面：2例完全缓解（CR）、7例部分缓解（PR）和8例疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）为43%（9/21），疾病控制率（DCR）为81%（17/21），特别是目标剂量20mg/kg组的客观缓解率（ORR）达到63%，该数据相比于竞品——单抗、双抗、ADC等表现出了同类最佳竞争优势（非头对头）。安全性方面：63.3%（50/79）的受试者出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs），绝大多数严重程度为1或2级。此次发布的双抗药物ZG005二线治疗宫颈癌临床数据亮眼，初步证明泽璟制药的抗体研发能力较有潜力。

　　2024年催化因素密集，公司发展有望进入新阶段。2024年公司即将有多款产品上市、提交上市申请以及数据读出，潜在多项BD，催化因素密集。我们认为公司在Tcellengager这一新的、较有潜力的广阔赛道领域有较强的竞争优势，随着公司今年抗体产品逐步披露数据，公司有望实现从小分子药物到大分子药物的跨越，创新研发能力有望逐步得到验证。

　　盈利预测：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2024-2026年公司收入分别为6.68亿元、13.58亿元、19.24亿元，分别同比增长72.9%、103.3%、41.7%；2024-2026年归母净利润分别为-2.20亿元、1.88亿元、5.02亿元。

　　风险因素：创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。

# 中心思想

## ZG005临床数据亮眼，验证公司抗体研发能力

本报告的核心观点如下：

*   **ZG005临床数据优势显著：** 泽璟制药在研的PD-1/TIGIT双抗ZG005，针对一线标准治疗失败的宫颈癌患者的临床数据显示出同类最佳的竞争优势，尤其是在目标剂量20mg/kg组中，客观缓解率（ORR）达到63%。
*   **公司发展进入新阶段：** 2024年是公司催化剂密集的一年，多款产品即将上市或提交上市申请，潜在的BD合作机会，有望推动公司从以小分子药物为主向大分子药物的跨越，并验证其创新研发能力。
*   **盈利预测：** 预计公司2024-2026年收入将实现快速增长，分别为6.68亿元、13.58亿元、19.24亿元，同比增长72.9%、103.3%、41.7%；归母净利润分别为-2.20亿元、1.88亿元、5.02亿元。

# 主要内容

## 事件：公司更新在研PD-1/TIGIT双抗ZG005临床数据

*   **临床数据表现：** 公司公布了ZG005针对一线标准治疗失败的宫颈癌患者的临床数据，截至2024年4月16日，在21例可评估疗效的患者中，ORR为43%，DCR为81%，目标剂量20mg/kg组的ORR更是高达63%。安全性方面，63.3%的受试者出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs），但绝大多数严重程度为1或2级。

## 盈利预测

*   **收入预测：** 预计2024-2026年公司收入分别为6.68 亿元、13.58亿元、19.24亿元，分别同比增长72.9%、103.3%、41.7%。
*   **净利润预测：** 预计2024-2026年归母净利润分别为-2.20亿元、1.88亿元、5.02亿元。

## 风险因素

*   **创新药研发风险：** 创新药研发存在失败的风险。
*   **商业化风险：** 产品商业化可能不及预期。
*   **市场竞争风险：** 国内和海外市场竞争可能加剧。
*   **人才流失风险：** 公司核心技术与管理人员存在流失的风险。
*   **政策风险：** 政策波动可能对公司产生影响。

# 总结

## ZG005数据亮眼，公司有望迎来发展新阶段

本报告分析了泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005的最新临床数据，认为其在二线治疗宫颈癌方面表现出同类最佳的竞争优势，初步验证了公司的抗体研发能力。同时，报告指出2024年公司将迎来多个催化剂，有望实现从小分子药物到大分子药物的跨越，并对公司未来的收入和利润进行了预测。此外，报告也提示了创新药研发、商业化、市场竞争、人才流失和政策波动等风险因素。

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