PD-1/TIGIT双抗更新临床数据,大分子抗体药物有望成为公司新的增长点

PD-1/TIGIT双抗更新临床数据,大分子抗体药物有望成为公司新的增长点

研报

PD-1/TIGIT双抗更新临床数据,大分子抗体药物有望成为公司新的增长点

  泽璟制药(688266)   事件:公司更新在研PD-1/TIGIT双抗ZG005临床数据   点评:   ZG005针对一线标准治疗失败的宫颈癌患者临床数据具有同类最佳竞争优势,公司抗体研发能力初步得到验证。公司发布一线标准治疗失败的可评估疗效的21例宫颈癌患者的临床数据,截止2024年4月16日,有效性方面:2例完全缓解(CR)、7例部分缓解(PR)和8例疾病稳定(SD);客观缓解率(ORR)为43%(9/21),疾病控制率(DCR)为81%(17/21),特别是目标剂量20mg/kg组的客观缓解率(ORR)达到63%,该数据相比于竞品——单抗、双抗、ADC等表现出了同类最佳竞争优势(非头对头)。安全性方面:63.3%(50/79)的受试者出现了与治疗相关的不良事件(TRAEs),绝大多数严重程度为1或2级。此次发布的双抗药物ZG005二线治疗宫颈癌临床数据亮眼,初步证明泽璟制药的抗体研发能力较有潜力。   2024年催化因素密集,公司发展有望进入新阶段。2024年公司即将有多款产品上市、提交上市申请以及数据读出,潜在多项BD,催化因素密集。我们认为公司在Tcellengager这一新的、较有潜力的广阔赛道领域有较强的竞争优势,随着公司今年抗体产品逐步披露数据,公司有望实现从小分子药物到大分子药物的跨越,创新研发能力有望逐步得到验证。   盈利预测:考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计2024-2026年公司收入分别为6.68亿元、13.58亿元、19.24亿元,分别同比增长72.9%、103.3%、41.7%;2024-2026年归母净利润分别为-2.20亿元、1.88亿元、5.02亿元。   风险因素:创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
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    信达证券股份有限公司

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    2024-05-29

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  泽璟制药(688266)

  事件:公司更新在研PD-1/TIGIT双抗ZG005临床数据

  点评:

  ZG005针对一线标准治疗失败的宫颈癌患者临床数据具有同类最佳竞争优势,公司抗体研发能力初步得到验证。公司发布一线标准治疗失败的可评估疗效的21例宫颈癌患者的临床数据,截止2024年4月16日,有效性方面:2例完全缓解(CR)、7例部分缓解(PR)和8例疾病稳定(SD);客观缓解率(ORR)为43%(9/21),疾病控制率(DCR)为81%(17/21),特别是目标剂量20mg/kg组的客观缓解率(ORR)达到63%,该数据相比于竞品——单抗、双抗、ADC等表现出了同类最佳竞争优势(非头对头)。安全性方面:63.3%(50/79)的受试者出现了与治疗相关的不良事件(TRAEs),绝大多数严重程度为1或2级。此次发布的双抗药物ZG005二线治疗宫颈癌临床数据亮眼,初步证明泽璟制药的抗体研发能力较有潜力。

  2024年催化因素密集,公司发展有望进入新阶段。2024年公司即将有多款产品上市、提交上市申请以及数据读出,潜在多项BD,催化因素密集。我们认为公司在Tcellengager这一新的、较有潜力的广阔赛道领域有较强的竞争优势,随着公司今年抗体产品逐步披露数据,公司有望实现从小分子药物到大分子药物的跨越,创新研发能力有望逐步得到验证。

  盈利预测:考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计2024-2026年公司收入分别为6.68亿元、13.58亿元、19.24亿元,分别同比增长72.9%、103.3%、41.7%;2024-2026年归母净利润分别为-2.20亿元、1.88亿元、5.02亿元。

  风险因素:创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。

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