2025中国医药研发创新与营销创新峰会
RAY1225成功授权,国内商业化前景可期

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研报

RAY1225成功授权,国内商业化前景可期

  众生药业(002317)   事件:公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,同时众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。   点评:   GLP-1/GIP双靶点协同,多项临床III期研究已完成入组。   RAY1225注射液是众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双靶点多肽药物,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液目前已经有3项临床研究进入III期阶段,分别是肥胖/超重适应症III期临床试验(REBUILDING-2研究),联合口服降糖药物治疗2型糖尿病适应症III期临床试验(SHINING-3),单药治疗2型糖尿病III期临床试验(SHINING-2),以上研究均已顺利完成全部参与者入组工作。前期已经完成的两项II期临床研究中,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据。我们认为,RAY1225注射液是公司在GLP-1代谢领域的重大突破,差异化定位双周制剂,同时具备良好的安全性优势,我们预计2027-2028年有望实现商业化。   深度绑定齐鲁制药,国内商业化前景可期。   齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业,治疗领域覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病,产品结构科学完整,已上市产品达300余种,拥有遍布全国各大省市,远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药,根据双方签署的《许可协议》,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元,包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们认为,齐鲁制药是国内大型制药企业(Big Pharma),具备行业领先的商业化推广能力,本次授权交易对于众生睿创来说意义重大,一方面可以通过首付款+里程碑补充现金流用于后续研发项目,另一方面通过深度绑定Big Pharma有助于未来国内商业化利益最大化。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.01亿元、29.78亿元、34.49亿元,归母净利润分别为3.01亿元、3.95亿元、5.08亿元,EPS(摊薄)分别为0.35元、0.47元、0.60元,对应PE估值分别为61.17倍、46.58倍、36.29倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;商业化推广不及预期的风险;医药行业政策变动风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-20

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  众生药业(002317)

  事件:公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,同时众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。

  点评:

  GLP-1/GIP双靶点协同,多项临床III期研究已完成入组。

  RAY1225注射液是众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双靶点多肽药物,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液目前已经有3项临床研究进入III期阶段,分别是肥胖/超重适应症III期临床试验(REBUILDING-2研究),联合口服降糖药物治疗2型糖尿病适应症III期临床试验(SHINING-3),单药治疗2型糖尿病III期临床试验(SHINING-2),以上研究均已顺利完成全部参与者入组工作。前期已经完成的两项II期临床研究中,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据。我们认为,RAY1225注射液是公司在GLP-1代谢领域的重大突破,差异化定位双周制剂,同时具备良好的安全性优势,我们预计2027-2028年有望实现商业化。

  深度绑定齐鲁制药,国内商业化前景可期。

  齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业,治疗领域覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病,产品结构科学完整,已上市产品达300余种,拥有遍布全国各大省市,远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药,根据双方签署的《许可协议》,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元,包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们认为,齐鲁制药是国内大型制药企业(Big Pharma),具备行业领先的商业化推广能力,本次授权交易对于众生睿创来说意义重大,一方面可以通过首付款+里程碑补充现金流用于后续研发项目,另一方面通过深度绑定Big Pharma有助于未来国内商业化利益最大化。

  盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.01亿元、29.78亿元、34.49亿元,归母净利润分别为3.01亿元、3.95亿元、5.08亿元,EPS(摊薄)分别为0.35元、0.47元、0.60元,对应PE估值分别为61.17倍、46.58倍、36.29倍。

  风险因素:创新药研发失败的风险;商业化推广不及预期的风险;医药行业政策变动风险。

中心思想

授权合作:战略协同与商业化前景

  • 众生睿创将RAY1225注射液国内权益授权给齐鲁制药,协议包括首付款2亿元及最高8亿元里程碑付款,以及双位数净销售额提成,为公司提供可观的现金流支持,同时依托齐鲁制药的营销网络实现商业化最大化。
  • 该授权深度绑定国内大型制药企业(Big Pharma)的推广能力,显著降低自建销售团队的风险,有望加速RAY1225上市后市场份额的获取,预计2027—2028年实现商业化。

产品差异化:双靶点与超长效优势

  • RAY1225注射液为GLP-1/GIP双靶点多肽药物,凭借优异药代动力学特性具备每两周注射一次的超长效潜力,区别于同类周制剂产品,形成差异化竞争壁垒。
  • 前期II期临床数据显示,其胃肠道不良反应及低血糖风险发生率均低于替尔泊肽,安全性优势突出;目前肥胖/超重、联合口服降糖药及单药治疗2型糖尿病三项III期研究已全部完成入组,研发进度在国内处于领先梯队。

主要内容

事件

  • 公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,授权齐鲁制药在中国地区(含港澳台)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留该产品国外全部权益。
  • 首付款2亿元,开发与销售里程碑付款合计最高8亿元,后续按净销售额双位数比例提成。该协议为公司带来确定性现金流入,支撑后续研发管线推进。

点评

GLP-1/GIP双靶点协同

  • RAY1225为自主研发GLP-1/GIP双靶点多肽,药代动力学特性优异,具备双周超长效潜力,显著提升患者依从性。
  • 三项III期研究(REBUILDING-2、SHINING-3、SHINING-2)均已完成全部入组,覆盖肥胖/超重及2型糖尿病两大适应症;已完成的II期研究显示积极的减重/降糖疗效及良好安全性,胃肠道反应及低血糖风险发生率低于替尔泊肽。
  • 公司预计RAY1225注射液于2027—2028年实现商业化,标志着其在GLP-1代谢领域的重大突破。

深度绑定齐鲁制药

  • 齐鲁制药拥有覆盖全国、远销海外(北美、欧盟、日本、澳大利亚等)的销售网络,已上市产品超300种,治疗领域涵盖肿瘤、心脑血管等,商业化能力行业领先。
  • 本次授权对众生睿创意义重大:首付款+里程碑补充研发现金流,降低财务压力;借助齐鲁Big Pharma推广能力,有助于实现国内商业化利益最大化,规避自建团队的时间与投入不确定性。

盈利预测

  • 预计2025—2027年营业收入分别为26.01亿元、29.78亿元、34.49亿元,归母净利润分别为3.01亿元、3.95亿元、5.08亿元,对应EPS 0.35元、0.47元、0.60元。
  • 基于当前股价,2025—2027年PE估值分别为61.17倍、46.58倍、36.29倍,反映市场对公司创新药管线价值的逐步认可。

风险因素

  • 创新药研发失败风险:RAY1225后续临床试验结果及审评审批存在不确定性。
  • 商业化推广不及预期:产品上市后市场准入、医生教育及竞争格局变化可能影响销售额。
  • 行业政策变动风险:医药集采、医保谈判及定价政策调整可能冲击盈利能力。

总结

众生睿创将RAY1225注射液国内权益授权给齐鲁制药,交易条款涵盖2亿元首付款、最高8亿元里程碑及双位数销售提成,为研发提供充足资金。该产品凭借GLP-1/GIP双靶点协同、双周超长效及安全性优势,三项III期研究已全部入组,有望于2027—2028年上市。齐鲁制药作为国内大型药企,其强大商业化网络将助力产品快速渗透市场。盈利预测显示公司未来三年营收与净利润稳步增长,PE估值将逐步消化。同时需关注创新药研发、商业化推广及政策变动等风险。

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