抗体平台优势凸显，吉卡昔替尼上市在即

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中心思想

• 商业化稳步推进与亏损收窄： 泽璟制药2024年半年度报告显示，公司营业收入同比增长，亏损收窄，主要得益于两款上市品种多纳非尼和重组人凝血酶的商业化进展。
• 创新产品上市在即与平台优势： 吉卡昔替尼的上市申请预计在2024年下半年获批，注射用重组人促甲状腺激素也有望在2025年上市。同时，公司抗体平台优势凸显，多个双特异性抗体药物研发取得重要进展，核心竞争力日益提升。

主要内容

公司业绩与产品商业化

• 业绩概况： 2024年半年度报告显示，泽璟制药实现营业收入2.4亿元，同比增长9.4%，归属于上市公司股东的亏损有所收窄。
• 多纳非尼商业化进展： 截至2024年6月30日，多纳非尼已进入1081家医院，覆盖1844家医院和934家药房，商业化稳步推进。
• 重组人凝血酶商业化进展： 重组人凝血酶于2024年4月实现发货销售，公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元。

NDA阶段产品与适应症拓展

• 吉卡昔替尼上市预期： 吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已获受理，预计2024年下半年上市，并被纳入原发性骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐。
• 吉卡昔替尼适应症拓展： 吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点，有望于2024年下半年递交上市申请。
• 注射用重组人促甲状腺激素： 注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理，有望于2025年上市。

抗体平台与研发进展

• ZG005双特异性抗体： ZG005（抗PD-1/TIGIT双特异性抗体）在宫颈癌中显示出良好的抗肿瘤效果和安全性。
• ZG006三特异性抗体： ZG006（CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体）获得FDA孤儿药资格认定。
• ZGGS18双功能抗体融合蛋白： ZGGS18（抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，并在中国开展I/II期临床试验。

盈利预测与关键假设

• 多纳非尼收入预测： 假设2024-2026年肝癌渗透率分别为5.9%、6.8%和7.6%，分化型碘难治性甲状腺癌渗透率分别为0.3%、0.8%和1.3%，对应收入为4.8、5.7和6.4亿元。
• 杰克替尼收入预测： 假设杰克替尼一线骨髓纤维化适应症于2024年获批上市，并于2025年底纳入国家医保目录，2025-2026年渗透率分别为1%和11%，对应收入为1.3和7亿元。假设重症斑秃适应症于2026年获批上市，2026年渗透率为0.2%，对应收入为0.6亿元。
• 重组人凝血酶收入预测： 假设2024-2026年血凝酶市场以5%增速持续扩大，公司的重组人凝血酶2024-2026年市场占比分别为3%、9%和15%，对应收入分别为0.8、2.6和4.6亿元。
• 总体收入预测： 预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。

总结

泽璟制药在2024年上半年通过多纳非尼和重组人凝血酶的商业化稳步推进，实现了营业收入的增长和亏损的收窄。吉卡昔替尼和注射用重组人促甲状腺激素等产品上市在即，有望为公司带来新的增长点。同时，公司在双特异性抗体等创新药物研发方面取得显著进展，抗体平台优势日益凸显，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。预计未来几年，随着新产品的上市和市场渗透率的提高，公司业绩将迎来快速增长。