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原料药-CDMO-制剂三维共振,业绩有望提速

原料药-CDMO-制剂三维共振,业绩有望提速

研报

原料药-CDMO-制剂三维共振,业绩有望提速

  普洛药业(000739)   投资要点:   原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。   原料药业务为基石,人用及兽用药双轮驱动   公司深耕原料药领域30余载,原料药、中间体业务近年来产销率水平高,表现出良好的经营韧性。2024H1公司该业务营收入达47.0亿元,同比增长11.9%。公司产品品类丰富,领域涵盖人用、兽用药物原料药和中间体,并陆续推出原料药新品种,2024H1有2个API品种注册获批,20个原料药品种新递交国内外DMF。公司原料药产品目前获美国DMF认证的原料药25个品种,目前处于有效期内的CEP证书10个,有利于进一步拓宽国际市场、打开成长空间。   制剂借助集采放量,一致性评价工作持续推进   2024H1公司制剂收入6.8亿元,同比增长18.4%,近年来总体表现较为稳健。2020年至今制剂毛利率均维持在50%以上,充分发挥原料药-制剂一体化优势,2024Q1-3制剂毛利率提升明显。2023年公司新增6个品种,产品矩阵不断完善,同时公司持续推进制剂一致性评价,截至24Q1-3已有19个产品通过一致性评价。2021年公司陆续中标第四批、第五批集采;在第七批集采中3个品种中标。预计公司后续将持续借力集采放量。   CDMO订单量持续增长,先进产能建成落地打开成长天花板   公司不断提升CDMO研发能力,从起始原料加注册中间体逐渐转型到注册中间体加API,随着产品向高附加值拓展,业务整体毛利在稳步提升。在手订单数量持续增长,24H1公司报价项目、进行中项目及API项目均同比增长,剔除特殊订单后业务收入稳健增长,同时公司持续与国内外创新药企拓宽合作关系,客户数量的快速增长,至2024H1公司签订保密协议的企业已达512家,有望为公司业绩长期发展提供基础。近年来一系列的研发平台和先进产能的建成投用大幅提升了公司CDMO业务竞争力,看好后续发展。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为11.3/13.4/16.3亿元,归母净利润增速分别为7%/19%/21%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/12X,考虑到公司原料药-制剂一体化优势及CDMO业务的高成长性,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期,CDMO订单获取不及预期
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-12-26

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    22页

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  普洛药业(000739)

  投资要点:

  原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。

  原料药业务为基石,人用及兽用药双轮驱动

  公司深耕原料药领域30余载,原料药、中间体业务近年来产销率水平高,表现出良好的经营韧性。2024H1公司该业务营收入达47.0亿元,同比增长11.9%。公司产品品类丰富,领域涵盖人用、兽用药物原料药和中间体,并陆续推出原料药新品种,2024H1有2个API品种注册获批,20个原料药品种新递交国内外DMF。公司原料药产品目前获美国DMF认证的原料药25个品种,目前处于有效期内的CEP证书10个,有利于进一步拓宽国际市场、打开成长空间。

  制剂借助集采放量,一致性评价工作持续推进

  2024H1公司制剂收入6.8亿元,同比增长18.4%,近年来总体表现较为稳健。2020年至今制剂毛利率均维持在50%以上,充分发挥原料药-制剂一体化优势,2024Q1-3制剂毛利率提升明显。2023年公司新增6个品种,产品矩阵不断完善,同时公司持续推进制剂一致性评价,截至24Q1-3已有19个产品通过一致性评价。2021年公司陆续中标第四批、第五批集采;在第七批集采中3个品种中标。预计公司后续将持续借力集采放量。

  CDMO订单量持续增长,先进产能建成落地打开成长天花板

  公司不断提升CDMO研发能力,从起始原料加注册中间体逐渐转型到注册中间体加API,随着产品向高附加值拓展,业务整体毛利在稳步提升。在手订单数量持续增长,24H1公司报价项目、进行中项目及API项目均同比增长,剔除特殊订单后业务收入稳健增长,同时公司持续与国内外创新药企拓宽合作关系,客户数量的快速增长,至2024H1公司签订保密协议的企业已达512家,有望为公司业绩长期发展提供基础。近年来一系列的研发平台和先进产能的建成投用大幅提升了公司CDMO业务竞争力,看好后续发展。

  盈利预测与投资建议

  我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为11.3/13.4/16.3亿元,归母净利润增速分别为7%/19%/21%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/12X,考虑到公司原料药-制剂一体化优势及CDMO业务的高成长性,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示

  原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期,CDMO订单获取不及预期

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 原料药行业周期复苏与长期增长潜力: 原料药行业正从周期底部向上反弹,受益于去库存接近尾声和仿制药原料药及制剂出海的巨大空间,一体化企业有望充分受益。
  • 普洛药业的综合竞争优势: 普洛药业在原料药、CDMO和制剂三大业务板块协同发展,具备原料药业务的稳健基石、制剂业务的集采放量潜力以及CDMO业务的快速增长动能。

主要内容

1 原料药行业龙头,原料药-制剂-CDMO全面布局

  • 多元业务协同发展: 普洛药业深耕原料药领域,同时布局CDMO和制剂业务,形成“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的三维协同发展模式。
  • 股权结构与实际控制人: 公司股权结构集中,实际控制人为东阳市横店社团经济企业联合会。

1.2 原料药业务为基石,营收及利润稳健增长

  • 营收与利润增长: 公司近年来营收和利润稳健增长,2023年营业总收入114.74亿元,同比增长8.81%;归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%。
  • 业务构成: “原料药、中间体”业务是公司业绩基石,制剂业务平稳增长,CDMO业务表观业绩波动,但剔除特殊项目影响后仍保持正常增长。
  • 盈利能力: 毛利率和净利率保持稳定,制剂业务毛利率较高,费用端持续优化,增厚公司利润水平。

2 人用+兽用原料药双布局,高端化进程持续推进

2.1 原料药量价边际改善明显,长期成长空间或有望开启

  • 行业复苏迹象: 原料药产量单月同比增长明显,出口量持续增长,表明去库存或已步入尾声,需求端有望提振。
  • 价格回升: 库存出清叠加供需关系改善等因素,多种原料药价格已触底回升。

2.2 原料药及中间体业务持续增长,高端化布局推进

  • 业绩基石: 原料药及中间体业务为公司业绩的基石,收入持续增长,产销情况良好,库存水平低。
  • 产品多元化: 产品品类丰富,领域涵盖人用、兽用药物原料药和中间体。
  • 高端化布局: 陆续推出原料药新品种,国内外市场并驾齐驱,加码高端原料药生产,积极布局多肽等前沿API。

3 制剂:充分发挥原料药制剂一体化优势

  • 稳健增长与高毛利: 制剂业务持续稳健增长,毛利率维持高位,主要受益于集中生产、效率提升和销售模式优化。
  • 品种完善与一体化优势: 制剂品种矩阵不断完善,“原料药-制剂”一体化优势明显,一致性评价持续推进。
  • 集采放量: 公司持续推进制剂品种进入集采,看好后续集采放量。

4 CDMO:在手订单充沛,业绩有望持续快速释放

  • 转型升级: 公司CDMO业务历经长期发展,“起始原料药+注册中间体”到“注册中间体+API”的转型升级策略有望促进其盈利能力持续增强。
  • 客户合作深化: 客户合作持续深化,收入来源以国外客户为主,在手订单数量持续增长,研发阶段项目增长迅速。
  • 产能扩张与技术平台: 新技术平台有望持续赋能CDMO业务竞争力,先进产能建成落地打开成长天花板。

5 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司2024-2026年归母净利润分别为11.3/13.4/16.3亿元,归母净利润增速分别为7%/19%/21%。
  • 投资建议: 采用可比公司估值法,考虑到公司原料药-制剂一体化优势及CDMO业务的高成长性,首次覆盖给予“买入”评级。

6 风险提示

  • 原料药价格下跌风险
  • 安全生产事故风险
  • 原料药及制剂销售不及预期
  • 新品研发与推广不及预期
  • CDMO订单获取不及预期

总结

本报告分析了普洛药业所处的原料药行业的发展趋势,以及公司在原料药、CDMO和制剂三大业务板块的竞争优势。报告认为,原料药行业正处于周期复苏阶段,普洛药业凭借其一体化优势和CDMO业务的高成长性,有望实现业绩提速。首次覆盖给予“买入”评级,但同时也提示了原料药价格下跌、安全生产事故、销售不及预期、研发风险和CDMO订单风险等潜在风险。

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