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原料药-CDMO-制剂三维共振,业绩有望提速

原料药-CDMO-制剂三维共振,业绩有望提速

研报

原料药-CDMO-制剂三维共振,业绩有望提速

  普洛药业(000739)   投资要点:   原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。   原料药业务为基石,人用及兽用药双轮驱动   公司深耕原料药领域30余载,原料药、中间体业务近年来产销率水平高,表现出良好的经营韧性。2024H1公司该业务营收入达47.0亿元,同比增长11.9%。公司产品品类丰富,领域涵盖人用、兽用药物原料药和中间体,并陆续推出原料药新品种,2024H1有2个API品种注册获批,20个原料药品种新递交国内外DMF。公司原料药产品目前获美国DMF认证的原料药25个品种,目前处于有效期内的CEP证书10个,有利于进一步拓宽国际市场、打开成长空间。   制剂借助集采放量,一致性评价工作持续推进   2024H1公司制剂收入6.8亿元,同比增长18.4%,近年来总体表现较为稳健。2020年至今制剂毛利率均维持在50%以上,充分发挥原料药-制剂一体化优势,2024Q1-3制剂毛利率提升明显。2023年公司新增6个品种,产品矩阵不断完善,同时公司持续推进制剂一致性评价,截至24Q1-3已有19个产品通过一致性评价。2021年公司陆续中标第四批、第五批集采;在第七批集采中3个品种中标。预计公司后续将持续借力集采放量。   CDMO订单量持续增长,先进产能建成落地打开成长天花板   公司不断提升CDMO研发能力,从起始原料加注册中间体逐渐转型到注册中间体加API,随着产品向高附加值拓展,业务整体毛利在稳步提升。在手订单数量持续增长,24H1公司报价项目、进行中项目及API项目均同比增长,剔除特殊订单后业务收入稳健增长,同时公司持续与国内外创新药企拓宽合作关系,客户数量的快速增长,至2024H1公司签订保密协议的企业已达512家,有望为公司业绩长期发展提供基础。近年来一系列的研发平台和先进产能的建成投用大幅提升了公司CDMO业务竞争力,看好后续发展。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为11.3/13.4/16.3亿元,归母净利润增速分别为7%/19%/21%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/12X,考虑到公司原料药-制剂一体化优势及CDMO业务的高成长性,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期,CDMO订单获取不及预期
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-12-26

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  普洛药业(000739)

  投资要点:

  原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。

  原料药业务为基石,人用及兽用药双轮驱动

  公司深耕原料药领域30余载,原料药、中间体业务近年来产销率水平高,表现出良好的经营韧性。2024H1公司该业务营收入达47.0亿元,同比增长11.9%。公司产品品类丰富,领域涵盖人用、兽用药物原料药和中间体,并陆续推出原料药新品种,2024H1有2个API品种注册获批,20个原料药品种新递交国内外DMF。公司原料药产品目前获美国DMF认证的原料药25个品种,目前处于有效期内的CEP证书10个,有利于进一步拓宽国际市场、打开成长空间。

  制剂借助集采放量,一致性评价工作持续推进

  2024H1公司制剂收入6.8亿元,同比增长18.4%,近年来总体表现较为稳健。2020年至今制剂毛利率均维持在50%以上,充分发挥原料药-制剂一体化优势,2024Q1-3制剂毛利率提升明显。2023年公司新增6个品种,产品矩阵不断完善,同时公司持续推进制剂一致性评价,截至24Q1-3已有19个产品通过一致性评价。2021年公司陆续中标第四批、第五批集采;在第七批集采中3个品种中标。预计公司后续将持续借力集采放量。

  CDMO订单量持续增长,先进产能建成落地打开成长天花板

  公司不断提升CDMO研发能力,从起始原料加注册中间体逐渐转型到注册中间体加API,随着产品向高附加值拓展,业务整体毛利在稳步提升。在手订单数量持续增长,24H1公司报价项目、进行中项目及API项目均同比增长,剔除特殊订单后业务收入稳健增长,同时公司持续与国内外创新药企拓宽合作关系,客户数量的快速增长,至2024H1公司签订保密协议的企业已达512家,有望为公司业绩长期发展提供基础。近年来一系列的研发平台和先进产能的建成投用大幅提升了公司CDMO业务竞争力,看好后续发展。

  盈利预测与投资建议

  我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为11.3/13.4/16.3亿元,归母净利润增速分别为7%/19%/21%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/12X,考虑到公司原料药-制剂一体化优势及CDMO业务的高成长性,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示

  原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期,CDMO订单获取不及预期

中心思想

普洛药业:三维共振驱动增长,市场地位稳固

本报告核心观点认为,普洛药业凭借其在原料药、CDMO和制剂三大业务领域的协同发展,展现出强大的市场竞争力和增长潜力。在原料药行业周期性复苏的背景下,公司通过深化一体化优势、拓展高端化布局以及持续优化CDMO服务,有望实现业绩的加速增长。

投资亮点:周期复苏与内生增长并举

具体而言,普洛药业的投资亮点在于:1) 原料药行业正经历去库存后的底部向上周期,需求端有望提振,为公司核心业务提供增长基础;2) 公司深耕原料药领域三十余载,产品线丰富且国际认证齐全,高端化进程持续推进;3) 制剂业务受益于原料药自产优势和集采放量,实现稳健增长;4) CDMO业务订单充沛,技术平台和先进产能的建成投用为其长期快速释放业绩奠定基础。

主要内容

1. 公司概况与业务布局:一体化战略驱动稳健发展

1.1 普洛药业:35年老牌药企,三大业务协同发展

普洛药业自1989年创立以来,已发展成为一家全面布局原料药、CDMO和制剂三大业务的综合性药企。公司秉持“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的战略,旗下拥有7家原料药生产工厂和2家制剂生产工厂,产品涵盖心脑血管、抗感染、精神类、抗肿瘤等多个治疗领域。股权结构方面,公司实际控制人为东阳市横店社团经济企业联合会,通过横店集团控股间接持有公司24.7%股权,股权结构相对集中。

1.2 财务表现:营收利润稳健增长,业务结构持续优化

公司近年来营收和归母净利润均实现稳健增长。2023年,公司营业总收入达114.74亿元,同比增长8.81%;归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%。2024年1-3季度,公司营业总收入92.90亿元,同比增长9.30%;归母净利润8.70亿元,同比增长2.15%。

从业务构成来看,“原料药、中间体”业务是公司业绩的基石,2024年上半年该业务营收达47.0亿元,同比增长11.9%。制剂业务营收6.8亿元,同比增长18.4%,表现平稳。CDMO业务营收10.3亿元,同比下滑9.8%,但剔除特殊项目影响后,营业收入和毛利仍保持正常增长。

毛利率方面,2024年上半年公司制剂业务毛利率高达60.3%,原料药及中间体销售毛利率为16.2%,CDMO毛利率为40.1%。公司整体毛利率和净利率保持稳定,费用端持续优化,销售费用率从2018年的12.7%降至2024年1-3季度的4.3%,有效增厚了公司利润水平。

2. 原料药业务:周期底部向上,高端化布局加速

2.1 行业趋势:去库存接近尾声,需求端有望提振

2023年,受2022年疫情相关订单高基数及下游制剂厂商去库存影响,国内原料药产量同比下降4.3%。然而,月度数据显示,2024年上半年原料药产量同比回正,累计增长约2.3%,表明原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。出口方面,2024年上半年原料药出口数量同比增长23.4%,出口金额与去年同期基本持平,预示全年出口情况向好。

价格方面,多种原料药价格已触底回升。截至2024年10月,抗生素、激素、维生素等主要原料药价格普遍较年初上涨,例如7-ACA价格上涨11.1%,皂素、双烯价格分别上涨14.5%和13.7%。维生素受供需改善及突发事件影响,VA、VB1、VD3、VE、叶酸等品种均有不同程度涨价。

2.2 普洛药业原料药:双轮驱动,国内外市场并驾齐驱

普洛药业的原料药及中间体业务持续增长,2023年营收79.9亿元,同比增长3.2%;2024年上半年营收47.0亿元,同比增长11.9%。公司产销情况良好,2023年原料药中间体销量6.3万吨,同比增长4.3%,产销率始终维持在95%以上。

公司产品品类丰富,涵盖人用药(抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神类等)和兽用药(抗生素主流品种)。在国内外市场拓展方面,2023年公司有9个API品种注册获批,并递交15个国内外DMF;2024年上半年有2个API品种注册获批,20个原料药品种新递交国内外DMF。目前,公司有25个原料药品种获美国DMF认证,10个CEP证书处于有效期内,为国际市场拓展奠定基础。

此外,公司积极加码高端原料药生产,2024年3月303、304高端原料药生产车间已投入使用。公司还计划投资3亿元建设一条多肽生产线,设计产能1.2-2万升,以满足多肽产品的生产需求,进一步推进高端化布局。

3. 制剂业务:一体化优势显著,集采助力放量

普洛药业的制剂业务持续稳健增长,2023年实现收入12.5亿元,同比增长15.7%;2024年上半年收入6.8亿元,同比增长18.4%。制剂毛利率自2020年以来一直维持在50%以上,2024年1-3季度毛利率提升明显,主要得益于集中生产效率提升和销售模式优化。

公司制剂产品产销水平较高,2023年产量1.11亿盒/瓶/支,同比增长26%;销量1.04亿盒/瓶/支,同比增长21%。公司拥有120多个制剂品种,主要涉及抗感染、心脑血管、抗肿瘤、中枢神经系统等领域,且大部分制剂产品原料可自产,充分发挥了“原料药-制剂”一体化优势。

在产品矩阵完善和一致性评价方面,2023年公司新增6个制剂品种,截至2024年1-3季度已有19个产品通过一致性评价。公司还积极参与国家集采,左氧氟沙星片、注射用头孢他啶分别中标第四批、第五批集采,头孢克肟颗粒、头孢克肟片、琥珀酸美托洛尔缓释片中标第七批集采,预计后续将持续借力集采实现放量。

4. CDMO业务:订单充沛,先进产能释放成长潜力

普洛药业的CDMO业务历经二十余年发展,具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力,研发人员超过500人。2023年CDMO业务营收20.0亿元,同比增长27.1%。尽管2024年上半年营收10.3亿元,同比下降9.8%,但剔除特殊项目影响后仍保持正常增长。毛利率方面,2023年和2024年上半年分别为42.3%和40.1%,预计随着项目进入商业化阶段,毛利率将稳定在35%-45%之间。

客户合作持续深化,公司与国内外创新药企的合作关系不断拓宽。2024年上半年,与公司签订保密协议的国内外企业已达512家,客户数量快速增长。在手订单数量持续增长,2024年上半年报价项目731个,同比增长51%;进行中项目876个,同比增长44%,其中商业化阶段项目317个,研发阶段项目559个。API项目总计103个,同比增长49%,其中18个已进入商业化阶段。

公司CDMO业务的产销量稳步增长,2023年生产量2788.1吨,同比增长5.8%;销售量2754.2吨,同比增长16.0%。新技术平台和先进产能的建成投用大幅提升了公司CDMO业务竞争力,包括CDMO新研发大楼、多功能中试车间、高活化合物车间、流体生产线等。公司还建立了流体化学、合成生物学与酶催化、晶体与粉体、PROTAC、ADC等技术平台,持续为业务赋能。

5. 盈利预测与投资建议:首次覆盖给予“买入”评级

华福证券预计普洛药业2024-2026年归母净利润分别为11.3亿元、13.4亿元和16.3亿元,归母净利润增速分别为7%、19%和21%。基于可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/12X。考虑到公司原料药-制剂一体化优势及CDMO业务的高成长性,华福证券首次覆盖给予普洛药业“买入”评级。

6. 风险提示:多重因素可能影响业绩

报告提示了多项风险,包括原料药价格下跌风险(若下游需求减弱或上游产能过剩)、安全生产事故风险(可能导致监管风险、订单延迟、客户流失)、原料药及制剂销售不及预期风险(行业竞争加剧)、新品研发与推广不及预期风险(研发失败或推广能力不足),以及CDMO订单获取不及预期风险(外部环境变化或自身生产能力限制)。

总结

普洛药业作为一家深耕医药领域35年的老牌药企,已成功构建了原料药、CDMO和制剂三大业务协同发展的格局。在当前原料药行业触底回升的周期性机遇下,公司凭借其丰富的产品线、持续推进的高端化布局以及日益完善的国际认证体系,有望巩固其在原料药市场的龙头地位。同时,制剂业务通过一体化优势和集采放量实现稳健增长,而CDMO业务则凭借充沛的在手订单、不断深化的客户合作以及先进产能的建成投用,展现出强劲的业绩释放潜力。尽管面临原料药价格波动、安全生产和市场竞争等风险,但公司整体战略清晰,内生增长动力强劲,未来业绩增长可期。

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