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公司首次覆盖报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

公司首次覆盖报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

研报

公司首次覆盖报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

  苑东生物(688513)   深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场   公司重点布局麻醉镇痛领域,兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域,目前存量品种应采尽采,集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅,在研管线稳步推进;心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品,米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线,盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元,当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅   公司初期采用多元化业务布局策略,目前主要聚焦于麻醉镇痛领域,受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展,麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。   原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间   公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品。同时,盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查(PAI)。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。   风险提示:新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-24

  • 页数:

    31页

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  苑东生物(688513)

  深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

  公司重点布局麻醉镇痛领域,兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域,目前存量品种应采尽采,集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅,在研管线稳步推进;心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品,米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线,盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元,当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅

  公司初期采用多元化业务布局策略,目前主要聚焦于麻醉镇痛领域,受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展,麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。

  原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间

  公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品。同时,盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查(PAI)。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。

  风险提示:新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 深耕麻醉镇痛领域,拓展海外市场:苑东生物专注于麻醉镇痛领域,同时积极拓展国际市场,尤其是在阿片解毒剂和急救药方面,盐酸纳美芬注射液已获得美国FDA批准。
  • 原料制剂一体化,构建核心竞争力:公司持续打造原料药与制剂一体化的产业链,增强核心竞争力,并积极开拓国内外原料药市场。
  • 研发驱动增长,丰富产品管线:公司不断推进新药研发和仿制药上市,尤其是在高端特色仿制药和改良型新药方面,以拓宽公司发展领域。

深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

苑东生物专注于麻醉镇痛领域,同时积极拓展国际市场,尤其是在阿片解毒剂和急救药方面,盐酸纳美芬注射液已获得美国FDA批准。

原料制剂一体化,构建核心竞争力

公司持续打造原料药与制剂一体化的产业链,增强核心竞争力,并积极开拓国内外原料药市场。

主要内容

  • 苑东生物:致力于成为全球麻醉镇痛领域领军者
    • 子公司协同业务布局,制剂业务布局多个重要领域
    • 公司业绩稳健,高质量团队保证研发能力
  • 深耕麻醉镇痛药物,布局多个重点领域
    • 麻醉镇痛领域:深耕多年,主要麻醉药市占率名列前茅
      • 麻醉用药需求稳健增长,公司麻醉镇痛领域有望快速发展
      • 公司多款麻醉镇痛药物市占率排名领先
    • 心脑血管领域:积极布局心脑血管领域,产品管线逐步丰富
    • 抗肿瘤领域:伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊市占率排名靠前
  • 构建原料药-制剂一体化产业链,扩展海外市场业务
  • 在研管线丰富,拓宽公司发展领域
    • 积极布局各领域新药,着眼高端特色仿制药
    • 布局国际化项目,积极拓展海外市场
  • 盈利预测与投资建议
    • 关键假设
    • 盈利预测及估值
  • 风险提示

子公司协同业务布局,制剂业务布局多个重要领域

公司股权结构清晰,实际控制人为王颖。公司通过成都楠苑、成都竹苑、成都菊苑三个员工持股平台进行长期激励。子公司职责分工明确,协同扩展业务版图,如四川阳光润禾药业负责药品研发和销售,四川青木制药负责原料药和医药中间体的生产。

公司业绩稳健,高质量团队保证研发能力

公司收入较为稳定,但短期受到集采价格影响。2023年营业收入为11.17亿元,同比下降4.6%,归母净利润为2.27亿元,同比下降8.09%。公司管理层及核心技术人员相关经验丰富,为公司健康发展提供保证。

麻醉用药需求稳健增长,公司麻醉镇痛领域有望快速发展

住院病人手术比例持续上升,麻醉镇痛药物需求增长。麻醉药物市场回温,全麻药物占比持续上升。阿片碱类全麻药物销售额连年增长,在全麻药物中占比高。阿片碱类药物副作用显著,术后辅助恢复需求高。

公司多款麻醉镇痛药物市占率排名领先

公司已上市麻醉镇痛领域药物超过十种,涵盖多种适应症。盐酸纳美芬注射液国内市占率保持领先。公司布洛芬注射液为标准制剂,市占率保持首位。公司盐酸纳洛酮率先通过一致性评价,市占率大幅提升。公司依托考昔片入选集采,2023年公司依托考昔片市占率第三。

心脑血管领域:积极布局心脑血管领域,产品管线逐步丰富

公司积极布局心脑血管领域,产品管线逐步丰富。公司富马酸比索洛尔片首家过评,2023年公司销售额排名第三。入选国家集采,公司达比加群酯胶囊市占率排名第五。比索洛尔氨氯地平片首仿上市,进一步丰富公司心脑血管领域。

抗肿瘤领域:伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊市占率排名靠前

两大品种市占率靠前,布局多项适应症。公司伊班膦酸钠注射液受集采执行影响,销售额发生下滑。乌苯美司胶囊销售额趋稳,公司产品市占率领先。

积极布局各领域新药,着眼高端特色仿制药

积极研发各领域新药,打造特色产品管线。公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研。以成熟技术平台为依托,在研仿制药管线丰富。

布局国际化项目,积极拓展海外市场

在研国际化项目丰富,积极推进国际化战略实施。制剂国际化方面,已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化的推广和市场导入。国际化API方面,阿瑞匹坦完成国际化注册/认证在欧洲获批。

关键假设

基于公司业务结构,对公司制剂销售、技术服务、原料药销售以及CMO/CDMO等业务进行假设,并对未来收入增速和毛利率进行预测。

盈利预测及估值

公司建立化学原料药-制剂一体化产业链,多个化学制剂实现原料药自主供应;制剂业务方面,公司重点布局麻醉镇痛领域,逐步树立苑东麻醉镇痛品牌。

总结

本报告分析了苑东生物在麻醉镇痛领域的深耕和国际化拓展,以及其原料制剂一体化的竞争优势。公司在多个细分市场占据领先地位,并通过研发驱动增长,不断丰富产品管线。报告预测了公司未来的盈利能力和发展前景,并给出了投资建议。

核心竞争力与未来展望

苑东生物凭借其在麻醉镇痛领域的专业优势、原料制剂一体化的产业链以及不断创新的研发能力,有望在未来实现持续增长。国际化战略的推进也将为公司带来新的增长机遇。

投资建议与风险提示

基于对公司未来发展前景的看好,本报告给出了“买入”评级。但同时也提示了新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期等风险因素。

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