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收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

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收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

  苑东生物(688513)   事件:苑东生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入6.70亿元(同比+20.56%),归母净利润1.46亿元(同比+11.38%),扣非归母净利润1.14亿元(同比+14.08%)。2024年Q2实现收入3.55亿元(同比+27.75%),归母净利润0.71亿元(同比+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(同比+15.51%)。   点评:   毛利率有所降低,研发投入维持稳定。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率77.73%(-4.33pp),归母净利率21.88%(-1.80pp),扣非归母净利率16.98%(-0.96pp),高毛利的技术服务收入降低影响利润率水平;费用率方面,2024H1期间费用率为57.36%(-3.75pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为35.33%(+1.03pp)/6.49%(-2.11pp)/16.27%(-2.95pp)/-0.74%(+0.28pp),新产品上市提升销售费用率,固定资产闲置产能折旧降低管理费用率,研发费用基本持平、收入增长降低研发费用率。   原料&制剂一体化优势突显,产业链拓展卓有成效。2024H1,公司原料药实现收入0.57亿元(同比+36.11%),已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场;制剂实现收入5.65亿元(同比+27.77%),截止至2024年8月19日,公司已成功实现52个高端化学药品的产业化(7个国内首仿),42个产品通过一致性评价(11个首家通过),公司多个制剂实现原料药自主供应,制剂成本、质量、原料供货、研发速度得以控制,一体化优势突显。2024H1,CMO/CDMO实现收入0.27亿元(同比+91.11%),基于公司技术实力及客户积累,CMO/CDMO业务拓展卓有成效,已累计承接22个CMO/CDMO项目,已实现10个中间体产品的产业化。2024H1,技术服务实现收入0.20亿元(同比-64.98%)。   麻醉镇痛实力强劲,出海逻辑逐渐兑现。公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域,截止至2024年8月19日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,米内网2024Q1数据显示麻醉镇痛领域的盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液市占率均为第一。公司持续投入研发创新,麻醉镇痛领域储备丰富:○1高端仿制药方面:2024年3-4月酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等品种获批;○2改良型新药方面:硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产;○3大分子生物药研发方面,I类新药EP-9001A单抗注射液临床试验正在进行Ib/II期临床试验。公司持续推进国际化战略,制剂国际化方面,已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-0160I已于2024年6月提交ANDA申请;API国际化方面,阿瑞匹坦、枸橼酸马罗匹坦等多个品种取得进展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%;归母净利润分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%,对应2024-2026年PE分别为23.2/17.7/14.7倍。   风险因素:宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-20

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    5页

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  苑东生物(688513)

  事件:苑东生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入6.70亿元(同比+20.56%),归母净利润1.46亿元(同比+11.38%),扣非归母净利润1.14亿元(同比+14.08%)。2024年Q2实现收入3.55亿元(同比+27.75%),归母净利润0.71亿元(同比+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(同比+15.51%)。

  点评:

  毛利率有所降低,研发投入维持稳定。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率77.73%(-4.33pp),归母净利率21.88%(-1.80pp),扣非归母净利率16.98%(-0.96pp),高毛利的技术服务收入降低影响利润率水平;费用率方面,2024H1期间费用率为57.36%(-3.75pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为35.33%(+1.03pp)/6.49%(-2.11pp)/16.27%(-2.95pp)/-0.74%(+0.28pp),新产品上市提升销售费用率,固定资产闲置产能折旧降低管理费用率,研发费用基本持平、收入增长降低研发费用率。

  原料&制剂一体化优势突显,产业链拓展卓有成效。2024H1,公司原料药实现收入0.57亿元(同比+36.11%),已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场;制剂实现收入5.65亿元(同比+27.77%),截止至2024年8月19日,公司已成功实现52个高端化学药品的产业化(7个国内首仿),42个产品通过一致性评价(11个首家通过),公司多个制剂实现原料药自主供应,制剂成本、质量、原料供货、研发速度得以控制,一体化优势突显。2024H1,CMO/CDMO实现收入0.27亿元(同比+91.11%),基于公司技术实力及客户积累,CMO/CDMO业务拓展卓有成效,已累计承接22个CMO/CDMO项目,已实现10个中间体产品的产业化。2024H1,技术服务实现收入0.20亿元(同比-64.98%)。

  麻醉镇痛实力强劲,出海逻辑逐渐兑现。公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域,截止至2024年8月19日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,米内网2024Q1数据显示麻醉镇痛领域的盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液市占率均为第一。公司持续投入研发创新,麻醉镇痛领域储备丰富:○1高端仿制药方面:2024年3-4月酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等品种获批;○2改良型新药方面:硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产;○3大分子生物药研发方面,I类新药EP-9001A单抗注射液临床试验正在进行Ib/II期临床试验。公司持续推进国际化战略,制剂国际化方面,已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-0160I已于2024年6月提交ANDA申请;API国际化方面,阿瑞匹坦、枸橼酸马罗匹坦等多个品种取得进展。

  盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%;归母净利润分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%,对应2024-2026年PE分别为23.2/17.7/14.7倍。

  风险因素:宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。

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中心思想

本报告对苑东生物(688513)2024年中报进行了深度分析,核心观点如下:

  • 业绩稳健增长,盈利能力面临挑战: 公司上半年营收实现较快增长,但受毛利率下降影响,盈利能力有所降低。
  • 一体化优势凸显,产业链拓展成效显著: 原料药&制剂一体化优势持续加强,CMO/CDMO业务快速发展,产业链拓展取得积极进展。
  • 麻醉镇痛领域领先,国际化战略逐步兑现: 公司在麻醉镇痛领域市场地位稳固,同时积极推进国际化战略,多个产品在海外市场取得进展。

主要内容

公司业绩概览

  • 营收与利润增长分析:
    • 2024年H1营收6.70亿元,同比增长20.56%;归母净利润1.46亿元,同比增长11.38%;扣非归母净利润1.14亿元,同比增长14.08%。
    • 2024年Q2营收3.55亿元,同比增长27.75%;归母净利润0.71亿元,同比增长1.34%;扣非归母净利润0.62亿元,同比增长15.51%。

盈利能力分析

  • 毛利率与费用率变动分析:
    • 2024H1综合毛利率77.73%,同比下降4.33个百分点,主要受高毛利技术服务收入降低影响。
    • 期间费用率57.36%,同比下降3.75个百分点,其中销售费用率上升,管理费用率和研发费用率下降。

业务板块分析

  • 原料药&制剂一体化优势:
    • 原料药收入0.57亿元,同比增长36.11%,已实现30个高端化学原料药产品的产业化。
    • 制剂收入5.65亿元,同比增长27.77%,已实现52个高端化学药品的产业化,多个制剂实现原料药自主供应。
  • CMO/CDMO业务快速发展:
    • CMO/CDMO收入0.27亿元,同比增长91.11%,已累计承接22个CMO/CDMO项目。
  • 技术服务收入下降:
    • 技术服务收入0.20亿元,同比下降64.98%。

产品与研发

  • 麻醉镇痛领域优势:
    • 已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,多个产品市占率第一。
  • 研发管线丰富:
    • 高端仿制药:酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等品种获批。
    • 改良型新药:硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段,氨酚羟考酮缓释片申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产。
    • 大分子生物药:I类新药EP-9001A单抗注射液临床试验正在进行Ib/II期临床试验。

国际化战略

  • 制剂与API国际化进展:
    • 制剂国际化:盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-0160I已提交ANDA申请。
    • API国际化:阿瑞匹坦、枸橼酸马罗匹坦等多个品种取得进展。

盈利预测

  • 未来业绩预测:
    • 预计2024-2026年营业收入分别为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%。
    • 预计归母净利润分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%。
    • 对应2024-2026年PE分别为23.2/17.7/14.7倍。

风险因素

  • 主要风险提示:
    • 宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。

总结

苑东生物2024年中报显示,公司在营收方面保持了较快增长,但在毛利率方面面临一定压力。公司原料药&制剂一体化优势显著,CMO/CDMO业务拓展迅速,产业链布局持续完善。在产品方面,公司在麻醉镇痛领域拥有领先地位,并积极推进国际化战略。 预计未来公司将保持稳健增长,但同时也需关注宏观环境、行业竞争以及研发风险等因素。

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