与NMS协同大幕拉开，创新药+高端仿制药双轮驱动

# 中心思想 ## 业绩符合预期，双轮驱动战略显现 海辰药业2019年半年度报告显示，公司业绩符合预期，收入和净利润均实现稳健增长。报告强调了公司在创新药和高端仿制药领域的双轮驱动战略，以及与NMS协同发展带来的创新药研发能力提升。 * **业绩稳健增长：** 公司上半年营收和净利润均实现同比增长，符合预期。 * **双轮驱动战略：** 通过与NMS合作，引入创新药项目，结合自身高端仿制药优势，形成双轮驱动格局。 # 主要内容 ## 公司业绩 2019年半年度，海辰药业实现营业收入4.56亿元，同比增长33.51%；归母净利润5279万元，同比增长29.68%；扣非后归母净利润5124万元，同比增长29.65%；EPS为0.44元。其中Q2单季度实现收入2.45亿元，同比增长38.91%；实现归母净利润3052万元，同比增长28.66%；实现扣非后归母净利润3011万元，同比增长28.55%。 ## 核心品种保持快速增长，在研项目进入收获期 上半年核心产品托拉塞米销售额1.86亿元（+34%），销量1413万支（+30%），托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固，全年销售量预计接近 3000万支。抗生素类放量势头良好，头孢替安销售额 6436 万元（+20%），销量 391万支（+9%）；头孢西酮销售额2216万元（+102%），销量29.03万支（+129%）；替加环素销售额2202万元（+55%），销量5.8万支（66%）。兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因，销售额 2835 万元（-22%），销量121万支（-19%）。 研发方面，公司首个小容量注射剂长春西汀获批；利伐沙班申报生产获得受理；兰地洛尔发布完成，已提交 CDE；替格瑞洛提交注册申请，在审评国产中。从后续布局来看，阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新4类项目将逐步落地，公司有望进入每年1-2个高端仿制药获批的节奏。 ## 引入NMS新型IDH抑制剂项目，创新协同拉开序幕 公司与NMS签署许可协议，引入小分子 IDH抑制剂项目I111b，获得其全球独家开发和商业化权利，项目估值4590万美元，首付款75万欧元。2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物，目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市， 分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种，拉开了双方的合作序幕，大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地，未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 ## 盈利预测与投资评级 平安证券维持公司2019-2021年EPS分别为0.94元、1.19元和1.48元的预测，当前股价对应2019 年PE为32倍，维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 核心产品纳入带量采购范围 * 研发进度不及预期 * 并购整合不及预期 # 总结 ## 业绩增长与战略布局双重驱动 海辰药业2019年上半年业绩表现良好，核心产品销售额稳步增长，研发管线逐步丰富。通过引入NMS创新药项目，公司在创新药领域迈出重要一步，结合自身在高端仿制药领域的优势，有望形成“创新药+高端仿制药”双轮驱动的增长模式。 ## 维持“推荐”评级，关注风险因素 平安证券维持对海辰药业的“推荐”评级，但同时也提示了带量采购、研发进度和并购整合等方面的风险，投资者应密切关注相关动态。