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肝癌早诊项目启动,畅享万亿市场空间

肝癌早诊项目启动,畅享万亿市场空间

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肝癌早诊项目启动,畅享万亿市场空间

中心思想 肝癌早诊项目:基因技术赋能万亿市场 贝瑞基因(000710)通过其子公司和瑞基因,与国家肝癌科学中心等权威机构合作,启动了全国多中心、万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目。此举旨在利用先进的基因检测技术,突破传统诊断方法的局限,实现肝癌的超早期发现与干预,从而显著提升患者生存率并降低社会医疗负担。该项目不仅是中国肿瘤防控领域的重大进展,也标志着贝瑞基因在精准医疗领域,特别是肿瘤早诊方向的战略性布局进入实质性阶段,有望开启一个规模达万亿级别的市场空间。 市场潜力与公司估值:数据驱动的增长预期 肝癌早诊市场潜力巨大,基于中国庞大的乙肝携带者和肝硬化高危人群基数,保守测算市场规模已达数千亿至万亿人民币。贝瑞基因凭借其领先的肿瘤早诊技术和国家级合作平台,在此市场中占据有利地位。财务预测显示,公司未来三年(2018-2020年)营收和净利润将保持高速增长,EPS预计从0.95元增至1.75元,ROE持续提升。肿瘤早诊业务的成功落地,将为公司带来新的增长极,并显著提升其市场估值,支撑“买入”评级。 主要内容 肝癌早诊的临床需求与市场规模分析 肝癌诊断现状与基因检测的必要性: 肝癌因其高侵袭性和高死亡率,对早期诊断有极高要求。目前,影像学检查(如PET-CT)仅能发现直径1-50px以上的肿瘤,而现有血清肿瘤标志物(如甲胎蛋白AFP)在极早期肝癌诊断中的特异性和敏感性不足,导致早期漏诊率高。这使得大多数患者确诊时已处于进展期或晚期,治疗效果不佳,五年生存率仅约10%。肿瘤基因组学领域的分子标记检测,通过识别肿瘤细胞基因组的突变、缺失、重排、甲基化、扩增和插入等特征,为实现肿瘤极早期诊断提供了突破性希望。 中国肝癌市场的巨大潜力: 中国是全球肝癌发病大国,每年新发病例占全球约59%。全国有超过1.2亿乙肝携带者,且肝癌死亡病例中80%由乙肝和丙肝引起。我国约有1000万肝硬化患者,属于肝癌高危人群,其肝癌发生风险高达3%。 市场规模测算: 针对1000万肝硬化高危人群,若按每人每季度检测1次,每次检测费用5000元计算,年市场空间高达2000亿元。 若将1.1亿乙肝携带者纳入每年检测一次,对应市场规模可达5500亿元。 此外,该基因检测技术未来可拓展至肺癌、乳腺癌等其他恶性肿瘤,保守估计合计市场空间至少达到万亿级别。 贝瑞基因在肝癌早诊项目中的技术优势与战略布局 “国家队”级别的合作平台: 贝瑞基因子公司和瑞基因与国家肝癌科学中心、海军军医大学东方肝胆外科医院、南方医科大学南方医院等国内顶尖机构共同发起此项目。项目由中国工程院院士王红阳教授和亚太地区肝病学会主席侯金林教授牵头,汇聚了全国多家医院和研究机构的专家力量,代表了中国在肝病研究和肿瘤基因检测技术及数据分析方面的最高水平。 领先的基因检测技术: 和瑞基因继承了贝瑞基因在肿瘤业务上的深厚积累,尤其在肿瘤液态活检领域处于行业领先地位。其核心技术包括全球创新的专利基因突变检测技术cSMART和改良优化的PCR扩增子测序(tPAS检测)技术,这些技术为肝癌极早期预警标志物筛查项目提供了坚实的技术支撑。 项目实施与商业化路径: 该项目计划纳入1万至1.5万例肝癌高危人群,开展为期3年的前瞻性队列研究,以筛选、鉴定和应用外周血肝癌极早期预警标志物。先导实验已积累大量数据,主体项目即将启动,预计2021年完成。在3年试验完成后,公司可申请诊断试剂上市销售;在此之前,凭借良好的临床数据,检测服务最快有望在2019-2020年通过合作医院推广。 企业战略与政府支持: 和瑞基因将肿瘤早期、极早期筛查诊断作为企业发展的战略方向和使命,并计划在肝癌项目经验基础上,陆续推出针对其他高发恶性肿瘤的早期筛查诊断研究项目。贝瑞基因创始人周代星博士强调,公司将投入上亿元经费,并得到国家政策(如2018年两会政府工作报告强调加强癌症防治攻关)的充分鼓励和支持,共同构建未来肝癌极早期筛查、诊断的标准。 财务展望与投资风险评估 稳健的财务增长预期: 营业收入: 预计2018年为15.86亿元(同比增长35.42%),2019年为20.04亿元(同比增长26.38%),2020年为25.35亿元(同比增长26.47%)。 归属母公司净利润: 预计2018年为3.37亿元(同比增长44.92%),2019年为4.52亿元(同比增长34.13%),2020年为6.21亿元(同比增长37.36%)。 每股收益(EPS): 预计2018-2020年分别为0.95元、1.28元、1.75元。 盈利能力指标: 净资产收益率(ROE)预计从2017年的15.66%稳步提升至2020年的22.99%;毛利率预计从2017年的61.13%提升至2020年的64.41%。 估值与投资评级: 对应2018-2020年的PE分别为62倍、46倍、34倍。鉴于公司业绩的高增长潜力以及肿瘤早诊技术所带来的巨大市场空间和估值提升效应,维持“买入”评级,目标价76.00元(6个月)。 主要风险提示: NIPT(无创产前基因检测)业务收费可能面临大幅降价的风险。 国内对新产品审批进展可能低于预期,影响产品上市速度。 新业务(如肿瘤早诊)的推广或市场接受度可能不及预期。 总结 贝瑞基因通过其子公司和瑞基因,与国家级医疗机构合作启动的肝癌极早期预警标志物筛查项目,是中国肿瘤防控领域的里程碑事件,有望显著提升肝癌早期诊断水平,改善患者预后并减轻社会经济负担。该项目基于贝瑞基因领先的基因检测技术和“国家队”级别的合作平台,瞄准了中国庞大的肝癌高危人群,预计将开启一个数千亿至万亿级别的巨大市场空间。财务数据显示,贝瑞基因未来三年将保持强劲的业绩增长,营业收入和净利润均呈现两位数增长,盈利能力持续增强。肿瘤早诊业务的成功落地,将成为公司新的增长引擎,并有望进一步提升其市场估值。尽管面临NIPT业务降价、新产品审批和新业务推广等潜在风险,但公司在精准医疗领域的战略布局、技术优势以及巨大的市场潜力,使其具备显著的长期投资价值。
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    西南证券股份有限公司

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    2018-04-23

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中心思想

肝癌早诊项目:基因技术赋能万亿市场

贝瑞基因(000710)通过其子公司和瑞基因,与国家肝癌科学中心等权威机构合作,启动了全国多中心、万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目。此举旨在利用先进的基因检测技术,突破传统诊断方法的局限,实现肝癌的超早期发现与干预,从而显著提升患者生存率并降低社会医疗负担。该项目不仅是中国肿瘤防控领域的重大进展,也标志着贝瑞基因在精准医疗领域,特别是肿瘤早诊方向的战略性布局进入实质性阶段,有望开启一个规模达万亿级别的市场空间。

市场潜力与公司估值:数据驱动的增长预期

肝癌早诊市场潜力巨大,基于中国庞大的乙肝携带者和肝硬化高危人群基数,保守测算市场规模已达数千亿至万亿人民币。贝瑞基因凭借其领先的肿瘤早诊技术和国家级合作平台,在此市场中占据有利地位。财务预测显示,公司未来三年(2018-2020年)营收和净利润将保持高速增长,EPS预计从0.95元增至1.75元,ROE持续提升。肿瘤早诊业务的成功落地,将为公司带来新的增长极,并显著提升其市场估值,支撑“买入”评级。

主要内容

肝癌早诊的临床需求与市场规模分析

  • 肝癌诊断现状与基因检测的必要性: 肝癌因其高侵袭性和高死亡率,对早期诊断有极高要求。目前,影像学检查(如PET-CT)仅能发现直径1-50px以上的肿瘤,而现有血清肿瘤标志物(如甲胎蛋白AFP)在极早期肝癌诊断中的特异性和敏感性不足,导致早期漏诊率高。这使得大多数患者确诊时已处于进展期或晚期,治疗效果不佳,五年生存率仅约10%。肿瘤基因组学领域的分子标记检测,通过识别肿瘤细胞基因组的突变、缺失、重排、甲基化、扩增和插入等特征,为实现肿瘤极早期诊断提供了突破性希望。
  • 中国肝癌市场的巨大潜力: 中国是全球肝癌发病大国,每年新发病例占全球约59%。全国有超过1.2亿乙肝携带者,且肝癌死亡病例中80%由乙肝和丙肝引起。我国约有1000万肝硬化患者,属于肝癌高危人群,其肝癌发生风险高达3%。
    • 市场规模测算:
      • 针对1000万肝硬化高危人群,若按每人每季度检测1次,每次检测费用5000元计算,年市场空间高达2000亿元。
      • 若将1.1亿乙肝携带者纳入每年检测一次,对应市场规模可达5500亿元。
      • 此外,该基因检测技术未来可拓展至肺癌、乳腺癌等其他恶性肿瘤,保守估计合计市场空间至少达到万亿级别。

贝瑞基因在肝癌早诊项目中的技术优势与战略布局

  • “国家队”级别的合作平台: 贝瑞基因子公司和瑞基因与国家肝癌科学中心、海军军医大学东方肝胆外科医院、南方医科大学南方医院等国内顶尖机构共同发起此项目。项目由中国工程院院士王红阳教授和亚太地区肝病学会主席侯金林教授牵头,汇聚了全国多家医院和研究机构的专家力量,代表了中国在肝病研究和肿瘤基因检测技术及数据分析方面的最高水平。
  • 领先的基因检测技术: 和瑞基因继承了贝瑞基因在肿瘤业务上的深厚积累,尤其在肿瘤液态活检领域处于行业领先地位。其核心技术包括全球创新的专利基因突变检测技术cSMART和改良优化的PCR扩增子测序(tPAS检测)技术,这些技术为肝癌极早期预警标志物筛查项目提供了坚实的技术支撑。
  • 项目实施与商业化路径: 该项目计划纳入1万至1.5万例肝癌高危人群,开展为期3年的前瞻性队列研究,以筛选、鉴定和应用外周血肝癌极早期预警标志物。先导实验已积累大量数据,主体项目即将启动,预计2021年完成。在3年试验完成后,公司可申请诊断试剂上市销售;在此之前,凭借良好的临床数据,检测服务最快有望在2019-2020年通过合作医院推广。
  • 企业战略与政府支持: 和瑞基因将肿瘤早期、极早期筛查诊断作为企业发展的战略方向和使命,并计划在肝癌项目经验基础上,陆续推出针对其他高发恶性肿瘤的早期筛查诊断研究项目。贝瑞基因创始人周代星博士强调,公司将投入上亿元经费,并得到国家政策(如2018年两会政府工作报告强调加强癌症防治攻关)的充分鼓励和支持,共同构建未来肝癌极早期筛查、诊断的标准。

财务展望与投资风险评估

  • 稳健的财务增长预期:
    • 营业收入: 预计2018年为15.86亿元(同比增长35.42%),2019年为20.04亿元(同比增长26.38%),2020年为25.35亿元(同比增长26.47%)。
    • 归属母公司净利润: 预计2018年为3.37亿元(同比增长44.92%),2019年为4.52亿元(同比增长34.13%),2020年为6.21亿元(同比增长37.36%)。
    • 每股收益(EPS): 预计2018-2020年分别为0.95元、1.28元、1.75元。
    • 盈利能力指标: 净资产收益率(ROE)预计从2017年的15.66%稳步提升至2020年的22.99%;毛利率预计从2017年的61.13%提升至2020年的64.41%。
  • 估值与投资评级: 对应2018-2020年的PE分别为62倍、46倍、34倍。鉴于公司业绩的高增长潜力以及肿瘤早诊技术所带来的巨大市场空间和估值提升效应,维持“买入”评级,目标价76.00元(6个月)。
  • 主要风险提示:
    • NIPT(无创产前基因检测)业务收费可能面临大幅降价的风险。
    • 国内对新产品审批进展可能低于预期,影响产品上市速度。
    • 新业务(如肿瘤早诊)的推广或市场接受度可能不及预期。

总结

贝瑞基因通过其子公司和瑞基因,与国家级医疗机构合作启动的肝癌极早期预警标志物筛查项目,是中国肿瘤防控领域的里程碑事件,有望显著提升肝癌早期诊断水平,改善患者预后并减轻社会经济负担。该项目基于贝瑞基因领先的基因检测技术和“国家队”级别的合作平台,瞄准了中国庞大的肝癌高危人群,预计将开启一个数千亿至万亿级别的巨大市场空间。财务数据显示,贝瑞基因未来三年将保持强劲的业绩增长,营业收入和净利润均呈现两位数增长,盈利能力持续增强。肿瘤早诊业务的成功落地,将成为公司新的增长引擎,并有望进一步提升其市场估值。尽管面临NIPT业务降价、新产品审批和新业务推广等潜在风险,但公司在精准医疗领域的战略布局、技术优势以及巨大的市场潜力,使其具备显著的长期投资价值。

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