深度报告：脊柱植入领域冉冉升起的新星

中心思想 创新驱动与市场领先 三友医疗（688085.SH）作为一家深耕脊柱类植入耗材领域的创新型骨科企业，凭借其十年磨砺的研发实力、以临床需求为导向的产品创新（如Adena双头钉和Zina微创系统），以及灵活高效的商业化能力，已在国内脊柱市场占据领先地位。公司不仅在复杂脊柱手术领域建立了品牌优势，更通过医工合作不断探索新的术式和产品，展现出超越行业平均水平的增长潜力和引领行业的实力。 行业向好与国产替代机遇 中国骨科耗材市场正处于快速发展阶段，脊柱植入物市场规模持续扩大，预计2019年已达约70亿元，并有望在未来保持15%左右的增速。在人口老龄化、医生学习曲线持续提升以及患者支付能力增强等多重因素驱动下，脊柱植入领域正步入医生渗透率提高的快车道。目前，国内脊柱植入物市场仍以外资品牌为主导，国产化率相对较低（2018年约46%），为三友医疗等国内企业提供了巨大的进口替代和市场份额提升空间。 主要内容 三友医疗：脊柱领域冉冉升起的新星 公司概况与核心竞争力 三友医疗成立于2005年，专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售，尤其在脊柱类植入耗材领域具备从临床需求出发进行原始创新的能力。公司核心管理者刘明岩、徐农、范湘龙拥有丰富的行业经验，自2010年前后加入公司并带领其成长为国内脊柱领域市场份额领先的企业之一。截至2020年Q1，三位实际控制人合计持股41.03%，股权结构合理。 业务结构与销售模式 公司业务以脊柱类植入耗材为主，2019年该业务收入占比高达93%。其中，Adena脊柱后路内固定系统、Halis胸腰椎融合器系统和Zina脊柱微创内固定系统是主要产品系列，三者合计收入占比达73.63%，Adena系列贡献了52%的销售收入。公司采用直销和经销相结合的销售模式，其中经销模式为主。随着“两票制”的实施，公司直销业务占比逐年提升，2019年直销收入达1.98亿元，占比56%，有效提升了整体盈利水平。 财务表现与市场覆盖 2016年以来，三友医疗营业收入持续快速增长，2019年同比增长59.38%，净利润同比增长57.42%。剔除“两票制”高开因素，公司产品销量和覆盖医院数量均显著扩大。2016-2019年，公司脊柱类植入耗材销量复合增速达31%。公司产品销售终端以三甲医院为主，2019年收入占比达90%，覆盖三甲医院数量达447家，同比增长105%，显示出强大的市场拓展能力。 骨科耗材行业趋势向好：医生学习曲线持续爬升，相对可支付能力稳步提高 脊柱手术市场规模与细分领域 2019年国内脊柱手术耗材市场规模预计约70亿元，其中脊柱创伤和脊柱退变是手术量最高的两类疾病，市场规模分别超过20亿元和40亿元。脊柱畸形手术市场规模约10亿元，脊柱肿瘤手术市场规模约3-5亿元。2019年国内脊柱年手术量预计超过140万台。受益于人口老龄化及渗透率提升等因素，国内脊柱市场规模有望保持15%左右的增速快速增长，预计到2023年市场规模将达到146亿元。 进口替代与渗透率提升空间 中国骨科植入物市场细分领域存在明显的进口替代趋势。创伤市场以国产产品为主，国产化率约65%。脊柱领域国产化率相对较低，2018年国产脊柱植入物占比约46%，仍有较大提升空间，尤其在脊柱畸形、腰椎间盘突出等领域。关节市场国产化率更低，国产头部品牌正实现快速增长。整体而言，国内骨科植入物市场正从产品导入阶段向医生渗透率提高阶段迈进，并逐步向患者渗透率提高阶段发展。 医生学习曲线与市场竞争格局 高值耗材对应手术的医生学习曲线提升是催化行业需求的关键。以冠脉支架为例，国产化推动了其在2004-2009年手术量的快速增长，目前国产品牌已占据70-80%的市场份额。脊柱领域也正经历类似过程。目前，国内脊柱植入物市场仍由美敦力、强生等进口企业主导，三友医疗市场占有率约为3%，在国产企业中位居第三。公司产品定价处于中高端水平，凭借创新属性形成差异化竞争优势，未来市场份额存在较大提升空间。 三友医疗：产品和疗法创新构筑核心竞争力 临床导向的产品研发 三友医疗的产品研发以临床为导向，致力于降低手术风险和操作难度。公司的研发团队在新技术、新产品开发上不断突破，由具备卓越研发与创新实力的Michael Mingyan Liu博士带领，团队成员涵盖机械、工程力学、材料学等多个领域。公司产品线丰富，涵盖胸腰椎、颈椎内固定系统及椎间融合器等，并在技术运用上具备多项领先优势。 Adena系列：双头钉创新解决手术痛点 Adena内固定系列产品应用场景广泛，尤其在复杂脊柱畸形矫正方面表现突出。其代表性产品双头钉+卫星棒系统，通过一根螺钉连接两根钉棒的创新设计，有效解决了复杂脊柱畸形矫正手术中的操作缺陷，显著减少了术中出血、神经损伤以及术后远期矫正丢失、内固定失败、交界性后凸等并发症的发生风险。双头钉的应用使得手术操作更简便、术后断棒情况明显减少，并有效避免了PJK、DJK等并发症。 Zina系统：微创内固定解决多节段固定难题 Zina脊柱微创内固定系统以其独家专利的柔性延长片，在多节段内固定手术中展现出更佳的操作友好度。该系统是三友医疗与陆军军医大学新桥医院周跃教授联合研发的“刚柔并济”创新型原创产品，有效解决了美敦力Longitude系统和强生Viper系统在多节段穿棒操作中的痛点，大大降低了手术难度，提高了手术效果和操作友好度。 术式创新与产品线延展 三友医疗的创新不仅限于产品，还包括对术式的改进。公司针对现有临床问题，研究并推广了新型正前侧方经腰大肌猫眼侧方入路腰椎椎间融合术（CLIF），该术式结合了XLIF和OLIF的优点，有效避免了血管和神经损伤，操作简便，学习曲线短。配合CLIF术式，公司研发出具有自主知识产权的Keystone融合器和C-ring拉钩系统，其中C-ring悬浮式拉钩系统通过可移动性和直视下操作，显著提高了手术安全性和便捷性。此外，Halis融合器针对国人解剖数据进行创新设计，将宽度从10mm减小到9mm，更符合中国患者需求，并配合Zelif术式可实现1公分切口的微创手术。 创伤业务加速发力，募投建设打开成长空间 创伤业务发展与产品线完善 三友医疗的创伤业务正加速发力，2019年营业收入达2240.17万元，同比增长51%。公司已获得髓内钉产品注册证，并持续扩宽创伤产品线，在研品种包括新型髓内钉及足踝内固定系统项目。公司计划依托脊柱领域优势，整合成熟技术，结合国内病人特点，形成特色创伤产品线，短期内关注产品线完整性，中期更新主要产品线，远期关注微创固定和新材料应用。 募投项目奠定快速发展基础 公司通过科创板上市募集资金6.22亿元，主要投资于骨科植入物扩产项目、骨科产品研发中心建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。扩产项目将年新增80.85万件脊柱类和35.48万件创伤类植入医疗器械产能。研发中心项目将支持横向位移螺钉、3D打印定制融合器、新型微创脊柱内固定系统等在研项目。营销网络建设项目将在全国五大区建设营销培训中心及配送仓库，以保障医学教育培训、产品操作培训和市场营销活动的开展，为公司持续、健康、快速发展奠定坚实基础。 总结 三友医疗作为脊柱植入领域的创新型骨科耗材企业，凭借其强大的研发实力、以临床需求为导向的产品和疗法创新，以及不断提升的商业化能力，在国内市场取得了显著的增长。面对中国骨科耗材市场持续向好、进口替代空间广阔的机遇，公司通过Adena双头钉、Zina微创系统及CLIF术式等差异化创新产品和技术，构筑了核心竞争力。随着创伤业务的加速发展和募投项目的顺利实施，三友医疗有望在未来3-5年实现超越行业的收入增长，并进一步巩固其在国内脊柱植入领域的领先地位，具备长期投资价值。预计公司2020-2022年归母净利润分别为1.13/1.66/2.49亿元，首次覆盖给予“增持”评级。