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2020年报点评:公司业绩符合预期,研发管线快速推进

2020年报点评:公司业绩符合预期,研发管线快速推进

研报

2020年报点评:公司业绩符合预期,研发管线快速推进

  微芯生物(688321)   事项:   公司公布2020年度报告,实现收入2.69亿元,同比增长55.05%;实现归母净利润3105万元,同比增长59.85%;实现扣非后归母净利润557万元,同比下降59.59%; EPS为0.08元/股。公司业绩符合预期。   其中2020Q4单季度实现收入8338万元,同比增长84.54%;实现归母净利润-738万元,同比下 降424.11%;实现扣非后归母 净利润-1451万元,同比 下降373.41%。   2020年度利润分配预案为不派红,不送股,不转增。   平安观点:   公司业绩符合预期,研发投入快速增长:2020 年公司收入 2.69 亿元(+55.05%),归母净利润 3105 万元(+59.85%),符合市场预期。 收入增长主要来自西达本胺 PTCL 适应症放量,收入 2.45 亿元(+40.98%),另外公司获得技术授权许可收入 2444 万元(+100%);乳腺癌新适应症纳入《2020CSCO 乳腺癌指南》晚期内分泌 1 级推荐,有望迎来快速放量。 2020 年扣非后归母净利润 557 万元(-59.59%),主要是研发投入加大以及研发项目中使用政府研发资金增加所致。研发投入 1.37 亿元(+75.44%),保持快速增长,研发人员达到 191 人(+80.19%) 。   Pipeline 快速推进,成果累累:海外:西达本胺由合作方沪亚生物向 PMDA递交 ODD 治疗成人 ATL 的 NDA,等待获批;完成西奥罗尼治疗 SCLC与 FDA 的 Pre-IND 沟通,并于 2021 年初递交 Ib/II 期临床申请并获受理;正式建立美国分支机构,助力公司国际化进程。国内:JAK 抑制剂 CS12192获批开展 RA I 期临床;西达本胺治疗双表达 DLBCL 关键 III 期临床顺利推进;西格列他钠上市申请正在现场审核,即将获批;西格列他钠联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病 III 期临床顺利推进,有望进入一线治疗;西奥罗尼单药治疗 SCLC 和联合化疗治疗卵巢癌的关键 III 期临床均获受理并纳入突破性治疗品种   盈利预测与投资评级: 与国内大多数医药企业以仿制药或 me-too 类新药开发为主不同,微芯生物主攻 first-in-class 级的新分子实体原创药。 3 大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断的创新活水。我们维持公司 2021-2022 年净利润分别为 0.61 亿和 1.20 亿元的预测,预计2023 年为 2.04 亿元。 当前股价对应 2021 年 PE 为 256 倍。从绝对估值角度看我们认为公司 3 大核心品种合计估值超过 200 亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持推荐评级。   风险提示: 1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响; 2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能; 3)行业竞争风险:在 PTCL、 2 型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-03-31

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  微芯生物(688321)

  事项:

  公司公布2020年度报告,实现收入2.69亿元,同比增长55.05%;实现归母净利润3105万元,同比增长59.85%;实现扣非后归母净利润557万元,同比下降59.59%; EPS为0.08元/股。公司业绩符合预期。

  其中2020Q4单季度实现收入8338万元,同比增长84.54%;实现归母净利润-738万元,同比下 降424.11%;实现扣非后归母 净利润-1451万元,同比 下降373.41%。

  2020年度利润分配预案为不派红,不送股,不转增。

  平安观点:

  公司业绩符合预期,研发投入快速增长:2020 年公司收入 2.69 亿元(+55.05%),归母净利润 3105 万元(+59.85%),符合市场预期。 收入增长主要来自西达本胺 PTCL 适应症放量,收入 2.45 亿元(+40.98%),另外公司获得技术授权许可收入 2444 万元(+100%);乳腺癌新适应症纳入《2020CSCO 乳腺癌指南》晚期内分泌 1 级推荐,有望迎来快速放量。 2020 年扣非后归母净利润 557 万元(-59.59%),主要是研发投入加大以及研发项目中使用政府研发资金增加所致。研发投入 1.37 亿元(+75.44%),保持快速增长,研发人员达到 191 人(+80.19%) 。

  Pipeline 快速推进,成果累累:海外:西达本胺由合作方沪亚生物向 PMDA递交 ODD 治疗成人 ATL 的 NDA,等待获批;完成西奥罗尼治疗 SCLC与 FDA 的 Pre-IND 沟通,并于 2021 年初递交 Ib/II 期临床申请并获受理;正式建立美国分支机构,助力公司国际化进程。国内:JAK 抑制剂 CS12192获批开展 RA I 期临床;西达本胺治疗双表达 DLBCL 关键 III 期临床顺利推进;西格列他钠上市申请正在现场审核,即将获批;西格列他钠联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病 III 期临床顺利推进,有望进入一线治疗;西奥罗尼单药治疗 SCLC 和联合化疗治疗卵巢癌的关键 III 期临床均获受理并纳入突破性治疗品种

  盈利预测与投资评级: 与国内大多数医药企业以仿制药或 me-too 类新药开发为主不同,微芯生物主攻 first-in-class 级的新分子实体原创药。 3 大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断的创新活水。我们维持公司 2021-2022 年净利润分别为 0.61 亿和 1.20 亿元的预测,预计2023 年为 2.04 亿元。 当前股价对应 2021 年 PE 为 256 倍。从绝对估值角度看我们认为公司 3 大核心品种合计估值超过 200 亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持推荐评级。

  风险提示: 1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响; 2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能; 3)行业竞争风险:在 PTCL、 2 型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。

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中心思想

  • 业绩符合预期,研发投入加大: 微芯生物2020年业绩符合市场预期,收入和归母净利润均实现增长。公司持续加大研发投入,为未来发展奠定基础。
  • 管线快速推进,成果显著: 公司的研发管线在国内外均取得重要进展,多个项目进入临床试验或NDA阶段,国际化进程加速。

主要内容

公司业绩分析

  • 收入与利润增长: 2020年公司实现收入2.69亿元,同比增长55.05%;归母净利润3105万元,同比增长59.85%。
  • 四季度业绩: 2020Q4单季度实现收入8338万元,同比增长84.54%;但归母净利润为-738万元,同比下降424.11%。
  • 利润分配预案: 2020年度利润分配预案为不派红,不送股,不转增。

核心业务分析

  • 西达本胺放量: 西达本胺PTCL适应症放量,收入2.45亿元,同比增长40.98%,是收入增长的主要驱动力。
  • 技术授权许可收入: 公司获得技术授权许可收入2444万元,同比增长100%。
  • 乳腺癌适应症: 乳腺癌新适应症纳入《2020CSCO 乳腺癌指南》晚期内分泌 1 级推荐,有望迎来快速放量。

研发投入与人员

  • 研发投入增长: 研发投入1.37亿元,同比增长75.44%,保持快速增长。
  • 研发人员增加: 研发人员达到191人,同比增长80.19%。

Pipeline进展

  • 海外进展:
    • 西达本胺:合作方沪亚生物向PMDA递交ODD治疗成人ATL的NDA,等待获批。
    • 西奥罗尼:完成西奥罗尼治疗SCLC与FDA的Pre-IND沟通,并于2021年初递交Ib/II期临床申请并获受理;正式建立美国分支机构。
  • 国内进展:
    • JAK抑制剂CS12192获批开展RA I期临床。
    • 西达本胺治疗双表达DLBCL关键III期临床顺利推进。
    • 西格列他钠上市申请正在现场审核,即将获批;联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期临床顺利推进。
    • 西奥罗尼单药治疗SCLC和联合化疗治疗卵巢癌的关键III期临床均获受理并纳入“突破性治疗品种”。

盈利预测与投资评级

  • 维持盈利预测: 维持公司2021-2022年净利润分别为0.61亿和1.20亿元的预测,预计2023年为2.04亿元。
  • 维持“推荐”评级: 认为公司3大核心品种合计估值超过200亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。

风险提示

  • 技术平台迭代风险: 若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响。
  • 研发失败风险: 创新药研发具有高投入、高风险特征,公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能。
  • 行业竞争风险: 在PTCL、2型糖尿病等适应症中,存在激烈的市场竞争。

总结

微芯生物2020年业绩符合预期,西达本胺等核心产品销售增长显著,研发投入持续加大,多个在研项目取得重要进展。平安证券维持对公司“推荐”评级,认为公司价值被低估,但同时也提示了技术迭代、研发失败和行业竞争等风险。

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