三代胰岛素快速增长，加速推进胰岛素国际化-摩熵咨询(原药融咨询)

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AI精读报告

报告摘要

　　通化东宝(600867)

　　投资要点

　　事件：公司发布2023年报，实现营业收入30.8亿元（+10.7%），归属于母公司股东的净利润13.7亿元（-25.4%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.7亿元（+38.9%）。

　　胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长，利润率稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长，胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，尤其胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长。根据医药魔方数据，2023年公司人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一；公司甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。毛利率80.1%（+2.3pp）；扣非后净利率38%（+7.7pp），利润率稳步提升。费用率管控良好，研发费用率3.4%（-1.9pp），销售费用率29.7%（-3.9pp），管理费用率4.4%（-2.1pp）。

　　与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成，上市申请获正式受理，胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进，胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。此外，公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。利拉鲁肽注射液2023年12月获批上市，公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。

　　公司创新管线储备丰富，为公司未来持续增长注入强大动力。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂2024年1月完成了关键Ⅱa期临床达到主要终点目标，THDBH110（小分子GLP-1）2023年12月完成一期临床首例患者入组，注射用THDBH120（GLP-1/GIP）分别于2023年12月和2024年2月获批降糖和减重IND。URAT1/XO双靶抑制剂一期临床完成总结报告。

　　盈利预测与投资建议：公司是国产胰岛素龙头企业，集采扰动基本出清，新品陆续上市放量，国际化战略也稳步推进。我们预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元，维持“买入”评级。

　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。

# 中心思想

*   **业绩稳健增长与国际化加速：** 通化东宝2023年业绩保持稳健增长，尤其在胰岛素类似物销量方面表现突出，同比增长超60%。公司正加速推进国际化进程，与健友股份战略合作进军美国市场，并积极在多个发展中国家进行产品注册。
*   **创新管线与盈利预测：** 公司创新管线储备丰富，为未来持续增长注入动力。预计2024-2026年扣非归母净利润将持续增长，维持“买入”评级。

# 主要内容

## 1. 公司业绩概况

*   **营收与利润分析：** 2023年公司实现营业收入30.8亿元，同比增长10.7%；归属于母公司股东的净利润13.7亿元，同比下降25.4%；扣除非经常性损益的净利润11.7亿元，同比增长38.9%。

## 2. 胰岛素业务分析

*   **胰岛素销量与市场份额：** 2023年胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，其中胰岛素类似物销量增长超60%。公司人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一；甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。
*   **毛利率与费用率：** 毛利率为80.1%，同比增长2.3个百分点；扣非后净利率为38%，同比增长7.7个百分点。研发费用率3.4%，同比下降1.9个百分点；销售费用率29.7%，同比下降3.9个百分点；管理费用率4.4%，同比下降2.1个百分点。

## 3. 国际化战略

*   **与健友股份合作：** 与健友股份战略合作，共同开发和生产三种胰岛素合作产品，健友股份将获得产品上市后在美国市场的独家商业化权益。
*   **海外市场拓展：** 人胰岛素欧盟注册III期临床试验已完成，上市申请获正式受理；胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进。利拉鲁肽注射液已获批上市，将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。

## 4. 创新管线

*   **在研项目：** 在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂完成了关键IIa期临床，THDBH110（小分子GLP-1）完成一期临床首例患者入组，注射用THDBH120（GLP-1/GIP）获批降糖和减重IND。

## 5. 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测：** 预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元。
*   **投资建议：** 维持“买入”评级。

## 6. 盈利预测关键假设

*   **生物制品：** 2024-2026年销量增速分别为13.1%、13%、14.1%，毛利率维持在84.5%。
*   **医疗器械：** 2024-2026年销量增速分别为11%、14%、14%，毛利率维持在50%。
*   **中成药和化药：** 2024-2026年销量增速分别为22.8%、23.9%、24%，毛利率维持在55%。

# 总结

本报告对通化东宝2023年年报进行了深入分析，指出公司在胰岛素业务上的稳健增长和国际化战略的加速推进。公司通过与健友股份的合作，有望进一步拓展美国市场。同时，公司丰富的创新管线为未来的持续增长提供了强大动力。基于对公司未来盈利的预测，维持“买入”评级。

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