奥布替尼24Q2同比增长49%，MZL医保独家助力快速放量-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　诺诚健华(688428)

　　事件：

　　近日，公司发布2024年半年度报告。公司2024年上半年营业收入为4.20亿元（同比+11.17%），研发费用为4.21亿元（同比+16.67%），销售费用为1.57亿元（同比-17.81%），管理费用为0.85亿元（同比+2.15%），归母净利润-2.62亿元，扣非归母净利润为-2.53亿元。截止2024年6月30日，公司现金和其它金融资产为79.9亿元。

　　观点：

　　2024Q2奥布替尼销售收入实现同比49%的大幅增长。2024年上半年公司营收4.20亿元，同比增长11.17%，产品销售收入4.18亿元，同比增长29.97%。奥布替尼2024H1收入4.17亿元，同比增长30%，其中第二季度同比增长48.8%，主要由于奥布替尼是国内唯一获批MZL的BTK抑制剂，2023年该产品三项适应症全部纳入医保，助力24H1实现快速放量。同时，公司持续提升商业化团队能力，并不断提速执行力。2024H1研发费用为4.21亿元，同比增加16.67%，主要由于搭建差异化研发平台和推进更多临床3期项目。2024H1销售费用为1.57亿元，同比减少17.81%，主要由于公司提升商业运营效率，提高销售费用使用效率，同时减少了股权激励。公司归母净利润-2.62亿元，扣非归母净利润为-2.53亿元，亏损分别同期收窄了1.6/1.9亿元。截止2024年6月30日，公司现金和其它金融资产为79.9亿元。

　　公司血液瘤和自免管线取得显著的临床进展。截止目前，血液瘤领域，1）奥布替尼用于1L CLL/SLL的NDA已获CDE受理，联合ICP-248（BCL-2）用于1L CLL/SLL的2期阶段完成患者入组，海外r/r MCL适应症正讨论向美国FDA提交NDA；2）坦昔妥单抗（CD19）针对r/r DLBCL的上市申请已获受理并纳入优先审评。自免领域，1）奥布替尼用于ITP的3期临床和SLE2b期临床高效推进；2）ICP-332(TYK2JH1)国内已启动特应性皮炎3期临床，海外启动美国1期临床；3）ICP-488(TYK2JH2)用于银屑病的2期临床完成患者入组。实体瘤领域，ICP-723（NTRK）进入Pre-NDA阶段，ICP-189（SHP2）联合第三代EGFR抑制剂首例患者入组。

　　2024年公司核心管线催化剂丰富。1）奥布替尼（BTK）用于血液瘤：国内销售放量，海外计划向FDA递交2L MCL NDA；2）奥布替尼用于自免：2024年或25Q1完成ITP3期临床患者招募，24年完成SLE Ph2b临床患者招募并进行中期分析；3）ICP-248（BCL-2）：AML提交IND，2024年进入临床试验阶段；4）ICP-332（TYK2JH1）：2024H2启动中国白癜风的2/3期临床；5）ICP-488（TYK2JH2）：2024年底前，银屑病2期数据读出；6）ICP-723（Pan-TRK）：2025Q1递交NDA。7）ICP-189（SHP2）：联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌2024年取得PoC。

　　投资建议：

　　我们预测公司2024/25/26年营业收入为9.60/13.76/18.77亿元人民币，归母净利润为-6.79/-4.54/-1.03亿元人民币。假定WACC为9%，永续增长率3%，我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为302.23亿元人民币，对应股价为17.13元（从16.10元人民币上调）。维持“买入”评级。

　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

中心思想

奥布替尼销售增长强劲，医保助力放量： 诺诚健华2024年第二季度奥布替尼销售收入同比增长49%，主要得益于MZL适应症纳入医保后的独家优势，推动了产品快速放量。
研发管线进展顺利，多项临床试验推进： 公司在血液瘤和自免领域均取得显著临床进展，多个核心管线药物的临床试验正在高效推进，预计未来将有多个催化剂。
维持“买入”评级，上调目标价： 考虑到公司良好的发展态势和管线潜力，维持“买入”评级，并将目标价上调至17.13元人民币。

主要内容

公司业绩与财务状况

营收增长与研发投入： 2024年上半年，公司营业收入同比增长11.17%至4.20亿元，产品销售收入同比增长29.97%至4.18亿元。研发费用同比增长16.67%至4.21亿元，显示公司持续投入研发。
销售费用下降与亏损收窄： 销售费用同比减少17.81%至1.57亿元，主要由于公司提升商业运营效率。归母净利润亏损2.62亿元，扣非归母净利润亏损2.53亿元，亏损额同比收窄。
现金储备充足： 截至2024年6月30日，公司现金和其它金融资产为79.9亿元，为未来的研发和商业化提供保障。

核心产品与管线进展

奥布替尼销售增长： 奥布替尼2024年上半年收入4.17亿元，同比增长30%，其中第二季度同比增长48.8%。
血液瘤管线进展： 奥布替尼用于1L CLL/SLL的NDA已获CDE受理，坦昔妥单抗（CD19）针对r/r DLBCL的上市申请已获受理并纳入优先审评。
自免管线进展： 奥布替尼用于ITP的3期临床和SLE 2b期临床高效推进，ICP-332 (TYK2 JH1) 国内已启动特应性皮炎3期临床，海外启动美国1期临床，ICP-488 (TYK2 JH2) 用于银屑病的2期临床完成患者入组。
实体瘤管线进展： ICP-723（NTRK）进入Pre-NDA阶段，ICP-189（SHP2）联合第三代EGFR抑制剂首例患者入组。

未来催化剂与管线规划

奥布替尼（BTK）： 国内销售放量，海外计划向FDA递交2L MCL NDA；自免适应症方面，预计2024年或25Q1完成ITP 3期临床患者招募，24年完成SLE Ph3b临床患者招募并进行中期分析。
ICP-248（BCL-2）： AML提交IND，2024年进入临床试验阶段。
TYK2抑制剂： ICP-332（TYK2 JH1）计划2024H2启动中国白癜风的2/3期临床；ICP-488（TYK2 JH2）预计2024年底前银屑病2期数据读出。
其他管线： ICP-723（Pan-TRK）预计2025Q1递交NDA；ICP-189（SHP2）联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌预计2024年取得PoC。

盈利预测与投资建议

盈利预测： 预测公司2024/25/26年营业收入为9.60/13.76/18.77亿元人民币，归母净利润为-6.79/-4.54/-1.03亿元人民币。
估值与评级： 使用DCF法和NPV法进行估值，测算出目标市值为302.23亿元人民币，对应股价为17.13元（从16.10元人民币上调）。维持“买入”评级。

总结

本报告分析了诺诚健华2024年半年度报告，重点关注了奥布替尼的销售增长、研发管线的进展以及未来的催化剂。奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂，在医保助力下实现快速放量，是公司业绩增长的主要驱动力。公司在血液瘤和自免领域的多项临床试验正在推进，预计未来将有多个产品进入商业化阶段。维持“买入”评级，并将目标价上调至17.13元人民币，反映了对公司未来发展的信心。

报告正文