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公司首次覆盖报告:行业高速发展,行业集中度提升+规模效益驱动SMO龙头高成长

公司首次覆盖报告:行业高速发展,行业集中度提升+规模效益驱动SMO龙头高成长

研报

公司首次覆盖报告:行业高速发展,行业集中度提升+规模效益驱动SMO龙头高成长

  普蕊斯(301257)   中国SMO(临床试验现场管理)行业预计以20%以上增速高速发展、头部企业有望受益于集中度提升。SMO行业于20世纪70年代诞生于美国,2008年左右出现在中国,随着国内医药创新的兴起,药物临床试验需求旺盛,国内SMO行业认可度和渗透率逐渐提升,市场规模不断增长,据思派健康招股说明书显示,我国SMO行业规模从2015年的11亿元增长至2021年的69亿元,预计将在2025年达到162亿元,年复合增速(2021-2025年)为23.8%。目前国内SMO行业除5家公司拥有1000名以上业务人员、规模较大外,还存在着大量区域型小SMO公司,行业处于竞争激烈、市场集中度低的阶段,对比SMO行业发展成熟的日本,我们预计随着行业标准的完善,国内SMO行业集中度有望进一步提升。   多维度构筑高壁垒,SMO龙头实力渐增。公司构筑了多维度的竞争壁垒,1)人员数量多规模效益突出、城市覆盖数量位居第一。截止至2023H1,公司业务人员超过3800人,可覆盖全国180余个城市、超1300余家临床试验机构,CRC人数位居行业第二,覆盖城市数量位居行业第一;2)项目经验丰富、SOP体系保障高质量执行。截止至2023H1,公司SOP体系已涵盖260余份制度文件,全面保障业务的高质量执行,在此基础上,公司累计承接超过2700个国内外SMO项目(包涵44个ADC项目、54个双抗项目、55个CAR-T项目),覆盖了24个疾病领域,累计助推130多个产品上市,服务能力广受认可;3)信息化建设卓有成效、业务效率提升明显。公司有效利用数据、信息资源,针对临床试验执行过程中的痛点,搭建了大数据建模系统,有效提升业务效率。受益于不断增长的服务实力,公司新签及在手订单持续上升,2023H1新签订单(不含税)为6.29亿元,同比增长32.94%,在手订单(不含税)为17.54亿元,同比增长35.88%,保障业务快速增长发展。   盈利预测与投资评级:预计2023-2025年公司营业收入分别为8.21、10.92、14.19亿元,增速分别为40%、33%、30%,归母净利润分别为1.14、1.54、2.07亿元,增速分别为57.27%、35.40%、34.15%,当前股价对应2023E-2025EPE分别为36x、26x、20x,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:政策变动风险、法律风险、人才流失风险、医药研发需求下降风险、项目执行周期较长的风险等。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-18

  • 页数:

    18页

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  普蕊斯(301257)

  中国SMO(临床试验现场管理)行业预计以20%以上增速高速发展、头部企业有望受益于集中度提升。SMO行业于20世纪70年代诞生于美国,2008年左右出现在中国,随着国内医药创新的兴起,药物临床试验需求旺盛,国内SMO行业认可度和渗透率逐渐提升,市场规模不断增长,据思派健康招股说明书显示,我国SMO行业规模从2015年的11亿元增长至2021年的69亿元,预计将在2025年达到162亿元,年复合增速(2021-2025年)为23.8%。目前国内SMO行业除5家公司拥有1000名以上业务人员、规模较大外,还存在着大量区域型小SMO公司,行业处于竞争激烈、市场集中度低的阶段,对比SMO行业发展成熟的日本,我们预计随着行业标准的完善,国内SMO行业集中度有望进一步提升。

  多维度构筑高壁垒,SMO龙头实力渐增。公司构筑了多维度的竞争壁垒,1)人员数量多规模效益突出、城市覆盖数量位居第一。截止至2023H1,公司业务人员超过3800人,可覆盖全国180余个城市、超1300余家临床试验机构,CRC人数位居行业第二,覆盖城市数量位居行业第一;2)项目经验丰富、SOP体系保障高质量执行。截止至2023H1,公司SOP体系已涵盖260余份制度文件,全面保障业务的高质量执行,在此基础上,公司累计承接超过2700个国内外SMO项目(包涵44个ADC项目、54个双抗项目、55个CAR-T项目),覆盖了24个疾病领域,累计助推130多个产品上市,服务能力广受认可;3)信息化建设卓有成效、业务效率提升明显。公司有效利用数据、信息资源,针对临床试验执行过程中的痛点,搭建了大数据建模系统,有效提升业务效率。受益于不断增长的服务实力,公司新签及在手订单持续上升,2023H1新签订单(不含税)为6.29亿元,同比增长32.94%,在手订单(不含税)为17.54亿元,同比增长35.88%,保障业务快速增长发展。

  盈利预测与投资评级:预计2023-2025年公司营业收入分别为8.21、10.92、14.19亿元,增速分别为40%、33%、30%,归母净利润分别为1.14、1.54、2.07亿元,增速分别为57.27%、35.40%、34.15%,当前股价对应2023E-2025EPE分别为36x、26x、20x,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险因素:政策变动风险、法律风险、人才流失风险、医药研发需求下降风险、项目执行周期较长的风险等。

好的,请查阅以下报告摘要:

中心思想

本报告对普蕊斯(301257)进行了首次覆盖,核心观点如下:

  • SMO行业高速发展,集中度提升:中国SMO行业预计以20%以上增速高速发展,头部企业有望受益于集中度提升。
  • 多维度构筑高壁垒,龙头优势显著:普蕊斯在人员规模、城市覆盖、项目经验、SOP体系和信息化建设等多维度构筑了竞争壁垒,龙头实力渐增。

主要内容

一、组织架构稳定,聚焦SMO专业服务,业绩稳健增长

  • 股权激励,稳固人才:公司实际控制人为赖春宝先生,核心管理层架构稳定,经验丰富。自成立以来,公司共进行了三次股权激励,以促进公司长期发展。
  • SMO服务,广受认可:公司业务聚焦于临床试验现场管理(SMO),主要为国内外医药、器械公司提供临床试验中医院端的项目管理和执行工作,包括前期建模、前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等。
  • 效率提升,驱动增长:公司营业收入逐年增长,效率提升驱动净利润大幅增长。2023H1实现收入3.48亿元,同比增长42.20%,归母净利润0.62 亿元,同比增长 218.86%。

二、研发创新催生SMO行业,国内市场进入高速发展期

  • SMO应运而生:药物临床试验具有高要求、严标准、流程复杂等特征,需要申办方(药企)、临床研究机构(医院)、研究者(医生)、监管部门(国家及医院层面)等多方配合,才能在保证进度的情况下获得高质量的试验结果。
  • 行业集中度提升:受益于前端旺盛需求,SMO市场规模不断增加,预计行业规模将在2025年达到162 亿元。随着行业基础框架的完善、标准的建立,未来拥有更多人员、覆盖更多城市及医院、疾病及临床试验类型经验更加丰富的头部公司有望受益行业集中度提升。

三、“人员+经验+质量”构筑公司壁垒,信息化提升运营能力

  • 规模优势,覆盖广泛:公司员工人数及业务人员数量在一定程度上代表了公司实力。2023H1,公司业务人员超过 3800 人,可覆盖全国近180个城市、超1300余家临床试验机构,基本满足全国绝大多数临床项目需求。
  • SOP体系,保障质量:公司根据 GCP和ICH-GCP等法规要求搭建的SOP体系已涵盖260余份SOP制度文件,包含“公司日常运营、SMO 项目执行、通用工作指引、标准化表格和文件模板”四大模块,全面保障管理团队和员工开展日常经营及项目执行活动,为客户提供高质量、专业化的SMO服务。
  • 信息化管理,提升效率:公司将大数据技术与经营数据相结合,对2700多个项目产生的真实数据和经验进行深度分析,形成大数据建模系统,提升临床资源的分配,制定更加高效且能落地的项目方案。
  • 订单增长,强者恒强:受益于持续增长的覆盖面和优质的服务能力,公司新签及在手订单持续上升,2023H1公司新签订单(不含税)为6.29亿元,同比增长32.94%,在手订单(不含税)为17.54亿元,同比增长35.88%。

四、盈利预测、估值与投资评级

预计2023-2025年公司营业收入分别为8.21、10.92、14.19亿元,增速分别为40%、33%、30%,归母净利润分别为1.14、1.54、2.07亿元,增速分别为57.27%、35.40%、34.15%,当前股价对应2023E-2025E PE分别为36x、26x、20x,首次覆盖给予“买入”评级。

五、风险因素

政策变动风险、法律风险、人才流失风险、医药研发需求下降风险、项目执行周期较长的风险等。

总结

本报告对普蕊斯进行了全面分析,认为SMO行业正处于高速发展期,行业集中度有望提升。普蕊斯作为国内领先的SMO企业,在人员规模、城市覆盖、项目经验和信息化建设等方面具有显著优势,有望受益于行业发展和集中度提升,首次覆盖给予“买入”评级。

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