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亿帆医药2023年半年报点评:国内制剂业务显著增长,差异化布局构建新发展格局

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研报

亿帆医药2023年半年报点评:国内制剂业务显著增长,差异化布局构建新发展格局

  亿帆医药(002019)   投资摘要   事件   2023年8月29日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年实现营业收入19.44亿元,同比增长9.87%,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入10.31亿元,同比增长20.92%;实现归母净利润1.09亿元,同比下降32.32%。公司2023年第二季度实现营业收入10.06亿元,同比增长16.46%;实现归母净利润0.44亿元,同比增长11.69%。   公司境内药品制剂业务实现较高增长,积极拓展海外市场。2023年上半年,公司归母净利润同比下降32.32%,扣非归母净利润0.94亿元,同比下降10.60%,主要由于报告期维生素B5产品销售价格下降使得毛利减少、政府补助减少及研发费用增加、资产减值损失增加等。剔除资产减值与信用减值损失影响因素,公司2023年上半年实现扣非归母净利润1.34亿元,同比增长20.30%。2023上半年,公司医药自有产品(含进口)实现营业收入10.31亿元,同比增长20.92%,其中国内医药自有(含进口)实现营业收入8.55亿元,同比增长25.36%,近4年上半年持续保持良好增长态势;分业务板块,其中中药自有产品收入同比增长14.80%,化药自有(含进口总代)产品收入同比增长39.44%。海外市场方面,公司2023年上半年医药产品实现销售收入2.68亿元,其中核心市场实现销售收入1.32亿元,同比增长17.90%,新兴市场实现销售收入1967.15万元,同比增长163.49%。公司境内业务突出自有产品为主,集中医学推广和渠道等优势资源,实现了自有产品销售业绩的增长;若剔除计提的资产减值和信用减值等因素影响后,公司境内药品制剂业务实现较高增长。进一步加快海外市场拓展布局,优化产品结构,海外市场实现深度拓展。   步入研发收获期,产品线不断丰富。2023年5月,公司自主研发大分子生物创新药亿立舒获得国家药品监督管理局批准上市。美国FDA就亿立舒上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查顺利完成,并在规定期限内完成现场检查资料回复。截至2023年8月29日,巴西ANVISA原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成,欧洲EMA正在进行原液生产现场的许可前检查。公司已与30多个国家及地区就亿立舒签订商业化合作协议。其他创新研发项目方面,在研项目F-652有序推进,治疗慢加急性肝衰竭完成了在中国的II期(剂量探索性研究)临床试验的研究,目前正处于数据统计与分析中;F-652治疗重度酒精性肝炎适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也已完成对临床方案的审核,其中美两地临床试验启动的准备工作正在进行中。2023年上半年,公司药品研发迎来收获期,获得了硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9个产品注册证书,其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品;此外,公司提交了尼莫地平注射液、法莫替丁注射液、美索巴莫注射液、氢溴酸依他佐辛注射液和甲硫酸新斯的明注射液等9个制剂产品注册申报。公司首个大分子创新药获批上市,研发逐步进入收获期,国内药品产品线持续丰富。   投资建议   公司医药自有品种增速亮眼,研发管线逐步兑现,产品结构持续优化,围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”进行差异化布局;海外市场不断开拓,积极构建新发展格局。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为44.12/49.12/54.73亿元,同比增长15.00%/11.34%/11.42%;归属于上市公司股东的净利润分别为4.04/5.53/6.43亿元,EPS分别为0.33/0.45/0.52元。当前股价对应2023-2025年PE分别为38.92/28.44/24.44。维持“买入”评级。   风险提示   包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
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    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-09-01

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报告摘要

  亿帆医药(002019)

  投资摘要

  事件

  2023年8月29日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年实现营业收入19.44亿元,同比增长9.87%,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入10.31亿元,同比增长20.92%;实现归母净利润1.09亿元,同比下降32.32%。公司2023年第二季度实现营业收入10.06亿元,同比增长16.46%;实现归母净利润0.44亿元,同比增长11.69%。

  公司境内药品制剂业务实现较高增长,积极拓展海外市场。2023年上半年,公司归母净利润同比下降32.32%,扣非归母净利润0.94亿元,同比下降10.60%,主要由于报告期维生素B5产品销售价格下降使得毛利减少、政府补助减少及研发费用增加、资产减值损失增加等。剔除资产减值与信用减值损失影响因素,公司2023年上半年实现扣非归母净利润1.34亿元,同比增长20.30%。2023上半年,公司医药自有产品(含进口)实现营业收入10.31亿元,同比增长20.92%,其中国内医药自有(含进口)实现营业收入8.55亿元,同比增长25.36%,近4年上半年持续保持良好增长态势;分业务板块,其中中药自有产品收入同比增长14.80%,化药自有(含进口总代)产品收入同比增长39.44%。海外市场方面,公司2023年上半年医药产品实现销售收入2.68亿元,其中核心市场实现销售收入1.32亿元,同比增长17.90%,新兴市场实现销售收入1967.15万元,同比增长163.49%。公司境内业务突出自有产品为主,集中医学推广和渠道等优势资源,实现了自有产品销售业绩的增长;若剔除计提的资产减值和信用减值等因素影响后,公司境内药品制剂业务实现较高增长。进一步加快海外市场拓展布局,优化产品结构,海外市场实现深度拓展。

  步入研发收获期,产品线不断丰富。2023年5月,公司自主研发大分子生物创新药亿立舒获得国家药品监督管理局批准上市。美国FDA就亿立舒上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查顺利完成,并在规定期限内完成现场检查资料回复。截至2023年8月29日,巴西ANVISA原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成,欧洲EMA正在进行原液生产现场的许可前检查。公司已与30多个国家及地区就亿立舒签订商业化合作协议。其他创新研发项目方面,在研项目F-652有序推进,治疗慢加急性肝衰竭完成了在中国的II期(剂量探索性研究)临床试验的研究,目前正处于数据统计与分析中;F-652治疗重度酒精性肝炎适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也已完成对临床方案的审核,其中美两地临床试验启动的准备工作正在进行中。2023年上半年,公司药品研发迎来收获期,获得了硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9个产品注册证书,其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品;此外,公司提交了尼莫地平注射液、法莫替丁注射液、美索巴莫注射液、氢溴酸依他佐辛注射液和甲硫酸新斯的明注射液等9个制剂产品注册申报。公司首个大分子创新药获批上市,研发逐步进入收获期,国内药品产品线持续丰富。

  投资建议

  公司医药自有品种增速亮眼,研发管线逐步兑现,产品结构持续优化,围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”进行差异化布局;海外市场不断开拓,积极构建新发展格局。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为44.12/49.12/54.73亿元,同比增长15.00%/11.34%/11.42%;归属于上市公司股东的净利润分别为4.04/5.53/6.43亿元,EPS分别为0.33/0.45/0.52元。当前股价对应2023-2025年PE分别为38.92/28.44/24.44。维持“买入”评级。

  风险提示

  包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。

中心思想

业绩韧性与结构优化驱动增长

亿帆医药在2023年上半年展现出显著的业务结构优化和增长韧性。尽管受维生素B5产品价格下降、政府补助减少及研发费用增加等因素影响,归母净利润同比有所下降,但剔除资产减值与信用减值损失后,扣非归母净利润实现20.30%的同比增长,表明公司核心业务运营健康。医药自有产品(含进口)收入同比增长20.92%,其中境内业务增长尤为强劲,达到25.36%,显示出公司在国内制剂市场的竞争优势和差异化布局的成效。

创新药上市与国际化战略加速

公司研发投入逐步进入收获期,首个自主研发的大分子生物创新药亿立舒于2023年5月获批上市,并积极推进国际注册与商业化合作,已与30多个国家及地区签订协议。同时,多个在研创新项目(如F-652)和仿制药注册申报也取得重要进展,持续丰富产品管线。这一系列创新成果不仅为公司未来业绩增长奠定基础,也加速了其国际化发展进程,构建了新的发展格局。

主要内容

2023年半年度业绩回顾与分析

整体财务表现与盈利能力波动

2023年上半年,亿帆医药实现营业收入19.44亿元,同比增长9.87%。其中,医药自有产品(含进口)表现亮眼,实现营业收入10.31亿元,同比增长20.92%。然而,同期归母净利润为1.09亿元,同比下降32.32%。分析其原因,主要系维生素B5产品销售价格下降导致毛利减少、政府补助减少、研发费用增加以及资产减值损失增加。值得注意的是,公司第二季度业绩有所改善,实现营业收入10.06亿元,同比增长16.46%;归母净利润0.44亿元,同比增长11.69%。

调整后盈利能力与境内外业务增长态势

若剔除资产减值与信用减值损失影响,公司2023年上半年实现扣非归母净利润1.34亿元,同比增长20.30%,这充分体现了公司核心业务的稳健增长。在业务板块方面,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入8.55亿元,同比增长25.36%,连续四年上半年保持良好增长态势。具体来看,中药自有产品收入同比增长14.80%,化药自有(含进口总代)产品收入同比增长39.44%,显示出化药业务的强劲驱动力。海外市场方面,医药产品销售收入达2.68亿元,其中核心市场同比增长17.90%至1.32亿元,新兴市场更是实现163.49%的爆发式增长,达到1967.15万元,表明公司海外市场拓展取得显著成效。

研发创新成果与产品线拓展

大分子生物创新药亿立舒的突破性进展

2023年5月,公司自主研发的大分子生物创新药亿立舒获得国家药品监督管理局批准上市,标志着公司在生物创新药领域取得重大突破。同时,亿立舒的国际化进程也顺利推进,美国FDA和巴西ANVISA已完成原液生产现场的许可前检查,欧洲EMA的检查正在进行中。截至报告期末,公司已与30多个国家及地区就亿立舒签订商业化合作协议,为该产品在全球市场的推广奠定了基础。

在研项目F-652的稳步推进与多款仿制药获批

在研项目F-652有序推进,其中治疗慢加急性肝衰竭的中国II期临床试验已完成数据统计与分析;治疗重度酒精性肝炎适应症的II期临床试验已获得CDE批件,FDA也已完成临床方案审核,中美两地临床试验启动准备工作正在进行中。此外,公司在2023年上半年还获得了硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等9个产品的注册证书,其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品,进一步丰富了国内药品产品线。同时,公司还提交了尼莫地平注射液等9个制剂产品的注册申报,显示出持续的研发活力和产品储备。

投资建议与未来展望

核心增长驱动因素与差异化布局

分析师认为,亿帆医药医药自有品种增速亮眼,研发管线逐步兑现,产品结构持续优化。公司围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”进行差异化布局,并积极开拓海外市场,构建新的发展格局。这些因素共同构成了公司未来业绩增长的核心驱动力。

财务预测与估值分析

根据分析师预测,公司2023-2025年营业收入将分别达到44.12亿元、49.12亿元和54.73亿元,同比增速分别为15.00%、11.34%和11.42%。归属于上市公司股东的净利润预计分别为4.04亿元、5.53亿元和6.43亿元,同比增速分别为111.2%、36.8%和16.4%。对应的每股收益(EPS)分别为0.33元、0.45元和0.52元。当前股价对应的2023-2025年市盈率(PE)分别为38.92倍、28.44倍和24.44倍。基于上述分析,分析师维持“买入”评级。

潜在风险提示

报告同时提示了多项风险,包括但不限于行业政策风险、研发不及预期风险、原材料价格波动风险、国际化经营风险、商誉减值风险以及交易事项存在不确定性等,投资者需予以关注。

总结

亿帆医药在2023年上半年展现出其国内制剂业务的显著增长和差异化布局的成效,尤其在剔除一次性减值影响后,核心业务盈利能力强劲。公司首个大分子生物创新药亿立舒的成功上市及其国际化商业拓展,标志着研发投入进入收获期,并为未来增长注入新动力。尽管面临多重挑战,但公司通过优化产品结构、深化研发创新和积极拓展海外市场,正逐步构建新的发展格局。分析师基于对公司未来业绩的积极预期,维持“买入”评级,但同时提醒投资者关注潜在的市场及经营风险。

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