拓益销售收入Q1同比增长57%，适应症扩展成效显著-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　君实生物(688180)

　　事件：

　　近日，公司发布2024年第一季度报告。公司2024年第一季度营业收入为3.81亿元（同比+49.24%），研发费用为2.76亿元（同比-47.64%），销售费用为1.92亿元（同比+4.91%），管理费用为1.23亿元（同比+8.98%），归母净利润为-2.83亿元，扣非归母净利润为-3.07亿元。

　　观点：

　　2024Q1拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率提升，亏损收窄。2024年第一季度公司营收3.81亿元，同比增长49.24%，营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中，核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入3.07亿元，同比增长56.82%。公司持续加强费用管控，优化资源配置，2024Q1研发费用2.76亿元，同比减少47.64%，销售费用1.92亿元，同比增长4.91%，管理费用1.23亿元，同比增长8.99%。2024Q1公司归母净利润-2.83亿元，扣非归母净利润-3.07亿元，亏损同比收窄2.60/2.52亿元。截至2024年3月31日，公司在手现金为45.59亿元。

　　2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项，海外商业化顺利推进。截至目前，拓益8项适应症在中国获批，6项纳入国家医保目录。2024Q2，拓益预计新增2项获批适应症（1L TNBC,1L ES-SCLC），因此今年医保适应症有望扩至10项，其中4项或为医保独家适应症（围手术NSCLC，1L RCC，1L TNBC，1L ES-SCLC）。海外市场方面，2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金。2024年特瑞普利单抗有望在在海外更多国家/地区获批上市：上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。

　　2024年公司核心管线催化剂丰富。1）昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获NMPA批准上市；2）特瑞普利单抗（PD-1）两项3期临床的数据读出，分别为围手术期ESCC以及1L HCC；3）Tifcemalimab（BTLA）用于PD-（L）1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组；4）JS005（IL-17A）用于银屑病的3期临床完成患者招募；5）JS105（PI3Kα）和JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键临床。

　　投资建议：

　　我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.10/34.42/47.05亿元人民币，归母净利润为-10.63/0.12/10.18亿元人民币。假定WACC为9%，永续增长率3%，我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为593.42亿元人民币，对应股价为60.20元。维持“买入”评级。

　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

中心思想

运营效率显著提升与核心产品强劲增长

君实生物在2024年第一季度展现出强劲的财务表现和运营效率提升。核心产品特瑞普利单抗（拓益）的销售收入同比大幅增长56.82%，成为公司营收增长的主要驱动力，带动整体营收同比增长49.24%。同时，公司通过优化资源配置和加强费用管控，研发费用同比显著下降47.64%，使得亏损同比大幅收窄，显示出公司在商业化进程中盈利能力的改善趋势。

多元化管线布局与国际化战略深化

公司持续深化其国际化战略，特瑞普利单抗已在美国市场正式启动商业化，并在多个海外国家和地区提交上市申请，海外市场拓展顺利。在国内，拓益的医保适应症有望进一步扩展至10项，巩固其市场地位。此外，君实生物拥有丰富且多元化的在研管线，多项核心产品在2024年迎来关键临床数据读出或上市批准，为公司未来的持续增长和盈利能力提升提供了坚实基础。太平洋证券维持“买入”评级，并预计公司将在2025年实现归母净利润转正。

主要内容

2024年第一季度财务表现

营收增长与费用控制： 2024年第一季度，君实生物实现营业收入3.81亿元，同比大幅增长49.24%。这一增长主要得益于商业化药品销售收入的提升，其中核心产品特瑞普利单抗（拓益）在国内市场实现销售收入3.07亿元，同比强劲增长56.82%。在费用管控方面，公司持续优化资源配置，研发费用同比大幅减少47.64%至2.76亿元，销售费用同比增长4.91%至1.92亿元，管理费用同比增长8.98%至1.23亿元。
亏损收窄与现金储备： 受益于营收的显著增长和研发费用的有效控制，公司第一季度归母净利润为-2.83亿元，扣非归母净利润为-3.07亿元，亏损同比分别收窄2.60亿元和2.52亿元，显示出公司运营效率的显著提升。截至2024年3月31日，公司在手现金充裕，达到45.59亿元，为后续研发和商业化活动提供了稳健的财务支持。

核心产品拓益市场拓展与国际化进展

国内适应症扩展： 截至目前，特瑞普利单抗（拓益）在中国已获批8项适应症，其中6项已成功纳入国家医保目录。预计在2024年第二季度，拓益将新增2项获批适应症，包括一线三阴性乳腺癌（1L TNBC）和一线广泛期小细胞肺癌（1L ES-SCLC）。这将使拓益在2024年有望拥有10项医保适应症，其中4项可能为医保独家适应症（围手术期非小细胞肺癌、一线肾细胞癌、一线三阴性乳腺癌、一线广泛期小细胞肺癌），进一步巩固其在国内市场的竞争优势。
海外商业化布局： 2024年1月，特瑞普利单抗在美国市场的商业化正式启动，用于鼻咽癌（NPC）适应症，预计峰值销售额有望达到2亿美元。此外，特瑞普利单抗的上市申请已在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，并在印度、南非、智利、约旦等国家提交，标志着其海外商业化进程的顺利推进和全球市场覆盖的不断扩大。

丰富的产品管线催化剂

新药上市与临床进展： 2024年，君实生物的核心管线预计将迎来多个重要催化剂。昂戈瑞西单抗（PCSK9）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于高胆固醇血症治疗。特瑞普利单抗（PD-1）有两项关键三期临床试验数据即将读出，分别涉及围手术期食管鳞癌（ESCC）和一线肝细胞癌（1L HCC）。Tifcemalimab（BTLA）用于PD-(L)1单抗难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的三期临床试验已完成全部受试者入组。JS005（IL-17A）用于银屑病的三期临床试验已完成患者招募。此外，JS105（PI3Kα）和JS001 sc（PD-1皮下注射剂型）也已启动关键临床试验，预示着公司未来产品组合的持续丰富和创新能力的不断增强。

投资建议与财务预测

盈利预测： 太平洋证券对君实生物的未来业绩持乐观态度，预测公司2024/2025/2026年营业收入将分别达到21.10/34.42/47.05亿元人民币。归母净利润预计分别为-10.63/0.12/10.18亿元人民币，表明公司有望在2025年实现盈利转正，并在2026年实现显著盈利。
估值与评级： 基于DCF法和NPV法进行估值，测算出公司目标市值为593.42亿元人民币，对应目标股价为60.20元。太平洋证券维持对君实生物的“买入”评级。
关键财务指标展望： 预计公司毛利率将持续提升，从2023年的64.00%增至2026年的79.47%。销售净利率预计将从2023年的-151.97%大幅改善至2026年的21.64%。同时，净资产收益率（ROE）和总资产收益率（ROA）预计在2025年转正并持续增长。经营性现金流也预计在2025年转正，显示出公司财务状况的全面改善。
风险提示： 投资风险主要包括研发或销售不及预期以及行业政策变化。

总结

君实生物在2024年第一季度取得了显著的经营成果，核心产品特瑞普利单抗（拓益）的强劲销售增长和公司运营效率的提升，共同推动营收大幅增长并显著收窄亏损。公司积极推进拓益在国内医保适应症的扩展，并成功启动其在美国市场的商业化，展现出其全球化战略的坚定执行。此外，公司丰富的在研管线在2024年将迎来多项关键催化剂，为未来的持续增长和盈利能力提升奠定坚实基础。太平洋证券基于对公司未来业绩的积极预测，维持“买入”评级，并预计公司有望在2025年实现盈利，进入新的发展阶段。

报告正文