血凝酶迎手术量恢复+医保解限，KC1036针对食管鳞癌显潜力

　　康辰药业(603590) 　　康辰药业是涉足多个领域的创新药企，管线同时覆盖止血创新药、骨质疏松用药、宠物创新药、中药创新药、抗癌创新药、止血类生物药，管线中苏灵（尖吻蝮蛇血凝酶，用于外科手术止血）、密盖息（鲑降钙素，用于治疗骨质疏松）已商业化，AH1001（兽用尖吻蝮蛇血凝酶，用于犬外科手术止血）、ZY5301（金草片，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛）处在临床研究后期，KC1036（AXL、VEGFR2、FLT3多激酶抑制剂，用于治疗食管鳞癌等肿瘤）已有三个适应症进入临床II期。 　　大单品血凝酶受益手术量恢复和医保续约后在支付终端的价格优势，销量有望在今年明显反弹。血凝酶（苏灵）于今年医保成功续约且取消“预防使用不予支付”、“二线用药”的限制，而其他血凝酶产品仍保留医保支付限制，苏灵今年有望在医院手术量恢复+单个患者平均用量增加+相对竞品质优价廉的三重因素下，销售额快速反转。 　　KC1036近期针对二线及以上晚期食管鳞癌数据读出，估测市场空间可观。自研创新药KC1036(主要作用于AXL受体酪氨酸激酶、VEGFR2、FLT-3)为多靶点TKI，属FIC品种，具有靶点新颖、抗肿瘤作用显著、毒性小等特点，近期读了截至2022年12月的Ib/II期临床试验数据：ORR为29.6%、DCR为85.2%。考虑到彼时入组患者中二线及以上治疗失败受试者偏多，通过KC1036针对二线及以上食管鳞癌的早期临床试验数据，KC1036已显现在国内主要在研方案中有效性占优的潜力。PD-1单抗治疗一线食管鳞癌进展后患者人群较多，针对此部分人群尚缺乏有效方案的充分研究。根据WHO数据显示，2020年中国食管癌新发病例、死亡病例分别为32.4万、30.1万例，根据《中国食管鳞癌癌前状态及癌前病变诊治策略专家共识》，我国约90%食管癌患者是食管鳞癌，假设KC1036上市销售时主要针对免疫经治人群，可得KC1036在二线及以上食管鳞癌患者中销售峰值高达27亿元。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2022/2023/2024/2025年扣非归母净利润分别为0.95/1.30/1.62/2.01亿元，同比增长-16.94%/37.09%/24.93%/23.76%。采用分部估值法，公司在2023年目标市值为77.5亿元，首次覆盖，给予“买入评级” 　　风险提示：其他类型止血药的竞争；公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期；公司推出新产品后销售能力不及预期