2023年报点评：苏灵销量快速增长，创新管线持续推进-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　康辰药业(603590)

　　投资要点

　　事件：公司发布2023年年报，实现营业收入9.2亿元（+6.15%），归属于母公司股东的净利润1.5亿元（+48.24%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.2亿元（+42.51%）。

　　苏灵医保解限销量快速增长，密盖息完成业绩承诺。2023年，“苏灵”在顺利通过医保谈判，并解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，扩大了“苏灵”的市场份额及优势，苏灵销量同比增加19.83%。“密盖息”2023年顺利完成了不低于1.2亿元的业绩承诺。

　　KC1036展现突出疗效，Ⅲ期临床快速推进。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过200例受试者入组。基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床结果，公司开展了KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床，目前研究进展顺利；基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”IND获得批准；基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”IND获得批准。

　　中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。2024年3月，本研究完成揭盲，结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。

　　坚持创新核心战略，新药管线日益丰富。2023年公司新药研发快速推进，除了KC1036和金草片外，KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段，丰富公司凝血管线；犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理；KC1086争取早日进入临床研究；CX1003已完成剂量递增的临床安全性试验，药物临床安全性和耐受性良好；CX1026处于临床前阶段。

　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.9亿元、2.3亿元和2.9亿元，对应PE分别为25X/20X/16X。随着公司苏灵等存量产品快速增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。

　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

中心思想

业绩稳健增长与创新驱动

康辰药业在2023年实现了营业收入和归母净利润的显著增长，分别达到9.2亿元（同比增长6.15%）和1.5亿元（同比增长48.24%）。这一增长主要得益于核心产品“苏灵”在医保解限后的销量快速提升，以及“密盖息”稳定完成业绩承诺。公司持续坚持创新核心战略，多款创新药管线取得突破性进展，为未来业绩增长奠定坚实基础。

核心产品增长与未来展望

“苏灵”作为公司的核心产品，在医保支付限制解除后市场份额持续扩大，销量同比增长19.83%，成为业绩增长的重要驱动力。同时，创新药管线如KC1036在消化系统肿瘤和胸腺肿瘤等多个适应症上展现出突出疗效，并快速推进至Ⅲ期临床；中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点，有望于2025年上市销售。这些创新成果预示着公司未来收入结构的优化和盈利能力的持续提升，分析师维持“买入”评级，并预计2024-2026年归母净利润将分别达到1.9亿元、2.3亿元和2.9亿元。

主要内容

2023年年度业绩回顾

营业收入与净利润表现： 2023年，康辰药业实现营业收入9.2亿元，同比增长6.15%。归属于母公司股东的净利润为1.5亿元，同比大幅增长48.24%。扣除非经常性损益的净利润为1.2亿元，同比增长42.51%，显示出公司主营业务盈利能力的显著提升。

核心产品市场表现与增长驱动

“苏灵”销量快速增长： 2023年，“苏灵”（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）顺利通过医保谈判并解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，有效扩大了市场份额。苏灵销量同比增加19.83%，成为公司业绩增长的主要动力。预计2024-2026年，苏灵销量增速将分别达到27%、23%和20%，保持稳健增长。
“密盖息”完成业绩承诺： “密盖息”在2023年顺利完成了不低于1.2亿元的业绩承诺。尽管2023年受省级集采等因素影响增速放缓，但预计2024年将恢复稳健增长，2024-2026年销量增速预计均为5%。

创新药管线研发进展

KC1036展现突出疗效并快速推进临床： KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过200例受试者入组。基于Ⅰb/Ⅱ期临床结果，公司已开展KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床和治疗晚期胸腺肿瘤患者Ⅱ期临床，进展顺利。此外，KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中显示显著疗效，其联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的IND已获批准。KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND也已获批准，进一步拓展了适应症范围。
金草片Ⅲ期临床达到主要终点： 中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床研究（针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛）于2024年3月完成揭盲，结果表明其在治疗12周后的疼痛消失率达到主要研究终点，且安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。金草片有望于2024年内提交上市申请，并预计于2025年获批上市销售，2026年销量增速预计高达236%。
新药管线日益丰富： 除了KC1036和金草片，公司其他新药研发也快速推进。KC-B173已进入临床试验用药品制备阶段，丰富了公司凝血管线；犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理；KC1086争取早日进入临床研究；CX1003已完成剂量递增的临床安全性试验，药物临床安全性和耐受性良好；CX1026处于临床前阶段。

盈利预测与投资建议

未来盈利展望： 分析师预计康辰药业2024-2026年归母净利润将分别达到1.9亿元、2.3亿元和2.9亿元，对应PE分别为25X、20X和16X。
投资评级： 鉴于公司苏灵等存量产品快速增长，多措并举完善创新体系布局，以及KC1036已展现优异临床疗效，分析师维持“买入”评级。
风险提示： 市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

财务指标分析

收入与利润增长： 预计2024-2026年营业收入增长率分别为19.62%、19.34%和19.08%，归属母公司净利润增长率分别为24.01%、24.23%和24.68%，显示出持续的增长势头。
盈利能力： 毛利率预计保持在89%左右的高水平。净资产收益率（ROE）预计从2023年的5.58%逐步提升至2026年的7.26%，反映盈利能力的增强。
营运能力： 总资产周转率预计从2023年的0.26提升至2026年的0.37，显示资产利用效率的提高。
资本结构： 资产负债率预计从2023年的11.07%下降至2026年的10.04%，财务结构保持健康。
估值指标： PE估值预计从2023年的31.47倍下降至2026年的16.38倍，显示随着盈利增长，估值更具吸引力。

总结

康辰药业在2023年展现出强劲的业绩增长，主要得益于核心产品“苏灵”在医保政策调整后的市场扩张。公司坚定执行创新战略，多款创新药管线，特别是KC1036和金草片，在临床研究中取得了显著进展，为公司未来的可持续发展提供了坚实支撑。财务预测显示，康辰药业未来几年将保持稳健的收入和利润增长，盈利能力和资产效率将持续提升。尽管面临市场竞争和研发风险，但其丰富的产品管线和创新能力使其具备长期投资价值，分析师维持“买入”评级。

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