2024半年报点评：KC1036Ⅲ期持续推进，金草片即将申报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　康辰药业(603590)

　　投资要点

　　事件：公司发布2024半年报，实现营业收入4.1亿元（-10.16%），归属于母公司股东的净利润0.8亿元（-14.73%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元（-12.18%）。

　　苏灵犬用药正在补充相关研究。2023年，“苏灵”顺利通过医保谈判，并解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，持续扩大“苏灵”的市场份额及优势。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。

　　KC1036食管鳞癌Ⅲ期临床快速推进，胸腺肿瘤II期临床完成入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。治疗晚期食管鳞癌III期临床，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利；联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床也正在入组中；基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND获得批准，目前已通过伦理审查委员会审核；治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。

　　中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点，即将申报上市。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。2024年3月，本研究完成揭盲，结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。2024年7月，ZY5301II期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。

　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.3亿元、1.7亿元和2.2亿元，对应PE分别为29X/22X/17X。随着公司苏灵等存量产品快速增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。

　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

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# 中心思想

本报告对康辰药业（603590）2024年半年报进行了深度分析，并维持“买入”评级。

## 核心产品稳健增长，创新药研发取得重要进展

1.  **业绩表现：** 公司2024年上半年营收略有下滑，但考虑到医药行业整体环境，表现尚属稳健。
2.  **创新药驱动：** KC1036 III期临床试验顺利推进，金草片即将申报上市，为公司未来发展提供强劲动力。
3.  **盈利预测：** 预计公司未来几年归母净利润将保持快速增长，维持“买入”评级，目标价27.04元。

# 主要内容

## 公司业绩概况

*   2024年上半年，公司实现营业收入4.1亿元，同比下降10.16%；归属于母公司股东的净利润0.8亿元，同比下降14.73%；扣非净利润0.7亿元，同比下降12.18%。

## 产品线分析

### 苏灵系列产品

*   “苏灵”通过医保谈判后，解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，持续扩大市场份额。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理，正在补充相关研究。

### KC1036临床进展

*   KC1036针对食管鳞癌III期临床快速推进，已完成首例受试者入组；胸腺肿瘤II期临床完成入组。治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND获得批准，目前已通过伦理审查委员会审核。

### 金草片研发进展

*   中药1.2类创新药金草片III期临床达到主要终点，即将申报上市。III期临床结果表明，金草片在治疗12周后VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，且安全性和耐受性良好。ZY5301II期临床研究结果已发表于《JAMA》子刊。

## 盈利预测与估值

*   预计2024-2026年归母净利润分别为1.3亿元、1.7亿元和2.2亿元，对应PE分别为29X/22X/17X。维持“买入”评级，目标价27.04元。
*   **关键假设：**
    *   注射用尖吻蝮蛇血凝酶2024-2026年销量增速分别为2%、18%、20%。
    *   密盖息2024-2026年销量增速分别为-3%、3%、5%。
    *   金草片有望2024年内提交上市申请，2025年获批上市销售，2026年销量增速为236%。

## 可比公司估值

*   选取海思科、科伦药业、信立泰作为可比公司，2024年平均市盈率为53倍，2025年市盈率为40倍。

# 总结

## 业绩稳健，创新驱动

康辰药业2024年半年报显示，公司业绩保持稳健，核心产品“苏灵”系列市场份额持续扩大。同时，创新药研发取得重要进展，KC1036 III期临床试验顺利推进，金草片即将申报上市，为公司未来发展注入新动力。

## 维持“买入”评级

综合考虑公司业绩表现、创新药研发进展和市场前景，维持对康辰药业“买入”评级，并给出目标价27.04元。

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