2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩短期承压,创新药研发持续推进

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研报

业绩短期承压,创新药研发持续推进

  康辰药业(603590)   2024年半年报:   2024年上半年,公司实现营业收入4.05亿元,同比减少10.16%;归母净利润0.79亿元,同比减少14.73%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比减少12.18%。   公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显   分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元,同比减少11.01%;密钙息产品实现营业收入1.30亿元,同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。   化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破   KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。   中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进   ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,AVIC安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。   投资建议:   根据公司2024年上半年业绩情况,我们下调盈利预测,预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元(原预测为1.02元、1.26元和1.48元),对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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    中航证券有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-11

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  康辰药业(603590)

  2024年半年报:

  2024年上半年,公司实现营业收入4.05亿元,同比减少10.16%;归母净利润0.79亿元,同比减少14.73%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比减少12.18%。

  公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显

  分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元,同比减少11.01%;密钙息产品实现营业收入1.30亿元,同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。

  化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破

  KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。

  中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进

  ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,AVIC安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。

  犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。

  犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。

  投资建议:

  根据公司2024年上半年业绩情况,我们下调盈利预测,预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元(原预测为1.02元、1.26元和1.48元),对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。

  风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

# 中心思想

本报告旨在通过对公司2021年至2023年的财务报表数据进行分析,评估其财务状况和经营成果。

*   **盈利能力分析:** 评估公司在不同时期的盈利能力变化趋势,分析影响盈利能力的关键因素。
*   **偿债能力分析:** 评估公司偿还债务的能力,关注资产负债结构和现金流状况。

# 主要内容

## 资产负债表分析

*   **资产结构分析:**
    *   对公司2021年至2023年的资产结构进行分析,关注流动资产、非流动资产的占比变化。
    *   分析应收账款、存货等重要资产项目的变动情况,评估其对公司运营的影响。
*   **负债及股东权益分析:**
    *   分析公司负债结构,关注流动负债、非流动负债的构成和变化。
    *   评估股东权益的变动,分析其对公司财务状况的影响。

## 利润表分析

*   **收入及成本分析:**
    *   分析公司营业收入的增长情况,评估其市场竞争力和盈利能力。
    *   关注营业成本的变动,分析其对毛利率的影响。
*   **费用分析:**
    *   分析销售费用、管理费用、研发费用和财务费用的变动情况,评估其对公司盈利的影响。
    *   关注各项费用占营业收入的比重,评估公司的费用控制能力。
*   **利润总额及净利润分析:**
    *   分析公司利润总额和净利润的变动趋势,评估其盈利能力和经营成果。
    *   关注非经常性损益对净利润的影响,评估公司盈利的质量。

## 现金流量表分析

*   **经营活动现金流分析:**
    *   分析公司经营活动产生的现金流量,评估其盈利质量和经营效率。
    *   关注净利润与经营活动现金流量的差异,评估公司盈利的真实性。
*   **投资活动现金流分析:**
    *   分析公司投资活动产生的现金流量,评估其投资策略和发展方向。
    *   关注固定资产、无形资产等投资项目的变动,评估其对公司未来发展的影响。
*   **筹资活动现金流分析:**
    *   分析公司筹资活动产生的现金流量,评估其融资能力和资本结构。
    *   关注借款、发行债券、股利分配等筹资活动的变动,评估其对公司财务状况的影响。

# 总结

本报告通过对公司2021年至2023年的财务报表进行详细分析,旨在全面评估其财务状况和经营成果。报告关注公司的盈利能力、偿债能力和现金流状况,并对各项财务指标进行深入解读。通过本报告,读者可以更好地了解公司的财务状况,为投资决策提供参考。
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