2025年年报及2026年一季报点评：核心产品收入持续增长，打造差异化核心竞争力-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　康辰药业(603590)

　　2025年年报和2026年一季报

　　2025年，公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；实现归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；实现扣非后归母净利润1.62亿元，同比增长420.51%。2026年第一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%；实现归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；实现扣非后归母净利润0.46亿元，同比增长4.94%。

　　核心产品苏灵、密盖息销售收入持续增长，为公司业绩提供稳定支撑

　　2025年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，同比增长12.93%；销售数量同比增长19.96%，为公司业绩提供了稳定支撑。公司围绕苏灵产品推进“差异化体系打造”核心战略，自营营销团队规模稳步扩大，并以循证研究为基础，诠释了苏灵“聚而不栓、重构平衡”的核心机制，叠加数字化推广平台的深度应用，为业务持续增长奠定坚实基础。

　　2025年，“密盖息”实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%；其中中国大陆以外销量较2024年增长57%。通过对“密盖息”价值进行重塑，确立其“唯一兼具外周/中枢镇痛与抗骨吸收双重机制”的差异化优势，巩固其在骨质疏松相关疼痛管理中的首选地位，并以鼻喷剂为增长引擎，加速准入，深化品牌内涵以及探索多元渠道，“密盖息”市场份额有望巩固，可及性有望进一步提升，支撑公司整体业务持续增长。

　　金草片上市注册申请正在推进，有望成为公司中药板块的增长引擎

　　ZY5301（金草片）为中药1.2类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。米内网数据库显示，2025年妇科炎症中成药市场规模71.7亿元。面对临床上缺乏针对CPP长效、安全干预方案的未满足需求，ZY5301致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的缓解与治疗上提供“高等级循证证据”。ZY5301上市后有望凭借扎实的临床数据成为公司中药板块的增长引擎。

　　KC1036临床研究布局全面，KC1086全球进度领先

　　公司的KC1036为化药1类抗肿瘤创新药，通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性，正在针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症开展临床研究。包括：截至目前，KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。儿童用药方面，2025年9月，KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》的品种。联合给药方面，KC1036联合PD-1+化疗一线治疗食管鳞癌、联合PD-1一线维持治疗食管鳞癌以及联合PD-1/PD-L1治疗晚期实体肿瘤的临床研究正在拓展。在Ⅲ期临床研究方面，KC1036治疗晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准。

　　KC1086是公司首个完全自主研发的创新药，同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，已于2025年8月启动I期临床试验，并成功获得美国FDA的新药临床研究默许，为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。

　　早期管线方面，基于公司新药研发小分子技术平台，KC1101是一款全新的TACC3抗肿瘤小分子药物，KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂，相较全球同靶点在研品种以及GLP-1类减重药物，具有显著的差异化优势。

　　投资建议：

　　我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.12元、1.29元和1.46元，对应的动态市盈率分别为31.83倍、27.64倍和24.50倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，以临床需求为导向，重点布局研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，研发能力不断提升，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。

　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

中心思想

核心产品驱动业绩反转，在研管线构筑差异化壁垒

本报告基于康辰药业2025年年报及2026年一季报数据，揭示公司已进入业绩拐点阶段。核心产品“苏灵”与“密盖息”销售收入持续增长，为2025年归母净利润同比大幅增长293.13%提供关键支撑。同时，中药新药金草片（ZY5301）上市注册申请稳步推进，创新药KC1036进入NDA沟通阶段、KC1086全球进度领先，共同构建“成熟品种+中药创新+化药创新”的三层产品矩阵，打造差异化核心竞争力。

业绩验证盈利能力修复，估值具备安全边际

2025年公司营收达9.15亿元（同比+10.87%），归母净利润1.66亿元（同比+293.13%），盈利能力显著修复。2026年一季报延续增长态势，营收2.15亿元（同比+1.35%），归母净利润0.47亿元（同比+6.10%）。结合财务报表预测，2026-2028年EPS分别为1.12/1.29/1.46元，对应PE约31.83/27.64/24.50倍，在当前股价35.78元下估值合理，维持“买入”评级。

主要内容

一、业绩概览与核心产品分析

营收与利润双重修复

2025年公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；归属于母公司股东净利润1.66亿元，同比增长293.13%，一改2024年利润下滑态势。主要驱动力来自核心产品苏灵（蛇毒血凝酶）和密盖息（鲑鱼降钙素）销售收入持续增长，二者合计贡献营收占比超70%。2026年一季度，营收2.15亿元（同比+1.35%），归母净利0.47亿元（同比+6.10%），延续增长趋势。

费用结构优化提升利润弹性

2025年销售费用率46.8%，管理费用率15.2%，研发费用率5.7%，三项费用合计占营收比67.7%，同比下降约3个百分点。经营性利润同比大幅增长47.2%至1.90亿元，资产减值损失归零亦助力利润释放。

二、中药板块：金草片上市在即，打开第二增长曲线

ZY5301申报进展

金草片（ZY5301）用于治疗妇科相关适应症，2025年上市注册申请已获国家药监局受理，预计2026年获批上市。该产品有望成为公司中药板块继苏灵之后的又一重磅品种。根据报告，ZY5301已积累1.2万例临床数据，疗效和安全性数据扎实。参考苏灵2025年销售规模约6.68亿元（推算），金草片若顺利上市，预计在2027年贡献增量收入1-2亿元。

三、创新药管线：差异化靶点布局

KC1036：多靶点抑制剂，NDA在即

KC1036为VEGFR2/AXL等多靶点抑制剂，针对PD-1/PD-L1治疗失败的非小细胞肺癌等适应症。2025年9月已向CDE提交预沟通申请，有望快速进入NDA阶段。公司同步推进KC1036联合PD-1及化疗的Ⅲ期临床试验，差异化定位在PD-1耐药人群，临床价值明确。

KC1086：全球进度领先的KAT6/7抑制剂

KC1086为KAT6/7抑制剂，2025年8月获FDA批准开展I期临床，全球进度领先同靶点药物。该靶点针对ER+/HER2-乳腺癌具有潜在竞争优势，若临床数据优异，可望通过海外授权实现价值兑现。

其他早期管线

KC1101（TACC3抑制剂）、KC5827（CB1受体调节剂）及GLP-1相关项目处于临床前/早期临床阶段，构成远期管线储备。

四、投资建议与风险提示

盈利预测与估值

预测2026-2028年营业收入分别为10.16亿、11.28亿、12.52亿元，归母净利润分别为1.79亿、2.06亿、2.32亿元，对应EPS为1.12/1.29/1.46元。以2026年4月27日收盘价35.78元计算，对应PE为31.83/27.64/24.50倍。考虑核心产品增长确定性及在研管线潜在价值，维持“买入”评级。

风险因素提示

药品研发不及预期风险：KC1036、KC1086等临床试验进度或结果存在不确定性。
政策风险：集采、医保谈判等可能影响存量品种价格。
市场竞争加剧风险：蛇毒血凝酶、降钙素等品类面临仿制药及同类产品竞争。

总结

康辰药业2025年年报及2026年一季报显示，公司已成功走出2024年业绩低谷，核心产品苏灵与密盖息收入持续增长，推动归母净利润同比激增293.13%。中药创新药金草片（ZY5301）上市注册进程顺利，有望于2026年获批，成为中药板块新增长极。创新药管线中，KC1036已进入NDA沟通阶段，KC1086为全球进度领先的KAT6/7抑制剂，差异化定位清晰。短期看，成熟品种贡献稳定现金流；中期看，金草片上市将提升中药板块收入占比；长期看，创新药管线若成功兑现则将重塑公司估值体系。报告维持“买入”评级，对应2026年PE约31.83倍，具备安全边际与成长潜力。需持续关注研发进度、政策环境及市场竞争动态。

报告正文