仿制药在研管线丰富，院外市场有望加速成长-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　福元医药(601089)

　　公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。公司主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售，药品制剂业务占比超90%。公司仿制药产品种类丰富，主要覆盖心血管等慢病领域，截至2023年6月底，公司共有94个产品被纳入医保目录，首仿药物11个，主要产品中有15个被纳入医保目录，9个中选国家集采。公司营收稳定增长，归母净利润快速增长，2018-2022年营收CAGR为12.54%，2023H1实现收入16.30亿元，同比增长5.61%，2018-2022年归母净利润CAGR为21.65%，2023H1实现归母净利润2.50亿元，同比增长21.57%。

　　中国为慢病人口大国，未来慢病用药市场前景广阔。根据国新办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，与2015年相比，2019年高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、癌症四类慢性病患病率均呈现增长趋势，其中18岁及以上居民高血压和糖尿病患病率分别上升了2.3、2.2个百分点。同时，中国慢病市场管理规模有望继续保持双位数增长，根据华经产业研究院数据，2020年我国慢病管理市场规模为5.59万亿元，2015年-2020年的复合增速为18.13%，预计2026年有望突破十万亿元，2020年-2026年的复合增速为11.31%。

　　首仿快仿临床急需品种，院外市场有望加速成长。公司产品战略为首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种。此类品种，无论是针对重大的还是多发性的疾病药物都具有市场规模大，前期学术推广完善的特性，而市场规模大的品种也正是集采考虑的重点品种。此外，公司品规在2个及以上的品种超15个，公司的多品规申报有助于公司产品实现差异化竞争，院外市场有望加速成长。

　　公司在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入。截至2023年6月底，公司共有仿制药制剂在研项目55个、创新药在研项目4个、医疗器械在研项目2个。仿制药方面，预计未来公司每年将有6-8个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。

　　公司向上布局原料药，募资建设制剂产能，一体化能力持续提升。公司持续向上布局原料药，已拥有多个“原料药+制剂”一体化品种。同时，公司募投项目新产能建设加速，满产后将形成约59亿片/粒药品制剂的年生产能力。

　　盈利预测

　　我们预测公司2023/24/25年收入为35.55/40.17/44.99亿元，净利润为5.50/6.90/8.65亿元，对应当前PE为14/11/9X，首次覆盖给予“买入”评级。

　　风险提示

　　市场竞争加剧风险；国家带量采购风险；产品研发失败风险。

# 中心思想

## 仿制药管线丰富，院外市场潜力巨大
福元医药作为综合性医药企业，凭借丰富的仿制药产品线，尤其是在心血管等慢病领域的优势，以及持续增长的研发投入，未来有望在院外市场实现加速成长。

## 慢病市场广阔，政策红利持续释放
中国慢病人口基数大，市场前景广阔，同时，国家政策对慢病管理的重视程度不断提高，为相关企业带来更多发展机遇。

# 主要内容

## 一、公司概况

### (一) 公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业
福元医药成立于1999年，是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售。公司研发人员占比约为11.15%，并已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业。

### (二) 产品种类丰富，聚焦慢病领域
公司仿制药产品种类丰富，主要覆盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个慢病领域。截至2023年6月底，公司共有94个产品被纳入医保目录，占比超过50%，其中医保甲类品种共43个；共有46个品种进入国家基本药物目录。公司主要产品市占率较高，且均被纳入医保目录，9个集采中标。

### (三) 营收稳定增长，归母净利润快速增长
公司营业收入保持稳定增长，2018-2022年复合增速为12.54%，2023H1同比增长5.61%；归母净利润快速增长，2018-2022年复合增速为21.65%，2023H1同比增长21.57%。公司药品制剂销售收入占比超90%，心血管系统、糖尿病、慢性肾病、消化系统类药物销售贡献主要收入。公司净利率稳中有升，心血管系统、糖尿病、精神神经系统类药物拉高毛利率水平。公司期间费用率总体呈下降趋势，研发费用率持续稳定增长。

## 二、中国为慢病人口大国，未来慢病用药市场前景广阔

### (一) 中国慢病患病率逐年提升，慢病市场管理规模有望保持双位数增长
中国面临慢病患病人数及患病率逐年提升的趋势。根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，2019年高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、癌症四类慢性病患病率均呈现增长趋势。随着健康中国建设持续推进，未来慢病管理将迎更多政策红利。中国慢病市场管理规模有望继续保持双位数增长，预计2026年有望突破十万亿元。

### (二) 心血管疾病患病率处上升阶段，院内药物市场规模有望重回900亿
中国心血管病患病人数逐年增长，患病率处上升阶段。根据智研咨询数据，2021年患病总人数约为2600万人。《中国心血管健康与疾病报告2021概要》指出，中国心血管疾病的患病率处于持续上升阶段，推算心血管病现患人数3.3亿。心血管系统药物市场规模持续增长，高血压用药市场占比最大。

### (三) 中国为糖尿病人口第一大国，糖尿病药物市场规模将快速增长
中国成人糖尿病患病人数约占全球1/4，患病率不断攀升。根据国际糖尿病联盟2021年的数据，全球糖尿病患病人数(20-79岁)已高达5.37亿。中国糖尿病药物市场规模快速增长，口服降糖药达格列净片市场份额较高。

### (四) 中国慢性肾脏病知晓率较低，市场前景较为广阔
中国慢性肾脏病知晓率较低，延缓肾衰的主要药品复方α-酮酸片销售额近30亿元。2018-2019年，我国约有8200万成年人有慢性肾脏病，患病率为8.2%，但慢性肾脏病的知晓率和控制率仍然较低。

## 三、投资看点

### (一) 首仿快仿临床急需品种，院外市场有望加速成长
公司产品战略为首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种。此类品种，无论是针对重大的还是多发性的疾病药物都具有市场规模大，前期学术推广完善的特性，而市场规模大的品种也正是集采考虑的重点品种。多品规申报助力公司产品实现差异化竞争，院外市场有望加速成长。

### (二) 公司在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入
重磅专利药物陆续到期，持续扩容仿制药市场空间，推动仿制药需求逐步放量。公司研发实力较强，立项能力突出。截至2023年6月底，公司依托化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台等研发平台，已成功打造11款首仿药物。公司在研项目储备丰富，有望持续为公司贡献新的增量收入。截至2023年6月底，公司共有仿制药制剂在研项目55个、创新药在研项目4个、医疗器械在研项目2个。

### (三) 向上布局原料药，募资建设制剂产能，一体化能力持续提升
公司持续向上布局原料药，已拥有多个“原料药+制剂”一体化品种。募投项目新产能建设加速，投产后公司生产能力将大幅提升。

## 四、盈利预测及估值
预计2023年-2025年营业收入分别为35.55亿元，40.17亿元和44.99亿元，归属于上市公司股东的净利润分别为5.50亿元，6.90亿元和8.65亿元，对应的2023年-2025年EPS分别为1.15元/股，1.44元/股和1.80元/股，市盈率分别为14.28倍，11.38倍，9.07倍。首次覆盖，给予“买入”评级。

## 五、风险提示
市场竞争加剧风险；国家带量采购风险；产品研发失败风险。

# 总结

福元医药凭借其在仿制药领域的深厚积累和持续的研发投入，有望在广阔的慢病市场中实现快速增长。公司积极布局院外市场，并向上游延伸产业链，提升一体化能力，增强了长期竞争力。考虑到公司丰富的在研管线和良好的成长性，首次覆盖给予“买入”评级。但同时也需关注市场竞争、带量采购和研发风险。

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