公司首次覆盖报告：HIV药物市场持续扩容，创新药艾诺米替有望进一步放量-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　艾迪药业(688488)

　　HIV药物市场持续扩容，创新药艾诺米替有望进一步放量

　　公司是集药品研发、生产、销售于一体的创新药企，围绕抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域，着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线。受益于HIV市场持续扩容，2023年公司抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片的销售初步起量，后续有望进一步放量。同时，公司已于2023年11月向国家药品监督管理局药品审评中心递交艾诺韦林片和艾诺米替片新适应症（针对经治HIV-1感染者）上市许可申请并获受理。我们看好公司HIV新药的优势和竞争力，预计公司2024-2026年的营业收入分别为5.59、9.34和12.59亿元，同比增长35.8%、67.2%和34.7%，EPS分别为-0.08、0.02元、0.14元，当前股价对应PS分别为11.1、6.6、4.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　HIV总感染人数持续提升，医保药物市场前景广阔

　　全球及中国总HIV感染者人数仍处于增长阶段，HIV感染者发现率、确诊者接受治疗率及受疗者病毒抑制率的持续上升潜在增加抗HIV药物的用药需求。截至2022年，我国报告存活艾滋病感染者122.3万。国家免费抗HIV药物目录更新较慢，医保+自费的抗HIV药物市场规模逐年扩大，根据中商情报网，2022年中国医保+自费抗HIV药物预计约为2.4亿美元，医保药物市场前景广阔，为新进入医保目录的HIV药物提供新机遇。

　　国内首个三合一复方制剂艾诺米替片有望进一步放量

　　艾诺韦林片抗HIV的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），2021年6月国内获批，当年被收入指南推荐及医保。根据公司公告，公司艾诺韦林片2023年销售2474万元，当年对应销售量为59386瓶。复方制剂艾诺米替片于2022年12月获批上市并于2023年底纳入医保。与头对头试验的艾考恩丙替片比，艾诺米替片可以持久维持病毒抑制且有效性相当，不良反应发生率低。根据公司公告，艾诺米替片在2023年共计销售4884.4万元。随着公司推广力度的不断加大，我们预计药物销售额会进一步提升。

　　风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下：

HIV 药物市场持续扩容，艾迪药业迎来发展机遇：全球及中国 HIV 感染者人数持续增长，对抗 HIV 药物的需求不断增加，为相关企业提供了广阔的市场空间。
创新药艾诺米替片有望进一步放量，驱动业绩增长：艾迪药业的创新药艾诺米替片作为国内首个三合一复方制剂，具有显著优势，随着推广力度加大和医保政策支持，有望实现快速放量，成为公司业绩增长的重要驱动力。

主要内容

率先布局抗 HIV 新药，首个国产 HIV 三联复方单片获批

公司概况与业绩：艾迪药业是一家专注于医药领域的创新药企，围绕抗 HIV 领域及人源蛋白领域进行研发管线布局。受益于 HIV 药物销售起量，公司业绩快速增长，亏损大幅收窄。
股权结构与子公司分工：公司股权结构清晰，子公司分工明确，各司其职，协同发展。
创新药管线：公司在研创新药管线丰富，多款早期潜力新药持续推进，为未来发展提供动力。

HIV 总感染人数不断提升，抗 HIV 药物市场持续扩容

全球与中国 HIV 感染现状：全球及中国 HIV 感染者人数持续上升，用药需求不断增长。
抗 HIV 药物市场发展：医保目录中抗 HIV 药品不断扩增，医保+自费的抗 HIV 药物市场规模逐年扩大，为新进入医保目录的 HIV 药物提供新机遇。

首个国产三合一复方制剂艾诺米替片有望进一步放量

艾诺韦林片：作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，已纳入医保和推荐指南，具有良好的疗效和安全性。
艾诺米替片：作为我国首个有自主知识产权的三合一复方制剂，具有显著优势，市场潜力巨大。临床试验数据表明，艾诺米替片在病毒抑制、安全性等方面与同类药物相比具有优势。
销售情况：公司艾诺米替片销售情况逐季度提升，未来有望凭借药物优势和价格优势实现放量增长。