恒瑞医药：上市创新药增至15个，“双艾”在美申报获受理-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　恒瑞医药(600276)

　　事件：公司发布 2023 半年报， 2023 上半年实现收入 111.68 亿元（yoy+9.19%），归母净利润 23.08 亿元（yoy+8.91%）。 2023H1 创新药收入 49.62 亿元（含税，占比为 44.43%）。 2023Q2 实现收入 56.76 亿元（yoy+19.51%），归母净利润 10.69 亿元（yoy+21.17%）。

　　点评：

　　上市创新药增至 15 个， 6 项创新药申报上市未来可期

　　2023H1 创新药收入 49.62 亿元， 3 项创新药获批，上市创新药已增至15 款，阿得贝利单抗（PD-L1，小细胞肺癌）、瑞格列汀（DPP-4， 2型糖尿病）、奥特康唑（重度外阴阴道假丝酵母菌病）相继获批上市。 3项新适应症获批， “双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。 6项创新药申报上市， SHR-1314 （ IL-17A, 特应性皮炎）、SHR0302(JAK1，银屑病)、 SHR8058(NOV03, 干眼病)、 SHR8028（环孢素 A，干眼病）、 SHR-1209（PCSK9，高脂血症和高胆固醇血症）及 HRX0701（DPP-IV/二甲双胍， 2 型糖尿病）六项上市申请获受理。另有 80 多个自主创新产品正在临床开发， 270 多项临床试验在国内外开展。

　　国际化进程稳步推进，“双艾”组合 NDA 获 FDA 受理

　　目前公司开展近 20 项创新药国际临床试验，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点，美国申报上市已获 FDA 受理。该研究主论文近日发表于《柳叶刀》主刊，结果表明，“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达 22.1 个月，是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。

　　2023 年 2 月，公司将 EZH2 抑制剂 SHR2554 除大中华区以外的全球权益授权给 Treeline，首付款 1100 万美元，里程碑付款至多 6.95 亿美元+年净销售额提成（10%-12.5%）。 8 月，公司将 TSLP 单抗除大中华区以外的全球权益授权给 One Bio,首付款 2,500 万美元+至多 10.25亿美元里程碑款+销售提成。

　　集采致仿制药收入短期承压

　　2023H1 仿制药收入基本持平，诊疗复苏后手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显，但第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，销售额同比减少 5.23 亿元， 2022 年 11 月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少 5.78 亿元。

　　盈利预测：我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 240.55 亿元、282.33 亿元和 324.45 亿元；归母净利润分别为 49.46 亿元、 62.33 亿元和 81.37 亿元； 2023-2025 年 EPS 分别为 0.78 元、 0.98 元和 1.28元，对应 PE 估值分别为 53、 42 和 32 倍。

　　风险因素：市场拓展销售不及预期风险；市场同质化竞争风险；产品降价及集采风险；全球疫情等不可抗力风险

# 中心思想

## 创新药驱动增长

本报告分析了恒瑞医药2023年半年度报告，指出公司业绩稳健增长，主要驱动力来自于创新药的持续突破。具体来说：

*   **创新药数量增加：** 上市创新药增至15个，且有6项创新药申报上市，未来可期。
*   **国际化进程加速：** “双艾”组合在美申报获受理，国际多中心Ⅲ期研究数据亮眼，进一步验证了公司的研发实力和国际竞争力。

## 集采影响与未来展望

报告也分析了集采对仿制药收入的短期影响，并对公司未来几年的收入和利润进行了预测，维持“买入”评级，但同时也提示了市场风险。

# 主要内容

## 公司业绩概况

公司发布2023半年报，上半年实现收入111.68亿元（yoy+9.19%），归母净利润23.08亿元（yoy+8.91%）。其中，创新药收入49.62亿元，占比44.43%。二季度收入56.76亿元（yoy+19.51%），归母净利润10.69亿元（yoy+21.17%）。

## 创新药进展

### 上市创新药数量显著增加

2023H1创新药收入49.62亿元，3项创新药获批，上市创新药已增至15款，阿得贝利单抗（PD-L1，小细胞肺癌）、瑞格列汀（DPP-4，2型糖尿病）、奥特康唑（重度外阴阴道假丝酵母菌病）相继获批上市。“双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。6项创新药申报上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

### 国际化战略稳步推进

公司开展近20项创新药国际临床试验，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点，美国申报上市已获FDA受理。“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月。公司将EZH2抑制剂SHR2554 和TSLP单抗的全球权益分别授权给Treeline和One Bio，获得首付款和里程碑付款。

## 仿制药业务分析

2023H1仿制药收入基本持平，诊疗复苏后手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显。但受集采影响，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片等产品销售额同比减少。

## 盈利预测

预计公司2023-2025年营业收入分别为240.55亿元、282.33亿元和324.45亿元；归母净利润分别为49.46亿元、62.33亿元和81.37亿元；2023-2025年EPS分别为0.78元、0.98元和1.28元，对应PE估值分别为53、42和32倍。

## 风险因素

市场拓展销售不及预期风险；市场同质化竞争风险；产品降价及集采风险；全球疫情等不可抗力风险。

# 总结

本报告对恒瑞医药2023年半年度业绩进行了深入分析，强调了创新药对公司业绩增长的驱动作用，并对公司的国际化战略和仿制药业务进行了评估。报告认为，恒瑞医药在创新药领域取得了显著进展，国际化进程稳步推进，但同时也面临集采和市场竞争等风险。总体而言，维持对公司的“买入”评级，并建议投资者关注公司的长期发展潜力。

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