CLDN18.2 ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现

CLDN18.2 ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现

券商报告

CLDN18.2 ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现

  恒瑞医药(600276)   投资要点   事件: 公司将具有自主知识产权的 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare。   CLDN18.2 ADC 和 PARP1 授权出海,总交易金额超 14 亿欧元。 MerckHealthcare 将向恒瑞支付 1.6 亿欧元的首付款和高至 4000 万欧元的技术转移费, 如果 Merck Healthcare选择行权获得 SHR-A1904 的独家权利,恒瑞有权获得 5000万欧元的行权费。 基于 HRS-1167 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、实际年净销售额情况, Merck Healthcare 将向恒瑞支付累计不超过 1.25亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 基于 SHR-A1904(如行权) 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、、实际年净销售额情况, Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过 1.1 亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65 亿欧元的销售里程碑款。   HRS-1167 为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1 小分子抑制剂,属于第二代 PARP 抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比, HRS-1167 对 PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导 DNA 捕获。 HRS-1167 目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。 2022 年 7月,HRS-1167获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。 Merck Healthcare将获得: 1) HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利; 2) HRS-1167 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。   SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin 18.2 ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。 Claudin 18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。 Merck Healthcare将获得: 1) SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权; 2) SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。   2023年内已有 4项出海 BD达成,国际化加速再次印证公司自主创新能力具备全球竞争力。 2023 年 2 月, EZH2 抑制剂 SHR2554 有偿许可给美国 TreelineBiosciences 公司; 8月, TSLP 单抗 SHR-1905注射液项目有偿许可给美国 OneBio 公司; 10 月,马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 68X/59X/48X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    2687

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-02

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  恒瑞医药(600276)

  投资要点

  事件: 公司将具有自主知识产权的 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare。

  CLDN18.2 ADC 和 PARP1 授权出海,总交易金额超 14 亿欧元。 MerckHealthcare 将向恒瑞支付 1.6 亿欧元的首付款和高至 4000 万欧元的技术转移费, 如果 Merck Healthcare选择行权获得 SHR-A1904 的独家权利,恒瑞有权获得 5000万欧元的行权费。 基于 HRS-1167 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、实际年净销售额情况, Merck Healthcare 将向恒瑞支付累计不超过 1.25亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 基于 SHR-A1904(如行权) 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、、实际年净销售额情况, Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过 1.1 亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65 亿欧元的销售里程碑款。

  HRS-1167 为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1 小分子抑制剂,属于第二代 PARP 抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比, HRS-1167 对 PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导 DNA 捕获。 HRS-1167 目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。 2022 年 7月,HRS-1167获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。 Merck Healthcare将获得: 1) HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利; 2) HRS-1167 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。

  SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin 18.2 ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。 Claudin 18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。 Merck Healthcare将获得: 1) SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权; 2) SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。

  2023年内已有 4项出海 BD达成,国际化加速再次印证公司自主创新能力具备全球竞争力。 2023 年 2 月, EZH2 抑制剂 SHR2554 有偿许可给美国 TreelineBiosciences 公司; 8月, TSLP 单抗 SHR-1905注射液项目有偿许可给美国 OneBio 公司; 10 月,马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。

  盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 68X/59X/48X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。

  风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
西南证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049