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创新药收入快速增长,持续加强源头创新

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研报

创新药收入快速增长,持续加强源头创新

  恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2023年报和2024一季报,2023年实现营业收入228.20亿元(+7.26%),归属于上市公司股东的净利润为43.02亿元(+10.14%),扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41亿元(+21.46%)。2024年一季度实现营业收入59.98亿元(+9.2%),归属于上市公司股东的净利润为13.69亿元(+10.48%),扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4亿元(+18.06%)。   业绩和盈利能力稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,毛利率84.55%(+0.94pp);净利率18.75%(+0.82pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率21.71%(-1.26pp),销售费用率33.2%(-1.34pp),管理费用率10.59%(-0.25pp)。   创新成果持续获批,创新药收入拉动整体业绩稳健增长。仿制药集采的影响逐步减弱,创新药收入拉动整体稳健增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。2023年创新成果持续落地:   新药获批上市:3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。公司已累计在国内获批上市15款1类创新药。   新适应症获批上市:卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌);马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌);羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌);盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症(用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑)。   上市申请:共有14项上市申请获NMPA受理。   临床推进:12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。   持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRAS G12D抑制剂。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE为57X/47X/39X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-21

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  恒瑞医药(600276)

  投资要点

  事件:公司发布2023年报和2024一季报,2023年实现营业收入228.20亿元(+7.26%),归属于上市公司股东的净利润为43.02亿元(+10.14%),扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41亿元(+21.46%)。2024年一季度实现营业收入59.98亿元(+9.2%),归属于上市公司股东的净利润为13.69亿元(+10.48%),扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4亿元(+18.06%)。

  业绩和盈利能力稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,毛利率84.55%(+0.94pp);净利率18.75%(+0.82pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率21.71%(-1.26pp),销售费用率33.2%(-1.34pp),管理费用率10.59%(-0.25pp)。

  创新成果持续获批,创新药收入拉动整体业绩稳健增长。仿制药集采的影响逐步减弱,创新药收入拉动整体稳健增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。2023年创新成果持续落地:

  新药获批上市:3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。公司已累计在国内获批上市15款1类创新药。

  新适应症获批上市:卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌);马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌);羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌);盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症(用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑)。

  上市申请:共有14项上市申请获NMPA受理。

  临床推进:12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。

  持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRAS G12D抑制剂。

  盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE为57X/47X/39X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。

  风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。

中心思想

本报告分析了恒瑞医药2023年报和2024年一季报,核心观点如下:

  • 业绩稳健增长与盈利能力提升: 恒瑞医药2023年营收和净利润均实现增长,毛利率和净利率稳步提升,费用管控良好。
  • 创新药驱动增长: 创新药收入显著增长,成为拉动公司整体业绩增长的主要动力,仿制药集采影响逐步减弱。
  • 持续创新与平台建设: 公司不断有创新成果获批上市,并持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。

主要内容

公司财务表现分析

  • 2023年业绩回顾: 恒瑞医药2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归属于上市公司股东的净利润为43.02亿元,同比增长10.14%;扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41亿元,同比增长21.46%。
  • 2024年一季度业绩: 2024年一季度实现营业收入59.98亿元,同比增长9.2%;归属于上市公司股东的净利润为13.69亿元,同比增长10.48%;扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4亿元,同比增长18.06%。
  • 盈利能力分析: 2023年公司毛利率为84.55%,同比增长0.94个百分点;净利率为18.75%,同比增长0.82个百分点。研发费用率下降1.26个百分点至21.71%,销售费用率下降1.34个百分点至33.2%,管理费用率下降0.25个百分点至10.59%。

创新药成果与研发进展

  • 创新药收入增长: 2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。
  • 新药获批上市: 2023年有3款1类创新药和4款2类新药获批上市,公司已累计在国内获批上市15款1类创新药。
  • 新适应症获批: 卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吡咯替尼片、羟乙磺酸达尔西利、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等产品的新适应症获批上市。
  • 临床推进情况: 共有14项上市申请获NMPA受理,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。
  • 技术平台建设: 公司不断完善已建立成熟的化药、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,并积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA和PARP1等新分子模式平台。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司2024-2026年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE为57X/47X/39X。
  • 投资建议: 维持“买入”评级,理由是创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选。

关键假设

  • 抗肿瘤药: 集采影响减弱,创新药陆续获批上市,已累计在国内获批上市 15 款 1 类创新药,随着羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺、阿得贝利单抗、奥特康唑等等创新药逐渐放量,以及 PD-1单抗等已上市药品适应症逐步拓展,假设 2024-2026年销量增速分别为12.1%、14.5%、17%,毛利率维持 86.3%。
  • 麻醉药: 2023 年后的集采影响将减弱,随着瑞马唑仑等新产品的持续放量,假设 2024-2026年销量增速分别为7.8%、13.2%、17.4%,毛利率维持 85%。
  • 造影剂: 2023年后的集采影响将减弱,保持平稳增长,假设 2024-2026年销量增速分别为5%、8.2%、8.2%,毛利率维持61%。

总结

本报告对恒瑞医药的2023年报和2024年一季报进行了深入分析,指出公司业绩稳健增长,盈利能力持续提升,创新药收入成为增长的主要驱动力。公司在创新药研发和技术平台建设方面不断取得进展,为未来的发展奠定了坚实基础。维持“买入”评级,表明了对公司未来发展前景的乐观态度。

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