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公司事件点评报告:中硼硅模制瓶转A落地,业绩增量可期

公司事件点评报告:中硼硅模制瓶转A落地,业绩增量可期

研报

公司事件点评报告:中硼硅模制瓶转A落地,业绩增量可期

  力诺特玻(301188)   中硼硅模制瓶转A落地,业绩增量可期   事件:力诺特玻中硼硅玻璃模制注射剂瓶于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,表明公司生产的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年实现归母净利润1.42/1.57/1.74亿元,同比+115.2%/+10.6%/+11.0%;EPS分别为0.61/0.68/0.75元,对应当前股价,PE为29.1/26.3/23.7倍。随着中硼硅模制瓶放量以及一致性评价促进中硼硅渗透,公司药用玻璃有望加速放量,业绩增量可期。维持“买入”评级。   中硼硅模制瓶投产加速,长期产值或达5.85亿元   (1)公司中硼硅模制瓶产能进度:2022年8月点火投产中硼硅模制瓶项目,产能5080吨;在建中硼硅模制瓶项目产能11242吨,达产后合计产能16322吨。长期来看,公司后续将新增中硼硅药用模制瓶产能46574吨,上述项目全部投产后累计产能达62896吨。(2)中硼硅模制瓶预计产值:假设中硼硅模制瓶市场价格为9300元/吨,目前已投产5080吨产能对应产值为0.47亿元,在建项目达产后16322吨产能对应产值为1.52亿元,长期规划项目达产后62896吨产能对应产值为5.85亿元。(3)下游客户持续拓展:截至2023年6月,公司完成下游客户走访200多家,已完成下游药企产品送样80家、同意开展稳定性相容性实验18家,同意关联审评审批4家,正式启动关联3家。   “一致性评价+集采”中硼硅需求高增   2023年中硼硅药用玻璃渗透率不到20%,远低于国际70%的渗透率。“一致性评价+集采”政策促进中硼硅药用渗透率加速提升:自第五批集采起,注射剂品规占比均超过50%;自2018年以来药品一致性评价批准量大幅增长,2021、2022、2023年注射剂一致性评价批准量达689、491、626件,占比均超60%。中国玻璃网预计2030年前将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃。   模制瓶竞争格局优,盈利能力强   中硼硅模制瓶生产难度较高,竞争格局优:目前国内仅有5家公司中硼硅模制瓶产品通过A状态,市场参与者较少叠加需求旺盛,导致目前行业供需处于偏紧阶段。山东药玻的模制瓶毛利率基本维持在40%左右,显著高于管制瓶盈利水平。公司中硼硅玻璃模制瓶批量化销售后有望为公司贡献较高业绩增量。   风险提示:新点火产能效益不及预期,原材料成本上涨超预期,海外需求复苏不及预期。
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    开源证券股份有限公司

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    2024-04-30

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  力诺特玻(301188)

  中硼硅模制瓶转A落地,业绩增量可期

  事件:力诺特玻中硼硅玻璃模制注射剂瓶于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,表明公司生产的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年实现归母净利润1.42/1.57/1.74亿元,同比+115.2%/+10.6%/+11.0%;EPS分别为0.61/0.68/0.75元,对应当前股价,PE为29.1/26.3/23.7倍。随着中硼硅模制瓶放量以及一致性评价促进中硼硅渗透,公司药用玻璃有望加速放量,业绩增量可期。维持“买入”评级。

  中硼硅模制瓶投产加速,长期产值或达5.85亿元

  (1)公司中硼硅模制瓶产能进度:2022年8月点火投产中硼硅模制瓶项目,产能5080吨;在建中硼硅模制瓶项目产能11242吨,达产后合计产能16322吨。长期来看,公司后续将新增中硼硅药用模制瓶产能46574吨,上述项目全部投产后累计产能达62896吨。(2)中硼硅模制瓶预计产值:假设中硼硅模制瓶市场价格为9300元/吨,目前已投产5080吨产能对应产值为0.47亿元,在建项目达产后16322吨产能对应产值为1.52亿元,长期规划项目达产后62896吨产能对应产值为5.85亿元。(3)下游客户持续拓展:截至2023年6月,公司完成下游客户走访200多家,已完成下游药企产品送样80家、同意开展稳定性相容性实验18家,同意关联审评审批4家,正式启动关联3家。

  “一致性评价+集采”中硼硅需求高增

  2023年中硼硅药用玻璃渗透率不到20%,远低于国际70%的渗透率。“一致性评价+集采”政策促进中硼硅药用渗透率加速提升:自第五批集采起,注射剂品规占比均超过50%;自2018年以来药品一致性评价批准量大幅增长,2021、2022、2023年注射剂一致性评价批准量达689、491、626件,占比均超60%。中国玻璃网预计2030年前将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃。

  模制瓶竞争格局优,盈利能力强

  中硼硅模制瓶生产难度较高,竞争格局优:目前国内仅有5家公司中硼硅模制瓶产品通过A状态,市场参与者较少叠加需求旺盛,导致目前行业供需处于偏紧阶段。山东药玻的模制瓶毛利率基本维持在40%左右,显著高于管制瓶盈利水平。公司中硼硅玻璃模制瓶批量化销售后有望为公司贡献较高业绩增量。

  风险提示:新点火产能效益不及预期,原材料成本上涨超预期,海外需求复苏不及预期。

中心思想

核心观点:中硼硅模制瓶获批,业绩增长可期

力诺特玻(301188.SZ)生产的中硼硅玻璃模制注射剂瓶已通过国家药品监督管理局药品审评中心技术评审,并在CDE平台显示登记号转为“A”状态,标志着该产品已获得正式批量化上市销售的资格。这一关键进展预计将为公司带来显著的业绩增量,推动药用玻璃业务加速放量。报告维持对公司“买入”评级,并预测2024-2026年归母净利润将实现稳健增长。

投资亮点:产能扩张与政策红利驱动

公司中硼硅模制瓶项目正加速投产,长期规划产能巨大,预计将带来高达5.85亿元的产值潜力。同时,“一致性评价”和“集采”等国家政策正强力推动中硼硅药用玻璃渗透率的提升,市场需求持续高增。中硼硅模制瓶因其较高的生产难度,形成了优良的竞争格局和强劲的盈利能力,有望持续为公司贡献高毛利业绩。这些因素共同构成了力诺特玻未来业绩增长的核心驱动力。

主要内容

中硼硅模制瓶获批上市,开启业绩增长新篇章

力诺特玻的中硼硅玻璃模制注射剂瓶近日成功通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术评审,并在国家药监局药品审评中心(CDE)原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上,其登记号已由“I”状态转为“A”状态。这一“A”状态的取得,意味着公司的中硼硅玻璃模制注射剂瓶产品已具备正式批量化上市销售的资质,为公司打开了广阔的市场空间。

基于此重要进展,开源证券维持了对力诺特玻的盈利预测。预计公司在2024年至2026年期间,将分别实现归属于母公司股东的净利润1.42亿元、1.57亿元和1.74亿元,同比增速分别为115.2%、10.6%和11.0%。同期,每股收益(EPS)预计分别为0.61元、0.68元和0.75元。按照当前股价计算,对应的市盈率(PE)分别为29.1倍、26.3倍和23.7倍。报告指出,随着中硼硅模制瓶的逐步放量销售,以及国家“一致性评价”政策对中硼硅药用玻璃渗透率的持续促进,公司药用玻璃业务有望加速增长,从而带来可观的业绩增量。鉴于此,报告维持了对力诺特玻的“买入”投资评级。

产能加速扩张,长期产值潜力巨大

力诺特玻在中硼硅模制瓶领域的产能布局和扩张计划显示出其巨大的市场雄心和增长潜力。

  • 产能建设进度: 公司于2022年8月已点火投产了首个中硼硅模制瓶项目,设计产能为5080吨。目前,公司还有在建的中硼硅模制瓶项目,其产能规划为11242吨。一旦该在建项目达产,公司的中硼硅模制瓶合计产能将达到16322吨。从长期发展来看,公司后续还规划新增中硼硅药用模制瓶产能46574吨。若上述所有项目全部投产,力诺特玻的中硼硅模制瓶累计产能将达到62896吨,这将使其在该领域占据显著的市场份额。
  • 预计产值贡献: 假设中硼硅模制瓶的市场平均价格为9300元/吨,公司现有及规划产能将带来巨大的产值贡献。目前已投产的5080吨产能,预计可实现产值约0.47亿元。随着在建项目达产,16322吨的合计产能将对应约1.52亿元的产值。而当所有长期规划项目全部投产后,62896吨的累计产能将有望实现高达5.85亿元的年产值,这将极大地提升公司的营收规模和市场地位。
  • 下游客户拓展: 截至2023年6月,力诺特玻在市场拓展方面也取得了积极进展。公司已累计走访了超过200家下游客户,并成功向其中80家药企完成了产品送样。在这些送样客户中,有18家药企已同意开展稳定性相容性实验,4家药企同意进行关联审评审批,并且已有3家药企正式启动了关联审评流程。这表明公司在下游客户的验证和市场导入方面进展顺利,为未来产品的批量销售奠定了坚实基础。

政策利好叠加,中硼硅需求持续高增

中国中硼硅药用玻璃市场正迎来政策驱动下的高速增长期。

  • 渗透率现状与潜力: 截至2023年,中国中硼硅药用玻璃的渗透率尚不足20%,与国际上70%的渗透率水平存在显著差距。这一巨大的差距预示着国内中硼硅药用玻璃市场拥有广阔的增长空间和替代潜力。
  • “一致性评价+集采”政策推动: 国家推行的“一致性评价”和“带量采购”(集采)政策是推动中硼硅药用玻璃需求高增的核心驱动力。
    • 集采影响: 自第五批国家药品集中采购以来,注射剂品规在集采中的占比均超过50%。集采政策鼓励药企使用更高质量的药用包材,以确保药品质量和安全性,从而间接推动了中硼硅玻璃的需求。
    • 一致性评价影响: 自2018年以来,药品一致性评价的批准量呈现大幅增长态势。特别是在注射剂领域,2021年、2022年和2023年,注射剂一致性评价的批准量分别达到689件、491件和626件,且在各年度批准总量中的占比均超过60%。一致性评价要求注射剂的包材与原研药保持一致或达到同等质量标准,这促使药企将低硼硅玻璃、钠钙玻璃等传统包材升级为性能更优越的中硼硅玻璃。
  • 市场升级趋势: 中国玻璃网的行业预测进一步印证了这一趋势,预计到2030年前,将有30%-40%的药用玻璃从低硼硅玻璃和钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃。这一结构性升级将为中硼硅药用玻璃市场带来持续且强劲的增长动力。

模制瓶竞争优势显著,盈利能力强劲

中硼硅模制瓶市场因其独特的技术壁垒和市场特性,展现出优良的竞争格局和强大的盈利能力。

  • 高技术壁垒与竞争格局: 中硼硅模制瓶的生产工艺复杂,技术难度较高,这导致了行业进入壁垒较高。目前,国内仅有少数几家公司(报告提及为5家)的中硼硅模制瓶产品通过了“A”状态登记。市场参与者的稀少,加上下游医药行业对高质量药用包材的旺盛需求,使得当前中硼硅模制瓶行业处于供需偏紧的状态。这种寡头竞争的市场格局,有利于头部企业获得更高的市场份额和定价权。
  • 显著的盈利能力: 行业内领先企业的财务数据显示,中硼硅模制瓶产品具有显著高于其他药用玻璃产品的盈利能力。例如,山东药玻的模制瓶毛利率基本能够维持在40%左右的较高水平,这明显高于其管制瓶产品的盈利水平。力诺特玻的中硼硅玻璃模制瓶在实现批量化销售后,预计也将凭借其高毛利率特性,为公司贡献可观的业绩增量,进一步优化公司的盈利结构和整体利润水平。

财务表现预测与潜在风险分析

报告对力诺特玻未来的财务表现进行了预测,并提示了潜在风险。

  • 财务预测:
    • 营业收入: 预计公司营业收入将从2022年的8.22亿元增长至2026年的14.71亿元,年复合增长率显著。
    • 归母净利润: 归母净利润预计将从2022年的1.17亿元增长至2026年的1.74亿元,尤其在2024年预计实现115.2%的高增长。
    • 毛利率与净利率: 预计毛利率将从2023年的17.4%逐步回升并稳定在21.0%-21.5%之间,净利率也将从7.0%提升至11.2%-11.8%,显示出盈利能力的改善。
    • 每股收益(EPS): 预计EPS将从2022年的0.50元增长至2026年的0.75元。
    • 估值指标: 随着业绩增长,P/E估值将从2023年的62.7倍下降至2026年的23.7倍,P/B估值也将从2.8倍下降至2.2倍,显示出估值趋于合理。
  • 风险提示: 报告也指出了公司运营中可能面临的风险,包括新点火产能效益不及预期,这可能影响产能释放和成本控制;原材料成本上涨超预期,可能侵蚀公司利润;以及海外需求复苏不及预期,可能影响公司产品的出口销售。投资者在进行投资决策时应充分考虑这些潜在风险。

总结

力诺特玻中硼硅模制瓶产品成功获得“A”状态登记,标志着其正式进入批量化销售阶段,为公司业绩增长奠定了坚实基础。公司在产能扩张方面展现出巨大潜力,长期规划产值可观。同时,国家“一致性评价”和“集采”政策正强力推动中硼硅药用玻璃市场需求持续高增,为公司提供了有利的外部环境。中硼硅模制瓶因其高技术壁垒而形成的优良竞争格局和强劲盈利能力,将为公司贡献显著的业绩增量。尽管存在产能效益、原材料成本和海外需求等潜在风险,但综合来看,力诺特玻在药用玻璃领域的市场地位和增长前景值得肯定,维持“买入”评级。

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