成品药迎来快速增长，失眠新药大有可为-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　京新药业(002020)

　　投资要点

　　推荐逻辑：仿制药集采影响见底，光脚品种市占率迅速提升；深耕院内的同时重点布局院外线下和线上市场，院外2022年起有望迎来快速增长，形成新的收入和利润增长点；创新管线初见成效，首款1类新药于2022年4月申报上市，有望改变失眠市场格局，贡献未来业绩增量；12.95倍PE处于历史低位，且远低于行业平均水平。

　　仿制药集采影响见底，光脚品种市占率迅速提升，院外收入迎来快速增长。公司3个精神神经产品中标集采后市场份额迅速提升，米内网数据显示，2021年公司左乙拉西坦片、普拉克索片及缓释片、盐酸舍曲林片在重点省市公立医院终端市场排名均为国产第一。公司深耕院内的同时重点布局院外市场，营销人员已近900人，近三年持续保持20%以上的增长，其中互联网电商渠道2021年销售收入超5000万元，同比增长378%，已成新的收入和盈利增长点。2022年拟建设千人以上的营销团队，预计院外收入实现翻倍增长。

　　引进+自研构建创新管线，首款1类新药申报上市。公司在研新药品种已达10个，其中6个为精神神经类，3个为心脑血管类，1个为消化系统用药。核心品种EVT201胶囊用于失眠障碍治疗，是对传统失眠治疗药物的重要改进，提高了服用者白天的精神状态，Ⅲ期临床主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，可以显著延长失眠患者的总睡眠时间。目前，EVT201的NDA已获NMPA受理，预计于2023H1获批上市。

　　器械子公司和成品药CMO业务维持快速增长。器械子公司深圳巨烽2019年以来收入规模保持20%左右的快速增长，在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过50%，医院用户超过8000家，产品出口100多个国家和地区。2021年成品药CMO收入增速约40%，业务体量达2亿元，跻身国内成品药CMO第一梯队，预计2024年大明市基地投产后，固体制剂产能可达180亿。

　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为6.9亿元、8.3亿元、10亿元，CAGR为17.6%。公司仿制药集采影响见底，院外收入预期迎来快速增长，创新管线有望驱动未来增长，给予公司2023年14倍估值，对应目标价13.44元，维持“买入”评级。

　　风险提示：创新研发不及预期风险，销售不及预期风险，药品降价风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下：

仿制药集采影响消退，院外市场成为新增长点

京新药业通过集采中标，迅速提升了相关仿制药的市场份额。随着集采影响的逐步消退，公司积极拓展院外市场，有望迎来新的增长机遇。

创新药研发取得进展，失眠新药前景广阔

公司在创新药研发方面不断投入，首款1类新药EVT201预计将于2023年上半年获批上市，有望改变失眠市场格局，为公司带来新的业绩增长点。

主要内容

1 特色专科药制剂+原料药为现有核心业务，仿创结合步入新篇章

京新药业致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，已形成丰富的产品管线和完整的产业链优势。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。

1.1 致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者

公司构建了涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。药品产业链布局完善，制剂和原料药出口步伐逐步加快。

1.2 集采影响见底，院外布局和创新管线逐步兑现

公司近三年营收保持在 34 亿元左右，归母净利润稳步提高。整体经营稳健，制剂业务快速发展步入阶段性平台期，院外放量和创新转型有望开启第二轮增长。

1.3 深圳巨烽和成品药 CMO 业务快速增长，原料药保持稳健

左氧氟沙星、环丙沙星等原料药单价呈上升趋势。公司器械子公司深圳市巨烽显示科技有限公司成立于 2004年，是一家致力于医疗影像显示技术创新与应用研究的国家高新技术企业。2021年成品药 CMO收入增速约 40%，业务体量达 2亿元，跻身国内成品药 CMO第一梯队。

2 仿制药集采影响见底，院外收入迎来快速增长

公司仿制药三大板块主要为：中枢神经系统用药、心血管用药、消化系统用药。

2.1 精神神经领域：左乙拉西坦集采中标后样本医院市占率快速增长至 2021 年 33%

公司 3 个精神神经产品中标集采后市场份额迅速提升，抗癫痫药左乙拉西坦在全国院内市场排名第一。

2.2 心血管领域：他汀类药物集采影响已落地，院外市场有望贡献公司未来增量

心血管领域持续推进精细化招商管理，主要品种为瑞舒伐他汀、匹伐他汀钙。受集采影响，瑞舒伐他汀和匹伐他汀钙国内市场规模已下降趋稳，公司市占率较为稳定。

2.3 消化领域：康复新液市场规模逆势增长，公司院外收入稳健提升

消化领域自营+招商的混营团队建设完成并运行稳定，重点推进京常乐®（地衣芽孢杆菌活菌胶囊）、康复新液两个大产品规划，多品牌、多渠道拓建市场。

3 引进+自研构建创新管线，首款创新药预计 2023H1 获批

公司在研新药品种已达 10个，其中 6个为精神神经类的创新药物，3个为心脑血管类，1 个为消化系统用药。研发核心品种 EVT201 胶囊，用于失眠障碍治疗的药物，针对目前市场已有药物进行了重点升级，重点提高了服用者白天的精神状态，这是对传统失眠治疗药物的重要改进。

4 盈利预测与估值

4.1 盈利预测

基于关键假设，预测公司 2022-2024年分业务收入成本。

4.2 相对估值

我们选取四家仿创结合的制剂及原料药企业作为可比公司，给予公司2023年 14倍 PE，对应目标价 13.44元，维持“买入”评级。

5 风险提示

创新研发不及预期风险，销售不及预期风险，药品降价风险。

总结

本报告分析了京新药业的业务发展现状和未来增长潜力。公司在仿制药集采影响逐步消退的背景下，积极拓展院外市场，有望迎来新的增长机遇。同时，公司在创新药研发方面不断投入，首款1类新药EVT201预计将于2023年上半年获批上市，有望改变失眠市场格局，为公司带来新的业绩增长点。综合考虑公司在仿制药和创新药领域的布局，以及医疗器械和CMO业务的快速发展，我们认为京新药业具有良好的发展前景，维持“买入”评级。

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