2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:关注创新药械和AI医疗底部个股

医药行业周报:关注创新药械和AI医疗底部个股

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医药行业周报:关注创新药械和AI医疗底部个股

  投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.07%,跑输沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第24。2025年初以来至今,医药行业上涨24.17%,跑赢沪深300指数9.76个百分点,行业涨跌幅排名第10。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为31.52倍,相对全部A股溢价率77.98%(-4.83pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.22%(-2.52pp),相对沪深300溢价率为131.94%(-5.48pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨1.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+70.1%、43.2%、39.6%。   政策支持新型创新器械国际化发展+加速审评审批,创新药械有望充分受益。9月15日,上海市人民政府办公厅正式印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,聚焦高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等八大重点领域,涵盖了全产业链条支持措施。与过往政策相比,《方案》国际化导向更加明显:支持企业通过并购优化布局,加快国际化发展;探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。此外,方案进一步加快审评审批流程,创新器械商业化落地有望更加顺畅。预计此政策将加速国产替代进程,目前外资品牌优势窗口期收窄,建议关注创新药械、AI医疗等投资机会。   GLP1小分子口服药Orforglipron降糖疗效头对头击败口服司美格鲁肽,有望打开差异化市场。9月17日,礼来公布了口服小分子GLP-1RA降糖适应症头对头口服司美格鲁肽的III期临床试验ACHIEVE-3的积极顶线结果,主要终点糖化血红蛋白降幅,第52周时Orforglipron A1C降幅为12mg组1.9%和36mg组2.2%,而口服司美格鲁肽分别为7mg组1.1%和14mg组1.4%。关键次要终点A1C<5.7%的比例方面,Orforglipron36mg组为37.1%,口服司美格鲁肽组为12.5%。Orforglipron在改试验剂量的体重降幅方面也显示出了更优的减重结果。目前已上市GLP-1RA以肽类、注射制剂为主。口服GLP-1RA激动剂患者依从性/给药便利性等方面具备差异化优势,有望满足广大患者便利口服的需求,打开差异化市场。目前已上市的肽类口服药为口服司美格鲁肽、全球进展最前列的小分子口服药为礼来Orforglipron。国内进展前列的口服小分子GLP-1RA包括恒瑞医药HRS7535(III期)、闻泰医药VCT220(III期)、华东医药HDM1002(III期)等。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、美好医疗(301363)、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-22

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  投资要点

  行情回顾:本周医药生物指数下跌2.07%,跑输沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第24。2025年初以来至今,医药行业上涨24.17%,跑赢沪深300指数9.76个百分点,行业涨跌幅排名第10。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为31.52倍,相对全部A股溢价率77.98%(-4.83pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.22%(-2.52pp),相对沪深300溢价率为131.94%(-5.48pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨1.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+70.1%、43.2%、39.6%。

  政策支持新型创新器械国际化发展+加速审评审批,创新药械有望充分受益。9月15日,上海市人民政府办公厅正式印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,聚焦高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等八大重点领域,涵盖了全产业链条支持措施。与过往政策相比,《方案》国际化导向更加明显:支持企业通过并购优化布局,加快国际化发展;探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。此外,方案进一步加快审评审批流程,创新器械商业化落地有望更加顺畅。预计此政策将加速国产替代进程,目前外资品牌优势窗口期收窄,建议关注创新药械、AI医疗等投资机会。

  GLP1小分子口服药Orforglipron降糖疗效头对头击败口服司美格鲁肽,有望打开差异化市场。9月17日,礼来公布了口服小分子GLP-1RA降糖适应症头对头口服司美格鲁肽的III期临床试验ACHIEVE-3的积极顶线结果,主要终点糖化血红蛋白降幅,第52周时Orforglipron A1C降幅为12mg组1.9%和36mg组2.2%,而口服司美格鲁肽分别为7mg组1.1%和14mg组1.4%。关键次要终点A1C<5.7%的比例方面,Orforglipron36mg组为37.1%,口服司美格鲁肽组为12.5%。Orforglipron在改试验剂量的体重降幅方面也显示出了更优的减重结果。目前已上市GLP-1RA以肽类、注射制剂为主。口服GLP-1RA激动剂患者依从性/给药便利性等方面具备差异化优势,有望满足广大患者便利口服的需求,打开差异化市场。目前已上市的肽类口服药为口服司美格鲁肽、全球进展最前列的小分子口服药为礼来Orforglipron。国内进展前列的口服小分子GLP-1RA包括恒瑞医药HRS7535(III期)、闻泰医药VCT220(III期)、华东医药HDM1002(III期)等。

  稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、美好医疗(301363)、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。

  风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。

中心思想

短期承压不改长期向好,政策与创新驱动结构性机会

本周(9.15-9.19)医药生物指数下跌2.07%,跑输沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第24位,短期市场情绪承压。然而,2025年初至今医药行业整体仍上涨24.17%,显著跑赢沪深300指数9.76个百分点,行业长期向好的趋势并未改变。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为31.52倍,相对全部A股溢价率高达77.98%,仍具备较充足的安全边际。

政策加码与GLP-1突破性数据为投资主线指明方向

本周市场关注的焦点在于两项关键驱动因素:一是政策对创新器械的国际化支持,上海发布的《高端医疗器械产业全链条发展行动方案》强调国际化发展和加速审评审批,有望加速国产替代进程;二是GLP-1小分子口服药的重大临床突破,礼来的Orforglipron在头对头III期临床试验中击败口服司美格鲁肽,糖化血红蛋白降幅(36mg组2.2% vs 14mg组1.9%)和达标比例(36mg组37.1% vs 12.5%)均显示出明显优势,为口服GLP-1RA的差异化市场打开了广阔空间。建议重点关注创新药械、AI医疗等底部个股的投资机会。

主要内容

一、投资策略:聚焦政策催化与GLP-1差异化赛道

1. 行情回顾与估值分析 本周医药生物指数下跌2.07%,显著跑输沪深300指数(-1.63pp),行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平为31.52倍,相对全部A股溢价率77.98%(-4.83pp),相对沪深300溢价率131.94%(-5.48pp)。分板块看,医疗研发外包表现最佳,周度上涨1.1%;年初至今最强势的前三大板块为医疗研发外包(+70.1%)、化学制剂(+43.2%)、其他生物制品(+39.6%)。

2. 政策推动创新器械国际化 9月15日,上海发布《促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,聚焦八大重点领域(高端医学影像、高端AI医疗器械等),核心亮点包括:支持企业国际化发展、探索境外已上市器械在沪先行试用、加快审评审批流程。这一政策将有效收窄外资品牌的优势窗口期,加速国产替代。

3. GLP-1小分子口服药实现临床突破 9月17日,礼来公布Orforglipron头对头III期临床(ACHIEVE-3)的积极顶线结果:主要终点A1C降幅方面,Orforglipron 12mg组1.9%和36mg组2.2%,显著优于口服司美格鲁肽的7mg组1.1%和14mg组1.4%;关键次要终点A1C<5.7%的比例方面,Orforglipron 36mg组37.1% vs 口服司美格鲁肽组12.5%。国内进展前列的口服小分子GLP-1RA包括恒瑞医药HRS7535、闻泰医药VCT220、华东医药HDM1002(均处于III期),多肽类药物占主导的市场格局有望被小分子口服药颠覆。

二、医药行业二级市场表现:市场整体承压,个股表现分化明显

1. 行业及个股涨跌情况 本周医药行业A股有71家股票涨幅为正,408家下跌。涨幅前十个股:益诺思(+23.3%)、福瑞股份(+17.8%)、诚达药业(+14.6%)、振德医疗(+12.1%)、维康药业(+11.3%)、万邦德(+9.9%)、采纳股份(+9.1%)、华兰股份(+8.9%)、盟科药业-U(+8.8%)、汇宇制药-W(+8%)。跌幅前十个股集中在昂利康(-13.4%)、能特科技(-12.6%)、舒泰神(-12.3%)等。

2. 资金面与流动性指标 本周融资买入标的前五名为迈瑞医疗(12.85亿元)、翰宇药业(11.54亿元)、昭衍新药(11.07亿元)、福瑞股份(10.79亿元)、复星医药(10.79亿元)。资金流向显示医疗设备与创新药企吸引较多融资资金。货币市场指标方面,8月M2同比增长8.8%,R007利率相对平稳,与股指倒数之间仍有利差空间,流动性环境对医药板块构成一定支撑。

三、最新新闻与政策:研发密集期,新药与临床试验动态丰富

1. 新药上市与临床试验 本周新药方面,博瑞医药BGM0504片获批成人超重/肥胖临床试验;泽璟制药ZG006三特异性抗体获CDE同意开展关键性临床试验,主攻三线及以上小细胞肺癌;信达生物玛仕度肽获批成人2型糖尿病新适应症。

2. 重大合作与授权 长春高新子公司金赛药业与丹麦ALK-Abelló公司达成AIT(变应原特异性免疫治疗)产品合作,获得3款产品在中国大陆的独家代理权,合作期限至2039年12月31日,总时长超过14年。

四、报告梳理:研究体系完善,覆盖A股、港股及海外标的

报告体系回顾(以历史报告为例,反映研究深度): 西南证券研究院在医药行业构建了全面的研究覆盖体系,涵盖A股深度报告(恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗等70余只个股)、科创板个股报告(联影医疗、百济神州等20余只)、港股深度报告(信达生物、康方生物等15只)以及海外个股报告(礼来、诺和诺德等11只)。行业报告方面,覆盖年度策略、基金持仓、CXO专题、创新药出海等系列化研究。本周新增报告包括《华森制药深度报告》、《莱美药业深度报告》以及中报总结,强调持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向。

总结

本周医药生物市场整体呈现震荡调整态势,指数下跌2.07%,跑输沪深300,但年初至今仍保持24.17%的正收益,行业基本面未发生根本性改变。当前市场处于短期情绪底部区域,结构性机会仍存,其核心驱动力来自两个方向。

一是政策端持续为创新药械赋能。 上海出台的《高端医疗器械产业全链条发展行动方案》在支持国际化发展和加速审评审批方面取得突破,有望加速创新器械的商业化落地速度,推动国产替代进程,利好医疗研发外包(本周逆势上涨1.1%)等子板块。

二是GLP-1小分子口服药领域的临床突破将催生新的市场需求。 礼来Orforglipron在头对头临床试验中击败口服司美格鲁肽,在降糖和减重两个维度均显示出明显优势。口服GLP-1RA在患者依从性和给药便利性方面相比已有注射制剂具备显著差异化优势,有望打开数百亿级别的口服降糖减重市场。

综上,建议投资者在医药板块的底部区间重点关注三个方向:1)创新药械,尤其是受益于政策加速审评和国际化支持的公司;2)GLP-1小分子口服药产业链相关标的(如恒瑞医药、华东医药等);3)AI医疗等新兴技术与医疗结合的成长赛道。风险提示方面需关注医药行业政策不确定性超预期、研发进展和业绩不及预期的潜在风险。

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