中心思想
板块走势显著分化，长期趋势仍具韧性
本周陆港两地创新药板块整体表现疲弱，个股下跌数量远多于上涨（86只下跌 vs 21只上涨），但A股与港股及美股XBI之间呈现显著分化：A股创新药板块本周仅微跌0.04%，跑赢沪深300及生物医药板块；港股创新药板块下跌1.99%，跑输恒生指数2.59pp；美股XBI指数则上涨1.59%。从近6个月累计表现看，港股创新药板块累计涨幅高达122.25%，远优于A股（49.66%）和XBI（12.33%），反映出港股创新药长期强劲的上涨动能。
海外审批持续活跃，重磅交易驱动全球合作
9月至今，美国已有6款NDA和2款BLA获批上市，本周又有2款NDA和2款BLA获批，欧美日市场整体审批节奏较快。全球创新药交易方面，本周共达成17起重点交易，其中披露金额的3起交易总额接近70亿美金，最大一笔为Monte Rosa Therapeutics与Novartis的57亿美金合作，凸显大型跨国药企对创新药资产的持续高额投入。国内方面，迈威生物与Kalexo、ALK-Abello与金赛药业也分别达成10亿美金和1.92亿美金的交易，体现国内创新药企业出海与授权合作趋势加速。
主要内容
一级目录：A股和港股创新药板块本周走势
本周陆港两地创新药板块涨跌分化明显。A股创新药板块下跌0.04%，跑赢沪深300指数0.4pp（沪深300跌0.44%），近6个月A股创新药累计上涨49.66%，跑赢沪深300达34.66pp。港股创新药板块下跌1.99%，跑输恒生指数2.59pp，但近6个月累计上涨122.25%，跑赢恒生指数110.2pp。美股XBI指数本周上涨1.59%，近6个月累计上涨12.33%。个股层面，开拓药业-B（+19.64%）、三叶草生物-B（+18.67%）领涨，圣诺医药-B（-17.16%）、基石药业-B（-15%）领跌。
一级目录：9月上市创新药一览
国内方面，9月仅有3个创新药获批上市，无新增适应症获批，本周无新药及新增适应症获批。本周国内首次公示临床试验数量共36个，其中BE/I期19个、II期8个、III期8个、IV期1个。美国方面，9月已有6款NDA和2款BLA获批上市，本周新增2款NDA及2款BLA。欧洲9月共1款创新药获批上市，本周无新增。日本本周无创新药获批上市。
一级目录：本周国内外重点创新药进展
国内重点进展包括：恒瑞医药的SHR-1501（IL-15）纳入拟突破性治疗品种（非肌层浸润性膀胱癌）；复宏汉霖的HLX43（PD-L1 ADC）完成NSCLC国际多中心II期首例给药；质肽生物的zovaglutide（GLP-1R）公布积极II期结果；扬子江药业的法赞雷生（OX1R/OX2R）公布III期关键成果等。海外方面，美国2款NDA（含生物类似药EYLUXVI）及2款BLA获批；阿斯利康公布SAPHNELO治疗SLE的III期积极中期数据；Neurocrine公布osavampator治疗MDD的II期新数据等。
背景分析：本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成17起重点交易，披露金额的3起总额约68.92亿美金。最大交易为Monte Rosa Therapeutics与Novartis就免疫介导疾病降解剂达成57亿美金合作；迈威生物与Kalexo就2MW7141达成10亿美金独家许可；ALK-Abello与金赛药业就AIT产品达成1.92亿美金合作。此外，多家中国药企（信达生物、天演药业、百奥赛图等）也在推进与海外公司的合作。整体交易活跃度较高，金额规模较大，显示全球创新药资产价值持续上升。
总结
本报告覆盖2025年9月第三周（9.15-9.19）全球创新药市场动态：板块层面，A股微跌但跑赢大盘，港股明显回调但近6个月累计涨幅超120%，XBI小幅上涨；个股波动剧烈，跌幅榜品种跌幅超14%。审批方面，国内新药获批节奏缓慢（9月仅3个），美国保持较快审批节奏（6款NDA、2款BLA），欧洲和日本市场相对平静。交易层面，本周全球重点交易金额超68亿美金，其中Novartis与Monte Rosa的57亿美金合作为最大单笔，国内迈威生物10亿美金授权交易亦为亮点。风险方面需关注药品研发及临床结果不及预期的风险。整体上，港股创新药长期强势格局未变，海外创新药审批及交易活跃，国内企业国际化授权合作持续深化。
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